- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03584880
Dor pós-operatória após a desinfecção do canal radicular por laser de diodo
11 de julho de 2018 atualizado por: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yıl University
Efeito da desinfecção com laser de diodo na dor pós-operatória em casos de retratamento
A prevenção e o controle da dor pós-tratamento são de grande importância para o conforto do paciente e para o prestígio do clínico.
Neste estudo, foi avaliado o efeito da desinfecção com laser de diodo 940 nm na dor pós-operatória de retratamentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Visto que os microrganismos são os fatores mais comuns causadores de dor, este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da desinfecção com laser de diodo 940 nm realizada em adição à irrigação convencional na dor pós-operatória de casos de retratamento.
Oitenta e quatro pacientes com periodontite apical crônica foram tratados.
As obturações do canal radicular foram removidas com limas rotatórias.
Os canais radiculares foram irrigados com hipoclorito de sódio entre as trocas de instrumentos.
A irrigação final foi feita com hipoclorito de sódio e ácido etilenodiaminotetracético (EDTA).
Os casos foram alocados aleatoriamente em 2 grupos: Grupo 1: grupo desinfecção a laser de diodo, Grupo 2: grupo controle.
Obturações do canal radicular foram aplicadas e as coroas foram restauradas.
Todos os tratamentos foram concluídos em uma única consulta.
Os pacientes receberam uma escala de dor e foram solicitados a marcar o código que reflete a intensidade da dor durante 3 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Türkiye (tur)
-
Van, Türkiye (tur), Peru, 65080
- Ozgur Genc Sen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 52 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apenas dentes uniradiculares assintomáticos que tiveram uma obturação inicial do canal radicular diagnosticada com periodontite crônica (tamanho mínimo 2x2 mm)
Critério de exclusão:
- dentes com obturações endodônticas há menos de 4 anos, dentes obturados demais, dentes com pinos intrarradiculares, existência de fístula, consumo de antibióticos em 1 mês, consumo de analgésicos nos últimos 5 dias, doença sistêmica, gravidez, história de trauma, oclusão traumática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Desinfecção a laser de diodo
Desinfecção a laser de diodo Tipo de laser: laser de diodo de 940 nm Potência: 1 Watt Ponta: ponta de fibra de 200 micrômetros
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Desinfecção do canal radicular usando um laser odontológico de 940 nm após a remoção da obturação do canal radicular de casos endodônticos malsucedidos.
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Comparador de Placebo: Desinfecção por Laser de Pseudo Díodo
Aplicação de laser de diodo inativado em canal radicular
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Sem ativar a energia do laser, foi realizado o mesmo procedimento do grupo experimental (aplicação de laser simulado)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-endodôntica após desinfecção com laser de diodo em casos de retratamento
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A intensidade da dor foi avaliada 24 horas após os procedimentos de retratamento.
Uma escala numérica de 11 itens (NRS) foi usada para avaliar a dor.
Esta NRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0 a 10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
O número 0 representa 'sem dor' enquanto o número 10 representa 'a dor mais forte que alguém pode imaginar'. Todos os pacientes foram solicitados a marcar um número correspondente à sua dor média.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-endodôntica após desinfecção com laser de diodo em casos de retratamento
Prazo: 24 a 48 horas de pós-operatório
|
A intensidade da dor foi avaliada 48 horas após os procedimentos de retratamento.
Uma escala numérica de 11 itens (NRS) foi usada para avaliar a dor.
Esta NRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0 a 10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
O número 0 representa 'sem dor', enquanto o número 10 representa 'a dor tão ruim quanto alguém pode imaginar'.
Todos os pacientes foram solicitados a marcar um número correspondente à sua dor média.
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24 a 48 horas de pós-operatório
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Dor pós-endodôntica após desinfecção com laser de diodo em casos de retratamento
Prazo: 48 a 72 horas de pós-operatório
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A intensidade da dor foi avaliada 72 horas após os procedimentos de retratamento.
Uma escala numérica de 11 itens (NRS) foi usada para avaliar a dor.
Esta NRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0 a 10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
O número 0 representa 'sem dor', enquanto o número 10 representa 'a dor tão ruim quanto alguém pode imaginar'.
Todos os pacientes foram solicitados a marcar um número correspondente à sua dor média.
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48 a 72 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
- Diretor de estudo: Melih Kaya, PhD, Yuzuncu Yıl University, Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
4 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.YYU.0.01.00.00/124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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