Douleur postopératoire après désinfection du canal radiculaire par laser à diode
11 juillet 2018 mis à jour par: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yıl University
Effet de la désinfection au laser à diode sur la douleur postopératoire dans les cas de retraitement
La prévention et le contrôle de la douleur post-traitement sont d'une grande importance pour le confort du patient ainsi que pour le prestige du clinicien.
Dans cette étude, l'effet de la désinfection au laser à diode 940 nm sur la douleur postopératoire des cas de retraitement a été évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Du fait que les micro-organismes sont les facteurs de douleur les plus courants, cette étude visait à évaluer l'effet de la désinfection au laser à diode 940 nm effectuée en plus de l'irrigation conventionnelle sur la douleur postopératoire des cas de retraitement.
Quatre-vingt-quatre patients atteints de parodontite apicale chronique ont été traités.
Les obturations de canal radiculaire ont été retirées à l'aide de limes rotatives.
Les canaux radiculaires ont été irrigués à l'aide d'hypochlorite de sodium entre les changements d'instruments.
L'irrigation finale a été réalisée avec de l'hypochlorite de sodium et de l'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA).
Les cas ont été répartis au hasard en 2 groupes : Groupe 1 : groupe désinfection au laser diode, Groupe 2 : groupe témoin.
Des obturations de canaux radiculaires ont été appliquées et des couronnes ont été restaurées.
Tous les traitements ont été effectués en un seul rendez-vous.
Les patients ont reçu une échelle de douleur et on leur a demandé de marquer le code qui reflète l'intensité de leur douleur pendant 3 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Türkiye (tur)
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Van, Türkiye (tur), Turquie, 65080
- Ozgur Genc Sen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 52 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Seules les dents à racine unique asymptomatiques ayant eu une obturation initiale du canal radiculaire diagnostiquée avec une parodontite chronique (taille minimale 2x2 mm)
Critère d'exclusion:
- dents avec obturations canalaires datant de moins de 4 ans, dents sur-obturées, dents avec tenons intraradiculaires, existence d'un tractus sinusal, consommation d'antibiotiques dans le mois, consommation d'analgésiques dans les 5 derniers jours, maladie systémique, grossesse, antécédents de traumatisme, occlusion traumatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diode Laser désinfection
Désinfection par laser à diode Type de laser : laser à diode 940 nm Puissance : 1 Watt Pointe : pointe de fibre de 200 micromètres
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Désinfection du canal radiculaire à l'aide d'un laser dentaire à 940 nm après le retrait de l'obturation du canal radiculaire des cas endodontiques ayant échoué.
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Comparateur placebo: Désinfection au laser à pseudo-diode
Application laser à diode inactivée dans le canal radiculaire
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Sans activer l'énergie laser, la même procédure que le groupe expérimental a été effectuée (application laser Sham)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleurs post-endodontiques après désinfection au laser diode dans les cas de retraitement
Délai: 24 heures après l'opération
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L'intensité de la douleur a été évaluée 24 heures après les procédures de retraitement.
Une échelle d'évaluation numérique (ENR) en 11 items a été utilisée pour évaluer la douleur.
Ce NRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0 à 10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur.
Le numéro 0 représente « aucune douleur » tandis que le numéro 10 représente « la douleur la plus intense que l'on puisse imaginer ». Tous les patients ont été invités à marquer un nombre correspondant à leur douleur moyenne.
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleurs post-endodontiques après désinfection au laser diode dans les cas de retraitement
Délai: 24 à 48 heures postopératoires
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L'intensité de la douleur a été évaluée 48 heures après les procédures de retraitement.
Une échelle d'évaluation numérique (ENR) en 11 items a été utilisée pour évaluer la douleur.
Ce NRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0 à 10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur.
Le numéro 0 représente "pas de douleur" tandis que le numéro 10 représente "la douleur la plus intense que l'on puisse imaginer".
Tous les patients ont été invités à marquer un nombre correspondant à leur douleur moyenne.
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24 à 48 heures postopératoires
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Douleurs post-endodontiques après désinfection au laser diode dans les cas de retraitement
Délai: 48 à 72 heures postopératoires
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L'intensité de la douleur a été évaluée 72 heures après les procédures de retraitement.
Une échelle d'évaluation numérique (ENR) en 11 items a été utilisée pour évaluer la douleur.
Ce NRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0 à 10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur.
Le numéro 0 représente "pas de douleur" tandis que le numéro 10 représente "la douleur la plus intense que l'on puisse imaginer".
Tous les patients ont été invités à marquer un nombre correspondant à leur douleur moyenne.
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48 à 72 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
- Directeur d'études: Melih Kaya, PhD, Yuzuncu Yıl University, Faculty of Dentistry
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2018
Première publication (Réel)
12 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.YYU.0.01.00.00/124
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .