- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03585283
Efectos de la liberación miofascial sobre el dolor de cuello en pacientes con puntos gatillo
Efectos de la liberación miofascial sobre el dolor de cuello en pacientes con puntos gatillo: un ensayo controlado aleatorizado, ciego único
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello es el segundo dolor musculoesquelético más común después del dolor lumbar. La prevalencia es del 27,2% en mujeres y del 17,4% en la población masculina. Aproximadamente 1/3 de los dolores de cuello de inicio agudo se vuelven crónicos. Provoca aumentar el costo del tratamiento y también la pérdida de mano de obra.
El dolor miofascial generalmente se considera causado por puntos gatillo miofasciales. Los puntos gatillo en los músculos del cuello se han asociado con una posible fuente de dolor facial y craneal referido. La cervicalgia mecánica es un dolor no radicular causado por estructuras musculoesqueléticas locales y se caracteriza por un espasmo de los músculos cervicales. La postura, el estrés emocional, el frío y la fatiga son causas etiológicas, y el dolor también se refleja en las regiones cervical, occipital y escapular según la gravedad del espasmo muscular y la presencia del punto gatillo en el síndrome de dolor miofascial.
La liberación miofascial es un tipo específico de movilización pasiva de tejidos blandos. Los puntos gatillo a menudo se consideran como una patología que se produce después de una carga excesiva o un traumatismo en los tejidos blandos que altera la circulación sanguínea. La restricción fascial se puede encontrar con puntos gatillo y banda tensa.
En este estudio se investigarán los efectos de la liberación miofascial en los puntos gatillo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bolu, Pavo
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor cervical inespecífico
- Los síntomas deben durar más de 4 semanas.
- Puntos gatillo palpables en la región torácica superior
Criterio de exclusión:
- radiculopatía cervical
- Historia previa de tratamientos de terapia manual
- Pérdida de la función sensorial o motora
- enfermedades reumatológicas
- Daño estructural en la columna cervical
- Historial de traumatismos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo miofascial
El fisioterapeuta aplicará la liberación miofascial dos veces por semana durante cuatro semanas, que es una técnica de terapia manual que incluye estiramiento y compresión de los tejidos blandos según las cadenas fasciales. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 45 minutos.
El participante será reevaluado 8 semanas después de la última sesión para una evaluación de seguimiento.
|
La liberación miofascial manual se aplicará en posición prona.
Se desvestirá la región torácica superior y cervical del paciente.
El investigador utilizará técnicas de liberación miofascial directa e indirecta en la región torácica superior y cervical centrándose en los músculos ubicados en los puntos gatillo (con mayor frecuencia trapecio m.)
|
|
Comparador falso: Grupo falso
La aplicación simulada se aplicará dos veces por semana durante cuatro semanas.
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 45 min.
El participante será reevaluado 8 semanas después de la última sesión para una evaluación de seguimiento.
|
Se desvestirá la región torácica superior y cervical del paciente.
El investigador colocará sus manos en los puntos que se usaron para la liberación miofascial, sin embargo, no se usarán técnicas de presión o liberación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del umbral de presión del dolor en los puntos gatillo con un algoritmo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se localizarán los puntos gatillo a la palpación y con una ligera presión se marcará el más doloroso.
El investigador aplicará presión y se le informará al paciente que notifique al investigador inmediatamente después de comenzar a sentir dolor por la presión.
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El índice de discapacidad del cuello se utilizará para registrar la discapacidad percibida según los pacientes con dolor de cuello.
El índice de discapacidad del cuello es un cuestionario autoadministrado de 10 preguntas.
Cada pregunta puntuó de 0 a 5 para un total de 50 puntos.
|
12 semanas
|
|
Evaluación del dolor percibido en la región cervical
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se utilizará una escala analógica visual (VAS) para evaluar el dolor de los pacientes mientras realizan rotaciones de cuello.
Los pacientes marcarán su dolor percibido en una línea horizontal de 10 cm.
El lado izquierdo de la línea se considera 0 (ningún dolor) y el lado derecho se considera 10 (el dolor más intenso experimentado hasta el momento).
|
12 semanas
|
|
Escala de calificación global de cambio-Versión turca
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La percepción global de los pacientes sobre los efectos del tratamiento se evaluará con una escala de 9 aspectos.
5 se consideró como ningún cambio desde la línea de base y 1-4 indica una disminución de los síntomas y 6-9 indica una mejoría.
|
12 semanas
|
|
Evaluación del rango de movimiento activo cervical (ROM)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La flexión cervical, la flexión lateral y los ROM de rotación de los pacientes se evaluarán con un goniómetro.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Şebnem Avcı, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AbantIBU-Phys2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .