トリガーポイント患者の首痛に対する筋膜リリースの効果
2019年3月20日 更新者：Ramazan KURUL、Abant Izzet Baysal University
トリガーポイント患者の首の痛みに対する筋膜リリースの効果：単一盲検ランダム化比較試験
この研究の目的は、上部頸部にあるトリガーポイントに関連する首の痛みに対する筋膜リリースの有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
首の痛みは、腰の痛みに次いで 2 番目に多い筋骨格系の痛みです。 有病率は女性が27.2%、男性が17.4%です。 急性に発症する首の痛みの約 1/3 は慢性化します。 治療費の増加や労働力の損失を引き起こします。
筋膜痛は通常、筋膜のトリガーポイントによって引き起こされると考えられています。 首の筋肉のトリガーポイントは、関連する顔面痛や頭蓋痛の原因となる可能性があると考えられています。 機械的首の痛みは、局所的な筋骨格構造によって引き起こされる非根治性の痛みであり、頸部の筋肉のけいれんを特徴とします。 姿勢、精神的ストレス、寒さ、疲労が病因であり、筋肉のけいれんの重症度や筋膜性疼痛症候群のトリガーポイントの存在に応じて、頸部、後頭部、肩甲骨の領域にも痛みが現れます。
筋膜リリースは、特定のタイプの受動的軟組織動員です。 トリガーポイントは、血液循環を妨げる軟部組織への過度の負荷または外傷後に発生する病理としてよく考えられています。 筋膜の制限は、トリガーポイントとピンと張ったバンドで見られます。
この研究では、トリガーポイントに対する筋膜リリースの効果が調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bolu、七面鳥
- Abant Izzet Baysal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非特異的な頸部痛
- 症状は4週間以上続くはずです
- 胸部上部に触知可能なトリガーポイント
除外基準:
- 頸部神経根症
- 過去の手技療法の治療歴
- 感覚または運動機能の喪失
- リウマチ性疾患
- 頸椎の構造的損傷
- トラウマの歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋膜グループ
筋膜リリースは、理学療法士によって週に 2 回、4 週間にわたって適用されます。これは、筋膜の連鎖に応じて軟組織のストレッチと圧縮を含む徒手療法テクニックです。各セッションの長さは約 45 分です。
参加者は、最後のセッションから 8 週間後にフォローアップ評価のために再評価されます。
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手動筋膜リリースは腹臥位で適用されます。
患者の胸部上部と頸部の服を脱ぎます。
研究者は、トリガーポイントに位置する筋肉（僧帽筋）に焦点を当てて、上部胸部および頸部領域に直接的および間接的な筋膜リリース技術を使用します。
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偽コンパレータ：シャムグループ
偽の適用は、週に 2 回、4 週間適用されます。
各セッションの長さは約 45 分です。
参加者は、最後のセッションから 8 週間後にフォローアップ評価のために再評価されます。
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患者の胸部上部と頸部の服を脱ぎます。
研究者は筋膜リリースに使用されるポイントに手を置きますが、圧力やリリース技術は使用されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルゴメーターを使用したトリガーポイントの疼痛圧力閾値の評価
時間枠：12週間
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触診によってトリガーポイントの位置を特定し、わずかな圧力で最も痛みを伴うトリガーポイントをマークします。
圧力は研究者によって加えられ、患者には圧力による痛みを感じ始めたらすぐに研究者に知らせるように通知されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の障害指数
時間枠：12週間
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首障害指数は、首の痛みを持つ患者に応じて認識された障害を記録するために使用されます。
頸部障害指数は 10 問の自己記入式質問票です。
各質問は 0 ～ 5 で採点され、合計 50 点になります。
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12週間
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頸部領域で知覚される痛みの評価
時間枠：12週間
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首の回転を行っている間の患者の痛みを評価するために、ビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されます。
患者は知覚した痛みを 10 cm の水平線にマークします。
線の左側を 0 (まったく痛みがない) とみなし、右側を 10 (これまでに経験した最も激しい痛み) とみなします。
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12週間
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変化スケールの世界的評価 - トルコ版
時間枠：12週間
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治療の効果に対する患者の全体的な認識は、9 つの側面スケールで評価されます。
5 はベースラインからの変化がないとみなされ、1 ～ 4 は症状の低下を示し、6 ～ 9 は改善を示します。
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12週間
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子宮頸部の活動範囲 (ROM) の評価
時間枠：12週間
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患者の頸部屈曲、側方屈曲および回転 ROM はゴニオメーターで評価されます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Şebnem Avcı, Ph.D、Abant Izzet Baysal University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月12日
一次修了 (実際)
2019年3月20日
研究の完了 (実際)
2019年3月20日
試験登録日
最初に提出
2018年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月11日
最初の投稿 (実際)
2018年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月20日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。