Dolor posoperatorio después de la desinfección del conducto radicular mediante láser de diodo
11 de julio de 2018 actualizado por: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yıl University
Efecto de la desinfección con láser de diodo sobre el dolor posoperatorio en casos de retratamiento
La prevención y control del dolor postratamiento es de gran importancia tanto para la comodidad del paciente como para el prestigio del clínico.
En este estudio se evaluó el efecto de la desinfección con láser de diodo de 940 nm sobre el dolor postoperatorio de los casos de retratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que los microorganismos son los factores más comunes que causan dolor, este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la desinfección con láser de diodo de 940 nm realizada además de la irrigación convencional sobre el dolor posoperatorio de los casos de retratamiento.
Se trataron 84 pacientes con periodontitis apical crónica.
Los empastes de los conductos radiculares se eliminaron con limas rotatorias.
Los conductos radiculares se irrigaron con hipoclorito de sodio entre cambios de instrumentos.
La irrigación final se realizó con hipoclorito de sodio y ácido etilendiaminotetraacético (EDTA).
Los casos se distribuyeron aleatoriamente en 2 grupos: Grupo 1: grupo de desinfección con láser de diodo, Grupo 2: grupo de control.
Se aplicaron obturaciones de conductos radiculares y se restauraron coronas.
Todos los tratamientos se completaron en una sola cita.
A los pacientes se les entregó una escala de dolor y se les solicitó marcar el código que refleja la intensidad de su dolor durante 3 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Türkiye (tur)
-
Van, Türkiye (tur), Pavo, 65080
- Ozgur Genc Sen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 52 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Únicamente dientes uniradiculares asintomáticos a los que se les realizó una obturación inicial del conducto radicular diagnosticados de periodontitis crónica (tamaño mínimo 2x2 mm)
Criterio de exclusión:
- dientes con obturaciones de conductos menores de 4 años, dientes sobreobturados, dientes con postes intrarradiculares, existencia de trayecto sinusal, consumo de antibióticos en 1 mes, consumo de analgésicos en los últimos 5 días, enfermedad sistémica, embarazo, antecedentes de trauma, oclusión traumática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Desinfección con láser de diodo
Desinfección con láser de diodo Tipo de láser: láser de diodo de 940 nm Potencia: 1 vatio Punta: punta de fibra de 200 micrómetros
|
Desinfección del conducto radicular utilizando un láser dental de 940 nm después de la eliminación del relleno del conducto radicular de casos de endodoncia fallidos.
|
|
Comparador de placebos: Desinfección con láser de pseudodiodo
Aplicación de láser de diodo inactivado en conducto radicular
|
Sin activar la energía del láser, se realizó el mismo procedimiento que el grupo experimental (aplicación de láser Sham)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor postendodoncia tras desinfección con láser de diodo en casos de retratamiento
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
La intensidad del dolor se evaluó a las 24 horas después de los procedimientos de retratamiento.
Se utilizó una escala de calificación numérica (NRS) de 11 ítems para evaluar el dolor.
Este NRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0 -10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
El número 0 representa 'sin dolor' mientras que el número 10 representa 'el dolor más intenso que alguien pueda imaginar'. Se solicitó a todos los pacientes que marcaran un número correspondiente a su dolor promedio.
|
24 horas después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor postendodoncia tras desinfección con láser de diodo en casos de retratamiento
Periodo de tiempo: 24 a 48 horas después de la operación
|
La intensidad del dolor se evaluó a las 48 horas después de los procedimientos de retratamiento.
Se utilizó una escala de calificación numérica (NRS) de 11 ítems para evaluar el dolor.
Este NRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0 -10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
El número 0 representa 'sin dolor', mientras que el número 10 representa 'el dolor más intenso que alguien pueda imaginar'.
A todos los pacientes se les pidió que marcaran un número correspondiente a su dolor promedio.
|
24 a 48 horas después de la operación
|
|
Dolor postendodoncia tras desinfección con láser de diodo en casos de retratamiento
Periodo de tiempo: 48 a 72 horas después de la operación
|
La intensidad del dolor se evaluó a las 72 horas después de los procedimientos de retratamiento.
Se utilizó una escala de calificación numérica (NRS) de 11 ítems para evaluar el dolor.
Este NRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0 -10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
El número 0 representa 'sin dolor', mientras que el número 10 representa 'el dolor más intenso que alguien pueda imaginar'.
A todos los pacientes se les pidió que marcaran un número correspondiente a su dolor promedio.
|
48 a 72 horas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
- Director de estudio: Melih Kaya, PhD, Yuzuncu Yıl University, Faculty of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
4 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.YYU.0.01.00.00/124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .