- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03585283
A myofasciális felszabadítás hatása a nyaki fájdalomra triggerponttal rendelkező betegeknél
A myofascialis felszabadulás hatása a nyaki fájdalomra triggerponttal rendelkező betegeknél: Egyszeri vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyaki fájdalom a második leggyakoribb mozgásszervi fájdalom az ágyéki fájdalom után. A prevalencia 27,2% a nők és 17,4% a férfiak körében. Az akut nyaki fájdalmak körülbelül 1/3-a krónikussá válik. Ez növeli a kezelés költségeit és munkaerő-kiesést is okoz.
A myofascialis fájdalmat általában a myofascialis triggerpontok okozzák. A nyaki izmokban lévő trigger pontokat az arc- és koponyafájdalom lehetséges forrásával társították. A mechanikus nyaki fájdalom egy nem radikuláris fájdalom, amelyet helyi mozgásszervi struktúrák okoznak, és a nyaki izmok görcsössége jellemzi. A testtartás, az érzelmi stressz, a hideg és a fáradtság etiológiai okok, és a fájdalom a nyaki, occipitalis és lapocka régiókban is tükröződik az izomgörcs súlyosságától és a myofascialis fájdalom szindróma triggerpontjának jelenlététől függően.
A myofascialis felszabadítás a passzív lágyszövet-mobilizáció egy specifikus típusa. A kiváltó pontokat gyakran patológiának tekintik, amely a lágy szövetek túlzott terhelése vagy trauma után következik be, amely megzavarja a vérkeringést. Az arckorlátozás triggerpontokkal és feszes szalaggal érhető el.
Ebben a vizsgálatban a myofascialis felszabadulás triggerpontokra gyakorolt hatásait vizsgáljuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bolu, Pulyka
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem specifikus nyaki fájdalom
- A tünetek 4 hétnél tovább tartanak
- Tapintható triggerpontok a felső mellkasi régióban
Kizárási kritériumok:
- Nyaki radiculopathia
- Korábbi manuális terápiás kezelések története
- Érzékszervi vagy motoros funkcióvesztés
- Reumatológiai betegségek
- Szerkezeti károsodás a nyaki gerincen
- Trauma története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Myofascial Group
A myofascial felszabadítást a gyógytornász hetente kétszer, négy héten keresztül alkalmazza, amely egy manuális terápiás technika, amely magában foglalja a lágy szövetek nyújtását és kompresszióját a fasciális láncok szerint. Minden alkalom körülbelül 45 perces lesz.
A résztvevőt 8 héttel az utolsó ülés után újraértékelik egy nyomon követési értékelés céljából.
|
Hanyatt fekvő helyzetben manuális myofascialis felszabadítás történik.
A páciens felső mellkasát és nyaki régióját levetkőztetik.
A kutató direkt és indirekt myofascialis felszabadítási technikákat fog alkalmazni a felső mellkasi és nyaki régióban, a triggerpontban elhelyezkedő izmokra fókuszálva (leggyakrabban m. trapezius).
|
Sham Comparator: Sham Group
A színlelt alkalmazást hetente kétszer alkalmazzák négy héten keresztül.
Egy-egy alkalom körülbelül 45 perces lesz.
A résztvevőt 8 héttel az utolsó ülés után újraértékelik egy nyomon követési értékelés céljából.
|
A páciens felső mellkasát és nyaki régióját levetkőztetik.
A kutató azokra a pontokra helyezi a kezét, amelyek a myofascialis felszabaduláshoz használtak, azonban nem alkalmaznak nyomást vagy elengedési technikákat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalomnyomás küszöbértékének értékelése a triggerpontokon Algométerrel
Időkeret: 12 hét
|
A trigger pontokat tapintással találjuk meg, és enyhe nyomással a legfájdalmasabbat jelöljük ki.
A kutató nyomást fog gyakorolni, és a pácienst tájékoztatni kell, hogy azonnal értesítse a kutatót, miután a nyomás miatt fájdalmat érez.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 12 hét
|
A nyaki fogyatékossági indexet a nyaki fájdalomban szenvedő betegek észlelt fogyatékosságainak rögzítésére fogják használni.
A nyaki fogyatékossági index egy 10 kérdésből álló önfeldolgozott kérdőív.
Minden kérdés 0-tól 5-ig ért el összesen 50 pontot.
|
12 hét
|
A nyaki régióban észlelt fájdalom értékelése
Időkeret: 12 hét
|
Vizuális analóg skálát (VAS) használnak a betegek fájdalmának értékelésére a nyak elforgatása közben.
A betegek egy 10 cm-es vízszintes vonalon jelzik az észlelt fájdalmat.
A vonal bal oldala 0-nak számít (egyáltalán nincs fájdalom), a jobb oldal pedig 10 (az eddig tapasztalt legintenzívebb fájdalom).
|
12 hét
|
Global Rating of Change Skála – török verzió
Időkeret: 12 hét
|
A betegek globális felfogását a kezelés hatásairól egy 9-es skálán értékelik.
Az 5-öt úgy tekintették, hogy nincs változás az alapvonalhoz képest, és 1-4 a tünetek csökkenését, a 6-9 pedig javulást jelez.
|
12 hét
|
A nyaki aktív mozgástartomány (ROM) értékelése
Időkeret: 12 hét
|
A betegek nyaki flexióját, laterális flexint és rotációs ROM-ját goniométerrel értékeljük.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Şebnem Avcı, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AbantIBU-Phys2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Myofascial Group
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Pamukkale UniversityAkdeniz UniversityBefejezveEgyensúly | Rugalmasság | Izom teherbíróképességePulyka
-
Eastern Mediterranean UniversityToborzásPremenstruációs szindróma | Krónikus kismedencei fájdalom | Menstruáció előtti fájdalomCiprus
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaBefejezveDerékfájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialSpanyolország
-
Inonu UniversityBefejezve
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalBefejezve
-
Université de SherbrookeBefejezve
-
Cardenal Herrera UniversityMég nincs toborzás
-
Riphah International UniversityBefejezveCerebrális bénulásPakisztán
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan