- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03584880
Leikkauksen jälkeinen kipu juurikanavan desinfioinnin jälkeen diodilaserilla
keskiviikko 11. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yıl University
Diodilaserdesinfioinnin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun uudelleenhoitotapauksissa
Hoidon jälkeisen kivun ehkäisy ja hallinta on erittäin tärkeää potilaan mukavuuden ja lääkärin arvostuksen kannalta.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin 940 nm:n diodilaserdesinfioinnin vaikutusta uudelleenhoitotapausten postoperatiiviseen kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska mikro-organismit ovat yleisimmät kipua aiheuttavat tekijät, tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan tavanomaisen kastelun lisäksi suoritetun 940 nm:n diodilaserdesinfioinnin vaikutusta uusintahoitotapausten postoperatiiviseen kipuun.
Hoidettiin 84 potilasta, joilla oli krooninen apikaalinen parodontiitti.
Juurikanavatäytteet poistettiin kiertoviilalla.
Juurikanavat kasteltiin natriumhypokloriittia käyttäen instrumenttien vaihtojen välillä.
Lopullinen kastelu suoritettiin käyttämällä natriumhypokloriittia ja etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA).
Tapaukset jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä 1: Diodilaserdesinfiointiryhmä, Ryhmä 2: Kontrolliryhmä.
Juurikanavatäytteet laitettiin ja kruunut kunnostettiin.
Kaikki hoidot tehtiin yhdellä tapaamisella.
Potilaille annettiin kipuasteikko ja heitä pyydettiin merkitsemään koodi, joka kuvastaa heidän kivun voimakkuutta 3 päivän aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Türkiye (tur)
-
Van, Türkiye (tur), Turkki, 65080
- Ozgur Genc Sen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 52 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain oireettomat yksijuuriset hampaat, joilla oli alkuperäinen juurikanavatäyte, diagnosoitu krooninen parodontiitti (minimikoko 2x2 mm)
Poissulkemiskriteerit:
- hampaat, joissa juurikanavatäyte on uudempi kuin 4 vuotta, ylitäytetyt hampaat, intraradikulaariset hampaat, poskiontelokanavan olemassaolo, antibioottien käyttö 1 kuukauden sisällä, kipulääkkeiden käyttö viimeisen 5 päivän aikana, systeeminen sairaus, raskaus, trauma historia, traumaattinen tukos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diodilaserdesinfiointi
Diodilaserdesinfiointi Lasertyyppi: 940 nm diodilaser Teho: 1 watti Kärki: 200 mikrometrin kuitukärki
|
Juurikanavan desinfiointi 940 nm hammaslaserilla epäonnistuneiden endodontiatapausten juurikanavatäytön poiston jälkeen.
|
|
Placebo Comparator: Pseudodiodi laserdesinfiointi
Inaktivoitu diodilasersovellus juurikanavaan
|
Aktivoimatta laserenergiaa, suoritettiin sama menettely kuin koeryhmässä (Sham lasersovellus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jälkiendodonttinen kipu diodilaserdesinfioinnin jälkeen uudelleenhoitotapauksissa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioitiin 24 tuntia uudelleenkäsittelyn jälkeen.
Kivun arvioinnissa käytettiin 11-kohdan numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
Tämä NRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0–10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
Numero 0 tarkoittaa "ei kipua", kun taas numero 10 tarkoittaa "niin pahaa kipua kuin joku voi kuvitella". Kaikkia potilaita pyydettiin merkitsemään numero, joka vastaa heidän keskimääräistä kipuaan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jälkiendodonttinen kipu diodilaserdesinfioinnin jälkeen uudelleenhoitotapauksissa
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioitiin 48 tunnin kuluttua uudelleenkäsittelystä.
Kivun arvioinnissa käytettiin 11-kohdan numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
Tämä NRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0–10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
Numero 0 tarkoittaa "ei kipua", kun taas numero 10 tarkoittaa "niin pahaa kipua kuin joku voi kuvitella".
Kaikkia potilaita pyydettiin merkitsemään numero, joka vastaa heidän keskimääräistä kipuaan.
|
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Jälkiendodonttinen kipu diodilaserdesinfioinnin jälkeen uudelleenhoitotapauksissa
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioitiin 72 tunnin kuluttua uudelleenkäsittelystä.
Kivun arvioinnissa käytettiin 11-kohdan numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
Tämä NRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0–10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
Numero 0 tarkoittaa "ei kipua", kun taas numero 10 edustaa "niin pahaa kipua kuin joku voi kuvitella".
Kaikkia potilaita pyydettiin merkitsemään numero, joka vastaa heidän keskimääräistä kipuaan.
|
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
- Opintojohtaja: Melih Kaya, PhD, Yuzuncu Yıl University, Faculty of Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.YYU.0.01.00.00/124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .