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Dolore postoperatorio dopo la disinfezione del canale radicolare tramite laser a diodi

11 luglio 2018 aggiornato da: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yıl University

Effetto della disinfezione con laser a diodi sul dolore postoperatorio nei casi di ritrattamento

La prevenzione e il controllo del dolore post-trattamento è di grande importanza per il comfort del paziente e per il prestigio del medico. In questo studio è stato valutato l'effetto della disinfezione con laser a diodi 940 nm sul dolore postoperatorio dei casi di ritrattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dal fatto che i microrganismi sono i fattori più comuni che causano dolore, questo studio mirava a valutare l'effetto della disinfezione con laser a diodi 940 nm eseguita in aggiunta all'irrigazione convenzionale sul dolore postoperatorio dei casi di ritrattamento. Sono stati trattati ottantaquattro pazienti con parodontite apicale cronica. Le otturazioni del canale radicolare sono state rimosse utilizzando lime rotanti. I canali radicolari sono stati irrigati con ipoclorito di sodio tra i cambi di strumento. L'irrigazione finale è stata eseguita utilizzando ipoclorito di sodio e acido etilendiamminotetraacetico (EDTA). I casi sono stati assegnati in modo casuale in 2 gruppi: Gruppo 1: gruppo di disinfezione laser a diodi, Gruppo 2: gruppo di controllo. Sono state applicate otturazioni canalari e le corone sono state restaurate. Tutti i trattamenti sono stati completati in un unico appuntamento. Ai pazienti è stata data una scala del dolore e gli è stato chiesto di contrassegnare il codice che riflette l'intensità del dolore durante 3 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Türkiye (tur)
      • Van, Türkiye (tur), Tacchino, 65080
        • Ozgur Genc Sen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 52 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Solo denti a radice singola asintomatici che avevano un'iniziale otturazione del canale radicolare con diagnosi di parodontite cronica (dimensione minima 2x2 mm)

Criteri di esclusione:

  • denti con otturazioni canalari più recenti di 4 anni, denti troppo otturati, denti con perni intraradicolari, esistenza di un tratto sinusale, consumo di antibiotici entro 1 mese, consumo di analgesici negli ultimi 5 giorni, malattia sistemica, gravidanza, anamnesi di trauma, occlusione traumatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Disinfezione con laser a diodi
Disinfezione con laser a diodi Tipo di laser: laser a diodi da 940 nm Potenza: 1 Watt Punta: punta in fibra da 200 micrometri
Dispositivo: Disinfezione con laser a diodi
Disinfezione del canale radicolare utilizzando un laser dentale da 940 nm dopo la rimozione dell'otturazione del canale radicolare di casi endodontici falliti.
Comparatore placebo: Disinfezione con pseudo laser a diodi
Applicazione laser a diodo inattivato nel canale radicolare
Dispositivo: Disinfezione laser a pseudo diodi
Senza attivare l'energia laser, è stata eseguita la stessa procedura del gruppo sperimentale (applicazione laser Sham)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post-endodontico dopo disinfezione con laser a diodi nei casi di ritrattamento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
L'intensità del dolore è stata valutata 24 ore dopo le procedure di ritrattamento. Per valutare il dolore è stata utilizzata una scala di valutazione numerica di 11 elementi (NRS). Questo NRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del proprio dolore. Il numero 0 rappresenta 'nessun dolore' mentre il numero 10 rappresenta 'il dolore più forte che qualcuno possa immaginare'. A tutti i pazienti è stato chiesto di contrassegnare un numero corrispondente al loro dolore medio.
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post-endodontico dopo disinfezione con laser a diodi nei casi di ritrattamento
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'intervento
L'intensità del dolore è stata valutata 48 ore dopo le procedure di ritrattamento. Per valutare il dolore è stata utilizzata una scala di valutazione numerica di 11 elementi (NRS). Questo NRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del proprio dolore. Il numero 0 rappresenta "nessun dolore" mentre il numero 10 rappresenta "il dolore più grave che qualcuno possa immaginare". A tutti i pazienti è stato chiesto di contrassegnare un numero corrispondente al loro dolore medio.
24-48 ore dopo l'intervento
Dolore post-endodontico dopo disinfezione con laser a diodi nei casi di ritrattamento
Lasso di tempo: 48-72 ore dopo l'intervento
L'intensità del dolore è stata valutata a 72 ore dopo le procedure di ritrattamento. Per valutare il dolore è stata utilizzata una scala di valutazione numerica di 11 elementi (NRS). Questo NRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del proprio dolore. Il numero 0 rappresenta "nessun dolore" mentre il numero 10 rappresenta "il dolore più grave che qualcuno possa immaginare". A tutti i pazienti è stato chiesto di contrassegnare un numero corrispondente al loro dolore medio.
48-72 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
  • Direttore dello studio: Melih Kaya, PhD, Yuzuncu Yıl University, Faculty of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

4 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/124

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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