- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03584880
Postoperativ smärta efter rotkanaldesinfektion via diodlaser
11 juli 2018 uppdaterad av: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yıl University
Effekt av diodlaserdesinfektion på postoperativ smärta i återbehandlingsfall
Förebyggande och kontroll av smärta efter behandling är av stor betydelse för patientens komfort såväl som för läkarens prestige.
I denna studie utvärderades effekten av 940 nm diodlaserdesinfektion på den postoperativa smärtan vid återbehandlingsfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Från det faktum att mikroorganismer är de vanligaste faktorerna som orsakar smärta, syftade denna studie till att utvärdera effekten av 940 nm diodlaserdesinfektion utförd utöver konventionell irrigation på postoperativ smärta i återbehandlingsfall.
84 patienter med kronisk apikal parodontit behandlades.
Rotkanalsfyllningar avlägsnades med hjälp av roterande filar.
Rotkanalerna irrigerades med natriumhypoklorit mellan instrumentbytena.
Slutlig bevattning utfördes med användning av natriumhypoklorit och etylendiamintetraättiksyra (EDTA).
Fallen fördelades slumpmässigt i 2 grupper: Grupp 1: Diodlaserdesinfektionsgrupp, Grupp 2: Kontrollgrupp.
Rotfyllningar applicerades och kronor restaurerades.
Alla behandlingar genomfördes på ett enda möte.
Patienterna fick en smärtskala och de ombads markera koden som speglar deras smärtintensitet under 3 dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Türkiye (tur)
-
Van, Türkiye (tur), Kalkon, 65080
- Ozgur Genc Sen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 52 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast asymtomatiska enrotade tänder som hade en initial rotfyllning med diagnosen kronisk parodontit (minsta storlek 2x2 mm)
Exklusions kriterier:
- tänder med rotfyllningar nyare än 4 år, överfyllda tänder, tänder med intraradikulära stolpar, förekomst av en bihåle, konsumtion av antibiotika inom 1 månad, konsumtion av smärtstillande medel under de senaste 5 dagarna, systemisk sjukdom, graviditet, traumahistoria, traumatisk ocklusion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diod Laser desinfektion
Diodlaserdesinfektion Lasertyp: 940 nm diodlaser Effekt: 1 Watt Spets: 200 mikrometer fiberspets
|
Rotkanaldesinfektion med en 940 nm tandlaser efter avlägsnande av rotfyllning av misslyckade endodontiska fall.
|
|
Placebo-jämförare: Pseudo Diode Laser Desinfektion
Inaktiverad diodlaserapplicering i rotkanalen
|
Utan att aktivera laserenergi utfördes samma procedur som experimentgruppen (Sham-laserapplikation)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postendodontisk smärta efter diodlaserdesinfektion i återbehandlingsfall
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Smärtintensiteten utvärderades 24 timmar efter återbehandlingsprocedurer.
En numerisk betygsskala med 11 punkter (NRS) användes för att bedöma smärtan.
Denna NRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer ett heltal (0 -10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av deras smärta.
Siffran 0 representerar "ingen smärta" medan siffran 10 representerar "smärta så illa som någon kan föreställa sig". Alla patienter ombads att markera en siffra som motsvarar deras genomsnittliga smärta.
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postendodontisk smärta efter diodlaserdesinfektion i återbehandlingsfall
Tidsram: 24 till 48 timmar postoperativt
|
Smärtintensiteten utvärderades 48 timmar efter återbehandlingsprocedurer.
En numerisk betygsskala med 11 punkter (NRS) användes för att bedöma smärtan.
Denna NRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer ett heltal (0 -10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av deras smärta.
Siffran 0 representerar "ingen smärta" medan siffran 10 representerar "smärta så illa som någon kan föreställa sig".
Alla patienter ombads markera ett nummer som motsvarar deras genomsnittliga smärta.
|
24 till 48 timmar postoperativt
|
|
Postendodontisk smärta efter diodlaserdesinfektion i återbehandlingsfall
Tidsram: 48 till 72 timmar postoperativt
|
Smärtintensiteten utvärderades 72 timmar efter återbehandlingsprocedurer.
En numerisk betygsskala med 11 punkter (NRS) användes för att bedöma smärtan.
Denna NRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer ett heltal (0 -10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av deras smärta.
Siffran 0 representerar "ingen smärta" medan siffran 10 representerar "smärta så illa som någon kan föreställa sig".
Alla patienter ombads markera ett nummer som motsvarar deras genomsnittliga smärta.
|
48 till 72 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
- Studierektor: Melih Kaya, PhD, Yuzuncu Yıl University, Faculty of Dentistry
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
4 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2018
Första postat (Faktisk)
12 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.YYU.0.01.00.00/124
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .