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ダイオードレーザーによる根管消毒後の術後疼痛

2018年7月11日 更新者:Ozgur Genc Sen、Yuzuncu Yıl University

再治療症例における術後疼痛に対するダイオードレーザー消毒の効果

治療後の痛みの予防と制御は、患者の快適さと臨床医の威信にとって非常に重要です。 この研究では、再治療症例の術後疼痛に対する 940 nm ダイオード レーザー消毒の効果を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

痛みを引き起こす最も一般的な要因は微生物であるという事実から、本研究は再治療症例の術後疼痛に対する従来の洗浄に加えて行われる940nmダイオードレーザー消毒の効果を評価することを目的とした。 慢性根尖性歯周炎患者84人が治療を受けた。 根管充填物は回転ヤスリを使用して除去されました。 器具交換の合間に次亜塩素酸ナトリウムを使用して根管を洗浄した。 最終的な洗浄は、次亜塩素酸ナトリウムとエチレンジアミン四酢酸 (EDTA) を使用して実行されました。 症例はランダムに 2 つのグループに割り当てられました: グループ 1: ダイオード レーザー消毒グループ、グループ 2: 対照グループ。 根管充填を行い、クラウンを修復しました。 全ての治療が1回の予約で完了しました。 患者には痛みスケールが与えられ、3日間の痛みの強さを反映するコードにマークを付けるよう求められました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Türkiye (tur)
      • Van、Türkiye (tur)、七面鳥、65080
        • Ozgur Genc Sen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~52年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性歯周炎と診断された初回根管充填を行った無症候性の単根歯のみ (最小サイズ 2x2 mm)

除外基準:

  • 根管充填が4年以上新しい歯、詰めすぎた歯、歯根内ポストのある歯、副鼻腔管の存在、1か月以内の抗生物質の摂取、過去5日間の鎮痛剤の摂取、全身疾患、妊娠、外傷の病歴、外傷性咬合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ダイオードレーザーによる消毒
ダイオードレーザー消毒 レーザータイプ: 940 nm ダイオードレーザー 出力: 1 ワット チップ: 200 マイクロメートルファイバーチップ
歯内療法が失敗した症例の根管充填物を除去した後の、940 nm 歯科用レーザーを使用した根管消毒。
プラセボコンパレーター:擬似ダイオードレーザーによる消毒
根管における不活化ダイオードレーザーの適用
レーザーエネルギーを活性化せずに、実験グループと同じ手順を実行しました(模擬レーザーの適用)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再治療症例におけるダイオードレーザー消毒後の歯内療法後の痛み
時間枠:術後24時間
痛みの強さは、再治療処置の 24 時間後に評価されました。 11 項目の数値評価スケール (NRS) を使用して痛みを評価しました。 この NRS は、回答者が痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択する、ビジュアル アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンです。 数字 0 は「痛みがない」を表し、数字 10 は「想像できるほどひどい痛み」を表します。すべての患者は、平均的な痛みに対応する数字にマークを付けるように求められました。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再治療症例におけるダイオードレーザー消毒後の歯内療法後の痛み
時間枠:術後24~48時間
再治療処置の 48 時間後に痛みの強さを評価しました。 11 項目の数値評価スケール (NRS) を使用して痛みを評価しました。 この NRS は、回答者が痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択する、ビジュアル アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンです。 数値 0 は「痛みがない」を表し、数値 10 は「想像できるほどの痛み」を表します。 すべての患者は、平均的な痛みに対応する数字にマークを付けるよう求められました。
術後24~48時間
再治療症例におけるダイオードレーザー消毒後の歯内療法後の痛み
時間枠:術後48~72時間
痛みの強さは、再治療処置の 72 時間後に評価されました。 11 項目の数値評価スケール (NRS) を使用して痛みを評価しました。 この NRS は、回答者が痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択する、ビジュアル アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンです。 数字の0は「痛みがない」ことを表し、数字の10は「想像できるほどひどい痛み」を表します。 すべての患者は、平均的な痛みに対応する数字にマークを付けるよう求められました。
術後48~72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ozgur Genc Sen、Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
  • スタディディレクター:Melih Kaya, PhD、Yuzuncu Yıl University, Faculty of Dentistry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月8日

一次修了 (実際)

2018年5月1日

研究の完了 (実際)

2018年5月4日

試験登録日

最初に提出

2018年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月29日

最初の投稿 (実際)

2018年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月11日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/124

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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