Postoperatieve pijn na desinfectie van het wortelkanaal via diodelaser
11 juli 2018 bijgewerkt door: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yıl University
Effect van diodelaserdesinfectie op postoperatieve pijn in gevallen van herbehandeling
Het voorkomen en beheersen van pijn na de behandeling is van groot belang voor het comfort van de patiënt en voor het prestige van de clinicus.
In deze studie werd het effect van 940 nm diodelaserdesinfectie op de postoperatieve pijn van herbehandelingsgevallen geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanwege het feit dat micro-organismen de meest voorkomende factoren zijn die pijn veroorzaken, was deze studie gericht op het evalueren van het effect van 940 nm diodelaserdesinfectie die wordt uitgevoerd naast conventionele irrigatie op postoperatieve pijn van herbehandelingsgevallen.
Vierentachtig patiënten met chronische apicale parodontitis werden behandeld.
Wortelkanaalvullingen werden verwijderd met behulp van roterende vijlen.
Wortelkanalen werden geïrrigeerd met natriumhypochloriet tussen instrumentwisselingen.
De laatste irrigatie werd uitgevoerd met behulp van natriumhypochloriet en ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA).
De gevallen werden willekeurig verdeeld in 2 groepen: Groep 1: Diodelaserdesinfectiegroep, Groep 2: controlegroep.
Er werden wortelkanaalvullingen aangebracht en kronen hersteld.
Alle behandelingen zijn in één afspraak afgerond.
Patiënten kregen een pijnschaal en hen werd gevraagd de code te markeren die hun pijnintensiteit gedurende 3 dagen weergeeft.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Türkiye (tur)
-
Van, Türkiye (tur), Kalkoen, 65080
- Ozgur Genc Sen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 52 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen asymptomatische enkelwortelige tanden met een initiële wortelkanaalvulling gediagnosticeerd met chronische parodontitis (minimale grootte 2x2 mm)
Uitsluitingscriteria:
- tanden met wortelkanaalvullingen nieuwer dan 4 jaar, overvolle tanden, tanden met intraradiculaire stiften, aanwezigheid van een sinuskanaal, antibioticagebruik binnen 1 maand, gebruik van analgetica in de afgelopen 5 dagen, systemische ziekte, zwangerschap, voorgeschiedenis van trauma, traumatische occlusie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diode Laser desinfectie
Diodelaserdesinfectie Lasertype: 940 nm diodelaser Vermogen: 1 Watt Punt: 200 micrometer fiberpunt
|
Wortelkanaaldesinfectie met behulp van een 940 nm tandheelkundige laser na het verwijderen van wortelkanaalvulling van defecte endodontische gevallen.
|
|
Placebo-vergelijker: Pseudodiodelaserdesinfectie
Geïnactiveerde diodelasertoepassing in wortelkanaalbehandeling
|
Zonder activering van laserenergie werd dezelfde procedure als de experimentele groep uitgevoerd (Sham-lasertoepassing)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-endodontische pijn na desinfectie met diodelaser in gevallen van herbehandeling
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
De pijnintensiteit werd 24 uur na herbehandelingsprocedures geëvalueerd.
Een 11-item numerieke beoordelingsschaal (NRS) werd gebruikt om de pijn te beoordelen.
Deze NRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal selecteert (0 -10 gehele getallen) dat de intensiteit van hun pijn het beste weergeeft.
Nummer 0 staat voor 'geen pijn' terwijl nummer 10 staat voor 'pijn zo erg als iemand zich kan voorstellen'. Alle patiënten werd gevraagd een cijfer te markeren dat overeenkomt met hun gemiddelde pijn.
|
24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-endodontische pijn na desinfectie met diodelaser in gevallen van herbehandeling
Tijdsspanne: 24 tot 48 uur postoperatief
|
De pijnintensiteit werd 48 uur na herbehandelingsprocedures geëvalueerd.
Een 11-item numerieke beoordelingsschaal (NRS) werd gebruikt om de pijn te beoordelen.
Deze NRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal selecteert (0 -10 gehele getallen) dat de intensiteit van hun pijn het beste weergeeft.
Nummer 0 staat voor 'geen pijn' terwijl nummer 10 staat voor 'pijn zo erg als iemand zich kan voorstellen'.
Alle patiënten werd gevraagd een getal te markeren dat overeenkomt met hun gemiddelde pijn.
|
24 tot 48 uur postoperatief
|
|
Post-endodontische pijn na desinfectie met diodelaser in gevallen van herbehandeling
Tijdsspanne: 48 tot 72 uur postoperatief
|
De pijnintensiteit werd 72 uur na herbehandelingsprocedures geëvalueerd.
Een 11-item numerieke beoordelingsschaal (NRS) werd gebruikt om de pijn te beoordelen.
Deze NRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal selecteert (0 -10 gehele getallen) dat de intensiteit van hun pijn het beste weergeeft.
Nummer 0 staat voor 'geen pijn' terwijl nummer 10 staat voor 'pijn zo erg als iemand zich kan voorstellen'.
Alle patiënten werd gevraagd een getal te markeren dat overeenkomt met hun gemiddelde pijn.
|
48 tot 72 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
- Studie directeur: Melih Kaya, PhD, Yuzuncu Yıl University, Faculty of Dentistry
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.YYU.0.01.00.00/124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .