- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03585283
Myofaskiaalisen vapautumisen vaikutukset niskakipuun potilailla, joilla on triggerpisteitä
Myofaskiaalisen vapautumisen vaikutukset niskakipuun potilailla, joilla on triggerpisteitä: yksittäinen sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on toiseksi yleisin tuki- ja liikuntaelinten kipu lannerangan jälkeen. Esiintyvyys on 27,2 % naisista ja 17,4 % miehistä. Noin 1/3 akuuteista niskakivuista muuttuu kroonisiksi. Se lisää hoitokustannuksia ja myös työvoiman menetyksiä.
Myofaskiaalisen kivun katsotaan yleensä johtuvan myofaskiaalisista triggerpisteistä. Niskalihasten laukaisupisteet on yhdistetty mahdolliseen kasvojen ja kallon kivun lähteeseen. Mekaaninen niskakipu on paikallisten tuki- ja liikuntaelimistön rakenteiden aiheuttamaa ei-radikulaarista kipua, jolle on ominaista kohdunkaulan lihasten kouristukset. Asento, emotionaalinen stressi, kylmyys ja väsymys ovat etiologisia syitä, ja kipu heijastuu myös kohdunkaulan, takaraivoon ja lapaluun riippuen lihasspasmin vakavuudesta ja myofaskiaalisen kipuoireyhtymän laukaisupisteen esiintymisestä.
Myofaskiaalinen vapautuminen on erityinen passiivisen pehmytkudoksen mobilisaatiotyyppi. Laukaisupisteitä pidetään usein patologiana, joka ilmenee liiallisen kuormituksen tai verenkiertoa häiritsevän pehmytkudoksen trauman jälkeen. Kasvojen rajoitus löytyy liipaisupisteistä ja kireästä nauhasta.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan myofaskiaalisen vapautumisen vaikutuksia laukaisupisteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäspesifinen kohdunkaulan kipu
- Oireiden tulisi kestää yli 4 viikkoa
- Tunnustettavat laukaisupisteet rintakehän yläosassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Aikaisempi manuaalisen terapian hoitohistoria
- Sensorisen tai motorisen toiminnan menetys
- Reumatologiset sairaudet
- Kohdunkaulan selkärangan rakenteelliset vauriot
- Trauma historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Myofascial ryhmä
Myofaskiaalinen vapautus suoritetaan fysioterapeutin toimesta kahdesti viikossa neljän viikon ajan, mikä on manuaalinen terapiatekniikka, johon kuuluu pehmytkudosten venyttely ja puristus fasciaketjujen mukaan. Jokainen istunto kestää noin 45 minuuttia.
Osallistuja arvioidaan uudelleen 8 viikkoa myöhemmin viimeisen istunnon jälkeen seurantaarviointia varten.
|
Manuaalinen myofaskiaalinen vapautus suoritetaan makuuasennossa.
Potilaan ylärintakehä ja kohdunkaulan alue riisutaan.
Tutkija käyttää suoria ja epäsuoria myofaskiaalisia vapautumistekniikoita rintakehän yläosassa ja kohdunkaulan alueella keskittyen triggerpisteissä sijaitseviin lihaksiin (useimmiten m. trapezius)
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Valehakemusta laitetaan kaksi kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Jokainen istunto kestää noin 45 minuuttia.
Osallistuja arvioidaan uudelleen 8 viikkoa myöhemmin viimeisen istunnon jälkeen seurantaarviointia varten.
|
Potilaan ylärintakehä ja kohdunkaulan alue riisutaan.
Tutkija asettaa kätensä kohtiin, joita käytetään myofaskiaaliseen vapautumiseen, mutta paineita tai vapautustekniikoita ei käytetä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liipaisupisteiden kipupainekynnyksen arviointi Algometrillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Trigger-pisteet paikannetaan tunnustelemalla ja lievällä paineella tuskallisin merkitään.
Tutkija käyttää painetta ja potilasta kehotetaan ilmoittamaan tutkijalle heti, kun hän alkaa tuntea paineen aiheuttamaa kipua.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niskavammaisuusindeksiä käytetään niskakipupotilaiden havaitseman vamman kirjaamiseen.
Niskavammaisuusindeksi on 10 kysymyksen itsehallinnollinen kyselylomake.
Jokainen kysymys sai arvosanan 0-5, yhteensä 50 pistettä.
|
12 viikkoa
|
Kohdunkaulan alueella havaitun kivun arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään arvioimaan potilaiden kipua niskakierrosten aikana.
Potilaat merkitsevät kokemansa kipunsa 10 cm:n vaakaviivaan.
Viivan vasen puoli katsotaan arvoksi 0 (ei kipua ollenkaan) ja oikea puoli 10 (voimakkain tähän mennessä koettu kipu).
|
12 viikkoa
|
Global Rating of Change Scale - turkkilainen versio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaiden globaali käsitys hoidon vaikutuksista arvioidaan 9-asteikolla.
5:n ei katsottu olevan muutosta lähtötasosta ja 1-4 osoittavat oireiden vähenemistä ja 6-9 osoittavat paranemista.
|
12 viikkoa
|
Kohdunkaulan aktiivisen liikealueen (ROM) arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaiden kohdunkaulan fleksio, lateraalinen flexin ja rotaatio ROM:it arvioidaan goniometrillä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Şebnem Avcı, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AbantIBU-Phys2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset Myofascial ryhmä
-
Hacettepe UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | Liikkumishäiriöt | Harjoitusterapia | Myofaskiaalinen vapautuminenTurkki
-
Pamukkale UniversityAkdeniz UniversityValmis
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrytointiPremenstruaalinen oireyhtymä | Krooninen lantion kipu | Premenstruaalinen kipuKypros
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalValmis
-
Inonu UniversityValmisHarjoittele | Bruksismi | MyofascialTurkki
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaValmis
-
Hermano Miguel FoundationEcuadorian Federation of Physiotherapy, Tungurahua Branch; Technical University...Tuntematon
-
Zeng ChanghaoRekrytointi
-
Copka SonpashanEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medeniyet UniversityEi vielä rekrytointiaPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäTurkki