Postoperativ smerte etter rotkanaldesinfeksjon via diodelaser
11. juli 2018 oppdatert av: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yıl University
Effekt av diodelaser-desinfeksjon på postoperativ smerte i gjenbehandlingstilfeller
Forebygging og kontroll av smerte etter behandling er av stor betydning for pasientens komfort så vel som for klinikerens prestisje.
I denne studien ble effekten av 940 nm diodelaser-desinfeksjon på postoperativ smerte ved gjenbehandlingstilfeller evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fra det faktum at mikroorganismer er de vanligste faktorene som forårsaker smerte, tok denne studien sikte på å evaluere effekten av 940 nm diodelaserdesinfeksjon utført i tillegg til konvensjonell irrigasjon på postoperativ smerte i gjenbehandlingstilfeller.
Åttifire pasienter med kronisk apikal periodontitt ble behandlet.
Rotkanalfyllinger ble fjernet ved hjelp av roterende filer.
Rotkanaler ble vannet med natriumhypokloritt mellom instrumentbytte.
Endelig vanning ble utført ved bruk av natriumhypokloritt og etylendiamintetraeddiksyre (EDTA).
Sakene ble tilfeldig fordelt i 2 grupper: Gruppe 1: Diodelaser desinfeksjonsgruppe, Gruppe 2: Kontrollgruppe.
Rotfyllinger ble påført og kroner ble restaurert.
Alle behandlinger ble gjennomført i en enkelt avtale.
Pasientene fikk en smerteskala og de ble bedt om å merke koden som gjenspeiler smerteintensiteten deres i løpet av 3 dager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Türkiye (tur)
-
Van, Türkiye (tur), Tyrkia, 65080
- Ozgur Genc Sen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 52 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kun asymptomatiske enkeltrotede tenner som hadde en initial rotfylling diagnostisert med kronisk periodontitt (minimumstørrelse 2x2 mm)
Ekskluderingskriterier:
- tenner med rotfyllinger nyere enn 4 år, overfylte tenner, tenner med intraradikulære stolper, eksistens av bihule, forbruk av antibiotika innen 1 måned, forbruk av smertestillende midler siste 5 dager, systemisk sykdom, graviditet, traumehistorie, traumatisk okklusjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diode Laser desinfeksjon
Diode laser desinfeksjon Lasertype: 940 nm diode laser Effekt: 1 Watt Tips: 200 mikrometer fiberspiss
|
Rotkanaldesinfeksjon med en 940 nm dental laser etter fjerning av rotfylling av mislykkede endodontiske tilfeller.
|
|
Placebo komparator: Pseudo Diode Laser Desinfeksjon
Inaktivert diodelaserapplikasjon i rotkanalen
|
Uten aktivering av laserenergi ble samme prosedyre som eksperimentell gruppe utført (Sham-laserapplikasjon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-endodontiske smerter etter diodelaserdesinfeksjon i gjenbehandlingstilfeller
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Smerteintensiteten ble evaluert 24 timer etter gjenbehandlingsprosedyrer.
En 11-element numerisk vurderingsskala (NRS) ble brukt for å vurdere smerten.
Denne NRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0 -10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten deres.
Tall 0 representerer 'ingen smerte' mens nummer 10 representerer 'smerte så ille som noen kan forestille seg'. Alle pasienter ble bedt om å merke et tall som tilsvarer deres gjennomsnittlige smerte.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-endodontiske smerter etter diodelaserdesinfeksjon i gjenbehandlingstilfeller
Tidsramme: 24 til 48 timer postoperativt
|
Smerteintensiteten ble evaluert 48 timer etter gjenbehandlingsprosedyrer.
En 11-element numerisk vurderingsskala (NRS) ble brukt for å vurdere smerten.
Denne NRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0 -10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten deres.
Tall 0 representerer 'ingen smerte' mens nummer 10 representerer 'smerte så ille som noen kan forestille seg'.
Alle pasienter ble bedt om å merke et tall som tilsvarer deres gjennomsnittlige smerte.
|
24 til 48 timer postoperativt
|
|
Post-endodontiske smerter etter diodelaserdesinfeksjon i gjenbehandlingstilfeller
Tidsramme: 48 til 72 timer postoperativt
|
Smerteintensiteten ble evaluert 72 timer etter gjenbehandlingsprosedyrer.
En 11-element numerisk vurderingsskala (NRS) ble brukt for å vurdere smerten.
Denne NRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0 -10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten deres.
Tall 0 representerer 'ingen smerte' mens nummer 10 representerer 'smerte så ille som noen kan forestille seg'.
Alle pasienter ble bedt om å merke et tall som tilsvarer deres gjennomsnittlige smerte.
|
48 til 72 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
- Studieleder: Melih Kaya, PhD, Yuzuncu Yıl University, Faculty of Dentistry
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
4. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.YYU.0.01.00.00/124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .