Послеоперационная боль после дезинфекции корневых каналов с помощью диодного лазера
11 июля 2018 г. обновлено: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yıl University
Влияние дезинфекции диодным лазером на послеоперационную боль при повторном лечении
Профилактика и контроль боли после лечения имеет большое значение для комфорта пациента, а также для престижа клинициста.
В этом исследовании оценивалось влияние дезинфекции диодным лазером с длиной волны 940 нм на послеоперационную боль в случаях повторного лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Учитывая тот факт, что микроорганизмы являются наиболее распространенными факторами, вызывающими боль, это исследование было направлено на оценку влияния дезинфекции диодным лазером с длиной волны 940 нм, проводимой в дополнение к обычной ирригации, на послеоперационную боль в случаях повторного лечения.
Пролечено 84 пациента с хроническим верхушечным периодонтитом.
Пломбы корневых каналов удаляли ротационными файлами.
Корневые каналы промывались гипохлоритом натрия между заменами инструментов.
Окончательную ирригацию проводили с использованием гипохлорита натрия и этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА).
Пациенты были случайным образом распределены на 2 группы: 1-я группа: группа дезинфекции диодным лазером, 2-я группа: контрольная группа.
Запломбированы корневые каналы и восстановлены коронки.
Все процедуры были проведены за одно посещение.
Пациентам выдавали шкалу боли и просили отметить код, отражающий их интенсивность боли в течение 3 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Türkiye (tur)
-
Van, Türkiye (tur), Турция, 65080
- Ozgur Genc Sen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 52 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Только бессимптомные однокорневые зубы с исходным пломбированием корневого канала с диагнозом хронический периодонтит (минимальный размер 2x2 мм)
Критерий исключения:
- зубы с пломбированием корневых каналов старше 4 лет, перепломбированные зубы, зубы с интракорневыми штифтами, наличие синусового хода, прием антибиотиков в течение 1 месяца, прием анальгетиков в течение последних 5 дней, системное заболевание, беременность, травма в анамнезе, травматическая окклюзия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дезинфекция диодным лазером
Дезинфекция диодным лазером Тип лазера: диодный лазер с длиной волны 940 нм Мощность: 1 Вт Наконечник: волоконный наконечник 200 микрометров
|
Дезинфекция корневых каналов стоматологическим лазером с длиной волны 940 нм после удаления пломб в случае неудачного эндодонтического лечения.
|
|
Плацебо Компаратор: Дезинфекция псевдодиодным лазером
Применение инактивированного диодного лазера в корневом канале
|
Без активации энергии лазера выполнялась та же процедура, что и в экспериментальной группе (применение ложного лазера).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постэндодонтическая боль после дезинфекции диодным лазером в случаях повторного лечения
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Интенсивность боли оценивали через 24 часа после процедур повторного лечения.
Для оценки боли использовали числовую шкалу из 11 пунктов (NRS).
Эта NRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (0–10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его боли.
Число 0 означает «отсутствие боли», тогда как число 10 представляет «боль настолько сильную, насколько это можно себе представить». Всем пациентам было предложено отметить число, соответствующее их средней боли.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постэндодонтическая боль после дезинфекции диодным лазером в случаях повторного лечения
Временное ограничение: От 24 до 48 часов после операции
|
Интенсивность боли оценивали через 48 часов после процедур повторного лечения.
Для оценки боли использовали числовую шкалу из 11 пунктов (NRS).
Эта NRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (0–10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его боли.
Число 0 представляет «отсутствие боли», тогда как число 10 представляет «боль, настолько сильную, насколько кто-то может себе представить».
Всем пациентам было предложено отметить число, соответствующее их средней боли.
|
От 24 до 48 часов после операции
|
|
Постэндодонтическая боль после дезинфекции диодным лазером в случаях повторного лечения
Временное ограничение: От 48 до 72 часов после операции
|
Интенсивность боли оценивали через 72 часа после процедур повторного лечения.
Для оценки боли использовали числовую шкалу из 11 пунктов (NRS).
Эта NRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (0–10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его боли.
Число 0 представляет «отсутствие боли», тогда как число 10 представляет «боль настолько сильную, насколько кто-то может себе представить».
Всем пациентам было предложено отметить число, соответствующее их средней боли.
|
От 48 до 72 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
- Директор по исследованиям: Melih Kaya, PhD, Yuzuncu Yıl University, Faculty of Dentistry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.YYU.0.01.00.00/124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .