폴리페놀이 풍부한 올리브 추출물의 지질대사에 미치는 영향
2018년 7월 11일 업데이트: Ernesto Cortés-Castell, Universidad Miguel Hernandez de Elche
이 연구는 환자에게 폴리페놀 추출물을 보충하고 위생적인 식이 요법과 신체 운동을 기반으로 하는 보건 센터의 표준화된 개입이 단기적으로 이상지질혈증에서 LDL 콜레스테롤 감소에 더 큰 이점을 달성하는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante
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Elda, Alicante, 스페인, 03690
- 모병
- General University Hospital of Elda
-
연락하다:
- Vicente F Gil-Guillén, MD, PhD
- 전화번호: +34966975017
- 이메일: vte.gil@gmail.com
-
수석 연구원:
- Ernesto Cortés-Castell, PhD
-
부수사관:
- Antonio Palazón-Bru, PhD
-
부수사관:
- María M Rizo-Baeza, PhD
-
부수사관:
- Vicente F Gil-Guillén, MD, PhD
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부수사관:
- Luís Torró-Montell, MPharm
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부수사관:
- Enrique Hermida-Campa, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 약리학적 치료가 필요하지 않으나 이상지질혈증의 연간 추적 관찰 및 기준선 LDL-콜레스테롤 수치가 있는 이상지질혈증 환자.
- 지질 프로파일의 조절을 위해 연간 분석을 수행하고 보건 교육 연구 기간 동안 연기하는 데 동의한 환자.
- 위생-식이 요법 중재 및 운동을 받는 환자.
- 환자에게 공급될 폴리페놀의 영양보충제를 섭취하고자 하는 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 높은 심혈관 위험.
- 약리 치료.
- 이전의 만성 질환이 있습니다.
- 기술 사양에 따라 제품 및 위약의 화합물에 약간의 알레르기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
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위약
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실험적: 올리브 폴리페놀
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공급되는 폴리페놀의 양은 다른 저자가 설명하고 다른 연구에서 사용되는 절대적인 생물 보안 식품의 범위 내에 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜레스테롤 수치
기간: 1 개월
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TC, HDL-C, LDL-C 및 TG.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI(kg/m2)
기간: 1 개월
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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1 개월
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혈압
기간: 1 개월
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SBP 및 DBP.
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1 개월
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허리둘레(cm)
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Halliwell B, Rafter J, Jenner A. Health promotion by flavonoids, tocopherols, tocotrienols, and other phenols: direct or indirect effects? Antioxidant or not? Am J Clin Nutr. 2005 Jan;81(1 Suppl):268S-276S. doi: 10.1093/ajcn/81.1.268S.
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- Veciana Galindo C, Cortes Castell E, Torro Montell L, Sirvent Segura E, Rizo Baeza MM, Gil Guillen V. [Assessment of cytotoxicity and biosafety of polyphenolic extracts from olive pits]. Nutr Hosp. 2014 Jun 1;29(6):1388-93. doi: 10.3305/nh.2014.29.6.7141. Spanish.
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- Cortes Castell E, Veciana Galindo C, Torro Montell L, Sirvent Segura E, Rizo Baeza MM, Gil Guillen V. [Effect on zebrafish neurodevelopment and neuroprotection of a polyphenolic extract olive seeds]. Nutr Hosp. 2014 Aug 1;30(2):338-42. doi: 10.3305/nh.2014.30.2.7604. Spanish.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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