- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03585283
Wpływ uwalniania mięśniowo-powięziowego na ból szyi u pacjentów z punktami spustowymi
Wpływ rozluźniania mięśniowo-powięziowego na ból szyi u pacjentów z punktami spustowymi: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból szyi jest drugim najczęściej występującym bólem mięśniowo-szkieletowym po bólu lędźwiowym. Częstość występowania wynosi 27,2% wśród kobiet i 17,4% wśród mężczyzn. Około 1/3 ostrych bólów szyi staje się przewlekłymi. Powoduje to wzrost kosztów leczenia, a także utratę siły roboczej.
Ból mięśniowo-powięziowy jest zwykle uważany za spowodowany przez mięśniowo-powięziowe punkty spustowe. Punkty spustowe w mięśniach szyi zostały powiązane z możliwym źródłem rzutowanego bólu twarzy i czaszki. Mechaniczny ból szyi jest bólem niekorzeniowym, powodowanym przez miejscowe struktury mięśniowo-szkieletowe i charakteryzuje się skurczem mięśni szyi. Postawa, stres emocjonalny, zimno i zmęczenie są przyczynami etiologicznymi, a ból odbija się również w okolicy szyjnej, potylicznej i łopatkowej w zależności od nasilenia skurczu mięśni i obecności punktu spustowego w zespole bólu mięśniowo-powięziowego.
Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe jest specyficznym rodzajem biernej mobilizacji tkanek miękkich. Punkty spustowe często uważane są za patologię, która pojawia się po nadmiernym obciążeniu lub urazie tkanki miękkiej, który zaburza krążenie krwi. Ograniczenie powięzi można znaleźć za pomocą punktów spustowych i napiętego pasma.
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ rozluźnienia mięśniowo-powięziowego na punkty spustowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niespecyficzny ból szyjki macicy
- Objawy powinny trwać dłużej niż 4 tygodnie
- Wyczuwalne punkty spustowe w górnej części klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- Radikulopatia szyjna
- Poprzednia historia leczenia terapii manualnej
- Utrata funkcji czuciowych lub motorycznych
- Choroby reumatologiczne
- Uszkodzenia strukturalne kręgosłupa szyjnego
- Historia traumy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa mięśniowo-powięziowa
Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe będzie stosowane przez fizjoterapeutę dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie, co jest techniką terapii manualnej obejmującą rozciąganie i uciskanie tkanek miękkich zgodnie z łańcuchami powięziowymi. Każda sesja będzie trwała około 45 minut.
Uczestnik zostanie ponownie oceniony 8 tygodni później po ostatniej sesji w celu oceny uzupełniającej.
|
Ręczne rozluźnienie mięśniowo-powięziowe zostanie zastosowane w pozycji leżącej.
Górny odcinek piersiowy i szyjny pacjenta zostaną rozebrane.
Badacz zastosuje bezpośrednie i pośrednie techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego na górny odcinek klatki piersiowej i odcinek szyjny, koncentrując się na mięśniach zlokalizowanych w punkcie spustowym (najczęściej m. czworobocznym)
|
|
Pozorny komparator: Grupa Sham
Pozorna aplikacja będzie stosowana dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Każda sesja będzie trwała około 45 minut.
Uczestnik zostanie ponownie oceniony 8 tygodni później po ostatniej sesji w celu oceny uzupełniającej.
|
Górny odcinek piersiowy i szyjny pacjenta zostaną rozebrane.
Badacz położy ręce na punktach, które były używane do rozluźnienia mięśniowo-powięziowego, jednak nie będą stosowane żadne techniki nacisku ani uwalniania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena progu ciśnienia bólu w punktach spustowych za pomocą algometru
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Palpacją lokalizujemy punkty spustowe i przy lekkim ucisku zaznaczymy najbardziej bolesny.
Ucisk zostanie zastosowany przez badacza, a pacjent zostanie poinformowany, aby powiadomił badacza natychmiast po rozpoczęciu odczuwania bólu spowodowanego uciskiem.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi będzie używany do rejestrowania postrzeganej niepełnosprawności według pacjentów z bólem szyi.
Indeks niepełnosprawności szyi to kwestionariusz składający się z 10 pytań do samodzielnego wypełnienia.
Każde pytanie punktowane od 0 do 5, co daje łącznie 50 punktów.
|
12 tygodni
|
|
Ocena odczuwanego bólu w okolicy szyjnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wizualna skala analogowa (VAS) posłuży do oceny bólu pacjentów podczas wykonywania rotacji szyi.
Pacjenci zaznaczają odczuwany przez siebie ból na poziomej linii o długości 10 cm.
Lewa strona linii uznana za 0 (całkowity brak bólu), a prawa strona za 10 (najbardziej intensywny ból do tej pory).
|
12 tygodni
|
|
Globalna skala oceny zmian — wersja turecka
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ogólna percepcja pacjentów dotycząca efektów leczenia zostanie oceniona za pomocą 9-aspektowej skali.
5 uznano za brak zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, a 1-4 wskazuje na zmniejszenie objawów, a 6-9 wskazuje na poprawę.
|
12 tygodni
|
|
Ocena aktywnego zakresu ruchu odcinka szyjnego (ROM)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zgięcie odcinka szyjnego, zgięcie boczne i rotacja ROM pacjentów będą oceniane za pomocą goniometru.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Şebnem Avcı, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AbantIBU-Phys2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .