- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03585283
Efeitos da liberação miofascial na dor cervical em pacientes com pontos-gatilho
Efeitos da liberação miofascial na dor no pescoço em pacientes com pontos-gatilho: um estudo controlado randomizado, cego e único
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cervicalgia é a segunda dor musculoesquelética mais comum depois da dor lombar. A prevalência é de 27,2% no sexo feminino e 17,4% na população masculina. Aproximadamente 1/3 das dores no pescoço de início agudo tornam-se crônicas. Causa aumento do custo do tratamento e também perda de mão de obra.
A dor miofascial é geralmente considerada causada por pontos-gatilho miofasciais. Os pontos-gatilho nos músculos do pescoço têm sido associados a uma possível fonte de dor facial e craniana referida. A cervicalgia mecânica é uma dor não radicular causada por estruturas musculoesqueléticas locais e é caracterizada por um espasmo dos músculos cervicais. Postura, estresse emocional, frio e fadiga são causas etiológicas, e a dor também se reflete nas regiões cervical, occipital e escapular, dependendo da gravidade do espasmo muscular e da presença de ponto-gatilho na síndrome dolorosa miofascial.
A liberação miofascial é um tipo específico de mobilização passiva de tecidos moles. Pontos gatilhos muitas vezes considerados como uma patologia que ocorre após carga excessiva ou trauma em tecidos moles que perturbam a circulação sanguínea. A restrição fascial pode ser encontrada com pontos gatilhos e banda tensa.
Neste estudo serão investigados os efeitos da liberação miofascial nos pontos-gatilho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bolu, Peru
- Abant Izzet Baysal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor cervical inespecífica
- Os sintomas devem durar mais de 4 semanas
- Pontos-gatilho palpáveis na região torácica superior
Critério de exclusão:
- radiculopatia cervical
- História anterior de tratamento de terapia manual
- Perda da função sensorial ou motora
- doenças reumatológicas
- Danos estruturais na coluna cervical
- história de trauma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Miofascial
A liberação miofascial será aplicada pelo fisioterapeuta duas vezes por semana durante quatro semanas, que é uma técnica de terapia manual que inclui alongamento e compressão dos tecidos moles de acordo com as cadeias fasciais. Cada sessão terá aproximadamente 45 minutos de duração.
O participante será reavaliado 8 semanas depois da última sessão para uma avaliação de acompanhamento.
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A liberação miofascial manual será aplicada na posição prona.
A região torácica superior e cervical do paciente será despida.
O pesquisador usará técnicas de liberação miofascial direta e indireta na região torácica superior e cervical com foco nos músculos localizados no ponto-gatilho (mais frequentemente m. trapézio)
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Comparador Falso: Grupo falso
A aplicação simulada será aplicada duas vezes por semana durante quatro semanas.
Cada sessão terá aproximadamente 45 minutos de duração.
O participante será reavaliado 8 semanas depois da última sessão para uma avaliação de acompanhamento.
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A região torácica superior e cervical do paciente será despida.
O pesquisador colocará as mãos nos pontos usados para liberação miofascial, mas nenhuma técnica de pressão ou liberação será usada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do limiar de pressão de dor em pontos de gatilho com algometro
Prazo: 12 semanas
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Os pontos-gatilho serão localizados com palpação e com leve pressão o mais doloroso será marcado.
A pressão será aplicada pelo pesquisador e o paciente será informado para notificar o pesquisador imediatamente após começar a sentir dor devido à pressão.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 12 semanas
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O Índice de Incapacidade do Pescoço será usado para registrar a incapacidade percebida de acordo com os pacientes com dor no pescoço.
O índice de incapacidade do pescoço é um questionário autoaplicável de 10 perguntas.
Cada questão pontuada de 0-5 para um total de 50 pontos.
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12 semanas
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Avaliação da Dor Percebida na Região Cervical
Prazo: 12 semanas
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A escala analógica visual (VAS) será usada para avaliar a dor dos pacientes durante as rotações do pescoço.
Os pacientes marcarão sua dor percebida em uma linha horizontal de 10 cm.
Lado esquerdo da linha considerado como 0 (nenhuma dor) e lado direito considerado como 10 (dor mais intensa sentida até agora).
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12 semanas
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Classificação Global da Escala de Mudança-Versão Turca
Prazo: 12 semanas
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A percepção global dos pacientes sobre os efeitos do tratamento será avaliada com uma escala de 9 aspectos.
5 foi considerado como sem alteração desde a linha de base e 1-4 indica declínio nos sintomas e 6-9 indica melhora.
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12 semanas
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Avaliação da Amplitude de Movimento Cervical Ativa (ADM)
Prazo: 12 semanas
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As ADMs de flexão cervical, flexão lateral e rotação dos pacientes serão avaliadas com um goniômetro.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Şebnem Avcı, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AbantIBU-Phys2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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