Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative smerter efter rodkanaldesinfektion via diodelaser

11. juli 2018 opdateret af: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yıl University

Effekt af diodelaserdesinfektion på postoperativ smerte i genbehandlingstilfælde

Forebyggelse og kontrol af smerter efter behandling er af stor betydning for patientens komfort såvel som for klinikerens prestige. I denne undersøgelse blev effekten af ​​940 nm diode laser desinfektion på den postoperative smerte i genbehandlingstilfælde evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ud fra det faktum, at mikroorganismer er de mest almindelige faktorer, der forårsager smerte, sigtede denne undersøgelse på at evaluere effekten af ​​940 nm diode laser desinfektion udført ud over konventionel skylning på postoperativ smerte i genbehandlingstilfælde. 84 patienter med kronisk apikal parodontitis blev behandlet. Rodkanalfyldninger blev fjernet ved hjælp af roterende filer. Rodkanaler blev vandet med natriumhypochlorit mellem instrumentskift. Den endelige skylning blev udført under anvendelse af natriumhypochlorit og ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA). Tilfældene blev tilfældigt fordelt i 2 grupper: Gruppe 1: Diode laser desinfektionsgruppe, Gruppe 2: Kontrolgruppe. Rodkanalfyldninger blev påført og kroner blev restaureret. Alle behandlinger blev gennemført i en enkelt aftale. Patienterne fik en smerteskala, og de blev bedt om at markere den kode, der afspejler deres smerteintensitet i løbet af 3 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Türkiye (tur)
      • Van, Türkiye (tur), Kalkun, 65080
        • Ozgur Genc Sen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 52 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun asymptomatiske enkeltrodede tænder, der havde en initial rodkanalfyldning diagnosticeret med kronisk paradentose (minimumstørrelse 2x2 mm)

Ekskluderingskriterier:

  • tænder med rodkanalfyldninger nyere end 4 år, overfyldte tænder, tænder med intraradikulære stolper, eksistens af en bihulekanal, forbrug af antibiotika inden for 1 måned, forbrug af analgetika inden for de sidste 5 dage, systemisk sygdom, graviditet, traumehistorie, traumatisk okklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diode Laser desinfektion
Diode laser desinfektion Lasertype: 940 nm diode laser Effekt: 1 Watt Tip: 200 mikrometer fiberspids
Enhed: Diode laser desinfektion
Rodkanaldesinfektion ved hjælp af en 940 nm dental laser efter fjernelse af rodkanalfyldning af mislykkede endodontiske tilfælde.
Placebo komparator: Pseudo Diode Laser Desinfektion
Inaktiveret diodelaserpåføring i rodkanalen
Enhed: Pseudo diode laser desinfektion
Uden aktivering af laserenergi blev samme procedure som forsøgsgruppen udført (Sham-laserapplikation)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-endodontiske smerter efter diodelaserdesinfektion i genbehandlingstilfælde
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Smerteintensiteten blev evalueret 24 timer efter genbehandlingsprocedurer. En 11-element numerisk vurderingsskala (NRS) blev brugt til at vurdere smerten. Denne NRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0 -10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​deres smerte. Nummer 0 repræsenterer 'ingen smerte', mens nummer 10 repræsenterer 'smerte så slem, som nogen kan forestille sig'. Alle patienter blev bedt om at markere et tal svarende til deres gennemsnitlige smerte.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-endodontiske smerter efter diodelaserdesinfektion i genbehandlingstilfælde
Tidsramme: 24 til 48 timer postoperativt
Smerteintensiteten blev evalueret 48 timer efter genbehandlingsprocedurer. En 11-element numerisk vurderingsskala (NRS) blev brugt til at vurdere smerten. Denne NRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0 -10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​deres smerte. Nummer 0 repræsenterer 'ingen smerte', mens nummer 10 repræsenterer 'smerte så slem, som nogen kan forestille sig'. Alle patienter blev bedt om at markere et tal svarende til deres gennemsnitlige smerte.
24 til 48 timer postoperativt
Post-endodontiske smerter efter diodelaserdesinfektion i genbehandlingstilfælde
Tidsramme: 48 til 72 timer postoperativt
Smerteintensiteten blev evalueret 72 timer efter genbehandlingsprocedurer. En 11-element numerisk vurderingsskala (NRS) blev brugt til at vurdere smerten. Denne NRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0 -10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​deres smerte. Nummer 0 repræsenterer 'ingen smerte', mens nummer 10 repræsenterer 'smerte så slem, som nogen kan forestille sig'. Alle patienter blev bedt om at markere et tal svarende til deres gennemsnitlige smerte.
48 til 72 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
  • Studieleder: Melih Kaya, PhD, Yuzuncu Yıl University, Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Diode laser desinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner