- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03585283
Účinky myofasciálního uvolnění na bolest krku u pacientů se spouštěcími body
Účinky myofasciálního uvolnění na bolest krku u pacientů se spouštěcími body: jediná zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest šíje je druhou nejčastější bolestí pohybového aparátu po bolesti beder. Prevalence je 27,2 % u žen a 17,4 % u mužské populace. Přibližně 1/3 akutních bolestí krku se stává chronickými. Způsobuje zvýšení nákladů na léčbu a také ztrátu práce.
Myofasciální bolest je obvykle považována za způsobenou myofasciálními spouštěcími body. Spoušťové body v krčních svalech byly spojeny s možným zdrojem odkazované obličejové a kraniální bolesti. Mechanická bolest krku je neradikulární bolest způsobená místními muskuloskeletálními strukturami a je charakterizována spasmem krčních svalů. Držení těla, emoční stres, chlad a únava jsou etiologické příčiny a bolest se také odráží v cervikální, okcipitální a lopatkové oblasti v závislosti na závažnosti svalového spasmu a přítomnosti spouštěcího bodu u syndromu myofasciální bolesti.
Myofasciální uvolňování je specifickým typem pasivní mobilizace měkkých tkání. Spouštěcí body často považované za patologii, ke které dochází po nadměrné zátěži nebo traumatu měkkých tkání, které narušují krevní oběh. Fasciální omezení lze nalézt pomocí spouštěcích bodů a napjatého pásu.
V této studii budou zkoumány účinky myofasciálního uvolnění na spouštěcí body.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nespecifická cervikální bolest
- Příznaky by měly trvat déle než 4 týdny
- Hmatatelné spouštěcí body v horní hrudní oblasti
Kritéria vyloučení:
- Cervikální radikulopatie
- Předchozí historie léčby manuální terapií
- Ztráta senzorické nebo motorické funkce
- Revmatologická onemocnění
- Strukturální poškození krční páteře
- Historie traumatu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Myofasciální skupina
Myofasciální uvolnění bude aplikováno fyzioterapeutem dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů, což je technika manuální terapie zahrnující protahování a kompresi měkkých tkání podle fasciálních řetězců. Každé sezení bude trvat přibližně 45 minut.
Účastník bude přehodnocen o 8 týdnů později po posledním sezení pro následné hodnocení.
|
Manuální myofasciální uvolnění bude aplikováno v poloze na břiše.
Horní hrudní a krční oblast pacienta se svlékne.
Výzkumník bude používat techniky přímého a nepřímého myofasciálního uvolnění v horní hrudní a krční oblasti se zaměřením na svaly lokalizované ve spouštěcím bodě (nejčastěji m. trapezius)
|
|
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Falešná aplikace bude aplikována dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Každé sezení bude trvat přibližně 45 minut.
Účastník bude přehodnocen o 8 týdnů později po posledním sezení pro následné hodnocení.
|
Horní hrudní a krční oblast pacienta se svlékne.
Výzkumník položí ruce na body, které se používají pro myofasciální uvolnění, ale nebudou použity žádné tlakové nebo uvolňovací techniky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení prahu tlaku bolesti na spouštěcích bodech pomocí algometru
Časové okno: 12 týdnů
|
Spouštěcí body se lokalizují palpací a mírným tlakem se označí ten nejbolestivější.
Výzkumník vyvine tlak a pacient bude informován, aby informoval výzkumníka ihned poté, co začal pociťovat bolest z tlaku.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: 12 týdnů
|
Index postižení krku bude použit k zaznamenání vnímaného postižení podle pacientů s bolestí krku.
Index postižení krku je dotazník s 10 otázkami.
Každá otázka byla hodnocena od 0 do 5, což znamená celkem 50 bodů.
|
12 týdnů
|
|
Hodnocení vnímané bolesti na krční oblasti
Časové okno: 12 týdnů
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) bude použita k posouzení bolesti pacientů při rotaci krku.
Pacienti si označí vnímanou bolest na 10 cm vodorovné čáře.
Levá strana čáry považována za 0 (vůbec žádná bolest) a pravá strana za 10 (nejintenzivnější bolest, kterou jsme dosud zažili).
|
12 týdnů
|
|
Globální stupnice hodnocení změn – turecká verze
Časové okno: 12 týdnů
|
Globální vnímání účinků léčby pacienty bude posouzeno na stupnici s 9 aspekty.
5 bylo považováno za žádnou změnu oproti výchozí hodnotě a 1-4 indikují pokles symptomů a 6-9 indikují zlepšení.
|
12 týdnů
|
|
Hodnocení cervikálního aktivního rozsahu pohybu (ROM)
Časové okno: 12 týdnů
|
Cervikální flexe, laterální flexin a rotace ROM pacientů budou hodnoceny pomocí goniometru.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Şebnem Avcı, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AbantIBU-Phys2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .