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Postoperative Schmerzen nach Wurzelkanaldesinfektion mittels Diodenlaser

11. Juli 2018 aktualisiert von: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yıl University

Wirkung der Diodenlaser-Desinfektion auf postoperative Schmerzen bei Nachbehandlungsfällen

Die Vorbeugung und Kontrolle von Schmerzen nach der Behandlung ist sowohl für das Wohlbefinden des Patienten als auch für das Ansehen des Arztes von großer Bedeutung. In dieser Studie wurde die Wirkung der 940-nm-Diodenlaser-Desinfektion auf die postoperativen Schmerzen bei Nachbehandlungsfällen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund der Tatsache, dass Mikroorganismen die häufigsten Faktoren sind, die Schmerzen verursachen, zielte diese Studie darauf ab, die Wirkung einer 940-nm-Diodenlaser-Desinfektion, die zusätzlich zur herkömmlichen Spülung durchgeführt wird, auf postoperative Schmerzen bei Nachbehandlungsfällen zu bewerten. Es wurden 84 Patienten mit chronischer apikaler Parodontitis behandelt. Wurzelkanalfüllungen wurden mit rotierenden Feilen entfernt. Zwischen den Instrumentenwechseln wurden die Wurzelkanäle mit Natriumhypochlorit gespült. Die abschließende Spülung erfolgte mit Natriumhypochlorit und Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA). Die Fälle wurden zufällig in 2 Gruppen eingeteilt: Gruppe 1: Diodenlaser-Desinfektionsgruppe, Gruppe 2: Kontrollgruppe. Es wurden Wurzelfüllungen angebracht und Kronen wiederhergestellt. Alle Behandlungen wurden in einem einzigen Termin durchgeführt. Den Patienten wurde eine Schmerzskala ausgehändigt und sie wurden gebeten, den Code zu markieren, der ihre Schmerzintensität während der drei Tage widerspiegelte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Türkiye (tur)
      • Van, Türkiye (tur), Truthahn, 65080
        • Ozgur Genc Sen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 52 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur asymptomatische einwurzelige Zähne, bei denen eine anfängliche Wurzelkanalfüllung mit chronischer Parodontitis diagnostiziert wurde (Mindestgröße 2x2 mm)

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit Wurzelfüllungen, die neuer als 4 Jahre sind, überfüllte Zähne, Zähne mit intraradikulären Pfosten, Vorhandensein eines Nebenhöhlengangs, Einnahme von Antibiotika innerhalb eines Monats, Einnahme von Analgetika in den letzten 5 Tagen, systemische Erkrankung, Schwangerschaft, Trauma in der Anamnese, traumatischer Verschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Desinfektion mit Diodenlaser
Diodenlaser-Desinfektion Lasertyp: 940-nm-Diodenlaser Leistung: 1 Watt Spitze: 200-Mikrometer-Faserspitze
Gerät: Diodenlaser-Desinfektion
Wurzelkanaldesinfektion mit einem 940-nm-Dentallaser nach der Entfernung der Wurzelkanalfüllung bei fehlgeschlagenen endodontischen Fällen.
Placebo-Komparator: Pseudodiodenlaser-Desinfektion
Anwendung eines inaktivierten Diodenlasers im Wurzelkanal
Gerät: Pseudo-Diodenlaser-Desinfektion
Ohne Aktivierung der Laserenergie wurde das gleiche Verfahren wie bei der Versuchsgruppe durchgeführt (Schein-Laseranwendung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postendodontische Schmerzen nach Diodenlaser-Desinfektion in Nachbehandlungsfällen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Schmerzintensität wurde 24 Stunden nach der erneuten Behandlung beurteilt. Zur Beurteilung der Schmerzen wurde eine 11-teilige numerische Bewertungsskala (NRS) verwendet. Diese NRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0–10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines Schmerzes am besten widerspiegelt. Zahl 0 steht für „keine Schmerzen“, während Zahl 10 für „Schmerzen so schlimm, wie man sie sich vorstellen kann“ steht. Alle Patienten wurden gebeten, eine Zahl anzukreuzen, die ihren durchschnittlichen Schmerzen entspricht.
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postendodontische Schmerzen nach Diodenlaser-Desinfektion in Nachbehandlungsfällen
Zeitfenster: 24 bis 48 Stunden postoperativ
Die Schmerzintensität wurde 48 Stunden nach der erneuten Behandlung beurteilt. Zur Beurteilung der Schmerzen wurde eine 11-teilige numerische Bewertungsskala (NRS) verwendet. Diese NRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0–10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines Schmerzes am besten widerspiegelt. Nummer 0 steht für „kein Schmerz“, während Nummer 10 für „so schlimme Schmerzen, wie man sich vorstellen kann“ steht. Alle Patienten wurden gebeten, eine Zahl anzukreuzen, die ihren durchschnittlichen Schmerzen entsprach.
24 bis 48 Stunden postoperativ
Postendodontische Schmerzen nach Diodenlaser-Desinfektion in Nachbehandlungsfällen
Zeitfenster: 48 bis 72 Stunden postoperativ
Die Schmerzintensität wurde 72 Stunden nach der erneuten Behandlung beurteilt. Zur Beurteilung der Schmerzen wurde eine 11-teilige numerische Bewertungsskala (NRS) verwendet. Diese NRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0–10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines Schmerzes am besten widerspiegelt. Nummer 0 steht für „kein Schmerz“, während Nummer 10 für „so schlimme Schmerzen, wie man sich vorstellen kann“ steht. Alle Patienten wurden gebeten, eine Zahl anzukreuzen, die ihren durchschnittlichen Schmerzen entsprach.
48 bis 72 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
  • Studienleiter: Melih Kaya, PhD, Yuzuncu Yıl University, Faculty of Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/124

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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