Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po dezinfekci kořenového kanálku pomocí diodového laseru

11. července 2018 aktualizováno: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yıl University

Vliv dezinfekce diodovým laserem na pooperační bolest v případech přeléčení

Prevence a kontrola bolesti po léčbě má velký význam pro pohodlí pacienta i pro prestiž lékaře. V této studii byl hodnocen vliv dezinfekce diodovým laserem 940 nm na pooperační bolest u přeléčených případů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že mikroorganismy jsou nejčastějšími faktory způsobujícími bolest, tato studie si kladla za cíl zhodnotit vliv dezinfekce 940nm diodovým laserem prováděné vedle klasické irigace na pooperační bolest u přeléčených případů. Bylo ošetřeno 84 pacientů s chronickou apikální parodontitidou. Výplně kořenových kanálků byly odstraněny pomocí rotačních pilníků. Mezi výměnami nástrojů byly kořenové kanálky propláchnuty pomocí chlornanu sodného. Konečné zavlažování bylo provedeno pomocí chlornanu sodného a kyseliny ethylendiamintetraoctové (EDTA). Případy byly náhodně rozděleny do 2 skupin: Skupina 1: skupina pro dezinfekci diodovým laserem, skupina 2: kontrolní skupina. Byly aplikovány výplně kořenových kanálků a restaurovány korunky. Všechna ošetření byla dokončena v jedné schůzce. Pacienti dostali stupnici bolesti a byli požádáni, aby označili kód, který odráží intenzitu jejich bolesti během 3 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Türkiye (tur)
      • Van, Türkiye (tur), Krocan, 65080
        • Ozgur Genc Sen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 52 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pouze asymptomatické zuby s jedním kořenem, které měly počáteční výplň kořenového kanálku diagnostikovanou chronickou parodontitidou (minimální velikost 2x2 mm)

Kritéria vyloučení:

  • zuby s výplní kořenových kanálků starší 4 let, přeplněné zuby, zuby s intraradikulárními čepy, existence sinusového traktu, spotřeba antibiotik do 1 měsíce, spotřeba analgetik v posledních 5 dnech, systémové onemocnění, těhotenství, trauma v anamnéze, traumatická okluze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dezinfekce diodovým laserem
Dezinfekce diodovým laserem Typ laseru: 940 nm diodový laser Výkon: 1 Watt Hrot: 200 mikrometrový vláknitý hrot
Přístroj: Dezinfekce diodovým laserem
Dezinfekce kořenových kanálků dentálním laserem 940 nm po odstranění výplně kořenových kanálků neúspěšných endodontických případů.
Komparátor placeba: Pseudodiodová laserová dezinfekce
Aplikace inaktivovaného diodového laseru v kořenovém kanálku
Přístroj: Dezinfekce pseudodiodovým laserem
Bez aktivace laserové energie byl proveden stejný postup jako u experimentální skupiny (Sham laserová aplikace)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postendodontická bolest po dezinfekci diodovým laserem v případech přeléčení
Časové okno: 24 hodin po operaci
Intenzita bolesti byla hodnocena 24 hodin po procedurách opětovného ošetření. K hodnocení bolesti byla použita 11položková numerická hodnotící stupnice (NRS). Tato NRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybere celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. Číslo 0 představuje „žádnou bolest“, zatímco číslo 10 představuje „bolest tak hroznou, jak si někdo dokáže představit“. Všichni pacienti byli požádáni, aby označili číslo odpovídající jejich průměrné bolesti.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postendodontická bolest po dezinfekci diodovým laserem v případech přeléčení
Časové okno: 24 až 48 hodin po operaci
Intenzita bolesti byla hodnocena 48 hodin po procedurách opětovného ošetření. K hodnocení bolesti byla použita 11položková numerická hodnotící stupnice (NRS). Tato NRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybere celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. Číslo 0 představuje „žádnou bolest“, zatímco číslo 10 představuje „bolest tak hroznou, jak si někdo dokáže představit“. Všichni pacienti byli požádáni, aby označili číslo odpovídající jejich průměrné bolesti.
24 až 48 hodin po operaci
Postendodontická bolest po dezinfekci diodovým laserem v případech přeléčení
Časové okno: 48 až 72 hodin po operaci
Intenzita bolesti byla hodnocena 72 hodin po procedurách opětovného ošetření. K hodnocení bolesti byla použita 11položková numerická hodnotící stupnice (NRS). Tato NRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybere celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. Číslo 0 představuje „žádnou bolest“, zatímco číslo 10 představuje „bolest tak hroznou, jak si někdo dokáže představit“. Všichni pacienti byli požádáni, aby označili číslo odpovídající jejich průměrné bolesti.
48 až 72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yıl University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
  • Ředitel studie: Melih Kaya, PhD, Yuzuncu Yıl University, Faculty of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Dezinfekce diodovým laserem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit