Ból pooperacyjny po dezynfekcji kanałów korzeniowych za pomocą lasera diodowego
11 lipca 2018 zaktualizowane przez: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yıl University
Wpływ dezynfekcji laserem diodowym na ból pooperacyjny w przypadkach powtórnego leczenia
Profilaktyka i kontrola bólu pozabiegowego ma ogromne znaczenie dla komfortu pacjenta oraz prestiżu lekarza.
W tym badaniu oceniano wpływ dezynfekcji laserem diodowym 940 nm na ból pooperacyjny w przypadkach ponownego leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę fakt, że mikroorganizmy są najczęstszymi czynnikami powodującymi ból, niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu dezynfekcji laserem diodowym 940 nm, wykonywanej jako dodatek do konwencjonalnej irygacji, na ból pooperacyjny w przypadkach ponownego leczenia.
Leczono 84 pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.
Wypełnienia kanałów korzeniowych usunięto pilnikami rotacyjnymi.
Kanały korzeniowe płukano podchlorynem sodu pomiędzy zmianami narzędzi.
Końcowe nawadnianie przeprowadzono przy użyciu podchlorynu sodu i kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA).
Przypadki zostały losowo przydzielone do 2 grup: Grupa 1: grupa dezynfekcji laserem diodowym, Grupa 2: grupa kontrolna.
Zastosowano wypełnienia kanałów korzeniowych i odbudowano korony.
Wszystkie zabiegi zostały zakończone podczas jednej wizyty.
Pacjentom podano skalę bólu i poproszono ich o zaznaczenie kodu odpowiadającego nasileniu bólu w ciągu 3 dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Türkiye (tur)
-
Van, Türkiye (tur), Indyk, 65080
- Ozgur Genc Sen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 52 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tylko bezobjawowe zęby jednokorzeniowe z pierwotnym wypełnieniem kanałów korzeniowych, u których zdiagnozowano przewlekłe zapalenie przyzębia (minimalna wielkość 2x2 mm)
Kryteria wyłączenia:
- zęby z wypełnieniami kanałowymi młodsze niż 4 lata, zęby przepełnione, zęby z wkładami wewnątrzkorzeniowymi, istnienie przewodu zatokowego, stosowanie antybiotyków w ciągu 1 miesiąca, przyjmowanie leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 5 dni, choroba ogólnoustrojowa, ciąża, uraz w wywiadzie, zgryz pourazowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dezynfekcja laserem diodowym
Dezynfekcja laserem diodowym Typ lasera: Laser diodowy 940 nm Moc: 1 W Końcówka: Końcówka światłowodowa 200 mikrometrów
|
Dezynfekcja kanałów korzeniowych laserem dentystycznym 940 nm po usunięciu wypełnienia kanałów korzeniowych w przypadkach nieudanych zabiegów endodontycznych.
|
|
Komparator placebo: Dezynfekcja laserem pseudodiodowym
Aplikacja inaktywowanego lasera diodowego w kanale korzeniowym
|
Bez aktywowania energii lasera wykonano taką samą procedurę jak w grupie eksperymentalnej (aplikacja lasera pozorowanego)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pozabiegowy po dezynfekcji laserem diodowym w przypadkach ponownego leczenia
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Natężenie bólu oceniano po 24 godzinach od zabiegów ponownego leczenia.
Do oceny bólu zastosowano 11-punktową numeryczną skalę ocen (NRS).
Ten NRS jest podzieloną na segmenty numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu.
Numer 0 oznacza „brak bólu”, podczas gdy numer 10 oznacza „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić”. Wszyscy pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie liczby odpowiadającej ich średniemu bólowi.
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pozabiegowy po dezynfekcji laserem diodowym w przypadkach ponownego leczenia
Ramy czasowe: 24 do 48 godzin po zabiegu
|
Intensywność bólu oceniano po 48 godzinach od ponownego zabiegu.
Do oceny bólu zastosowano 11-punktową numeryczną skalę ocen (NRS).
Ten NRS jest podzieloną na segmenty numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu.
Liczba 0 oznacza „brak bólu”, podczas gdy liczba 10 oznacza „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić”.
Wszyscy pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie liczby odpowiadającej ich średniemu bólowi.
|
24 do 48 godzin po zabiegu
|
|
Ból pozabiegowy po dezynfekcji laserem diodowym w przypadkach ponownego leczenia
Ramy czasowe: 48 do 72 godzin po zabiegu
|
Natężenie bólu oceniano po 72 godzinach od zabiegów ponownego leczenia.
Do oceny bólu zastosowano 11-punktową numeryczną skalę ocen (NRS).
Ten NRS jest podzieloną na segmenty numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu.
Liczba 0 oznacza „brak bólu”, podczas gdy liczba 10 oznacza „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić”.
Wszyscy pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie liczby odpowiadającej ich średniemu bólowi.
|
48 do 72 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
- Dyrektor Studium: Melih Kaya, PhD, Yuzuncu Yıl University, Faculty of Dentistry
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.YYU.0.01.00.00/124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .