- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03585283
Auswirkungen der myofaszialen Entspannung auf Nackenschmerzen bei Patienten mit Triggerpunkten
Auswirkungen der myofaszialen Entspannung auf Nackenschmerzen bei Patienten mit Triggerpunkten: Eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nackenschmerzen sind nach Schmerzen in der Lendenwirbelsäule die zweithäufigsten Schmerzen des Bewegungsapparates. Die Prävalenz beträgt 27,2 % bei der weiblichen und 17,4 % bei der männlichen Bevölkerung. Ungefähr ein Drittel der akut auftretenden Nackenschmerzen werden chronisch. Dies führt zu steigenden Behandlungskosten und auch zum Verlust von Arbeitskräften.
Myofasziale Schmerzen werden üblicherweise durch myofasziale Triggerpunkte verursacht. Die Triggerpunkte in der Nackenmuskulatur wurden mit einer möglichen Quelle von übertragenen Gesichts- und Schädelschmerzen in Verbindung gebracht. Mechanischer Nackenschmerz ist ein nicht-radikulärer Schmerz, der durch lokale Muskel-Skelett-Strukturen verursacht wird und durch einen Krampf der Halsmuskulatur gekennzeichnet ist. Körperhaltung, emotionaler Stress, Kälte und Müdigkeit sind ätiologische Ursachen, und je nach Schwere der Muskelkrämpfe und dem Vorhandensein eines Triggerpunkts beim myofaszialen Schmerzsyndrom spiegeln sich die Schmerzen auch im Hals-, Hinterkopf- und Schulterblattbereich wider.
Myofasziale Entspannung ist eine spezielle Art der passiven Mobilisierung von Weichgewebe. Triggerpunkte werden oft als Pathologie angesehen, die nach übermäßiger Belastung oder Trauma des Weichgewebes auftritt und die Blutzirkulation stört. Eine Faszieneinschränkung kann mit Triggerpunkten und einem gespannten Band festgestellt werden.
In dieser Studie werden die Auswirkungen der myofaszialen Entspannung auf Triggerpunkte untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bolu, Truthahn
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unspezifische Schmerzen im Gebärmutterhals
- Die Symptome sollten länger als 4 Wochen anhalten
- Tastbare Triggerpunkte im oberen Brustbereich
Ausschlusskriterien:
- Zervikale Radikulopathie
- Vorgeschichte einer manuellen Therapiebehandlung
- Verlust der sensorischen oder motorischen Funktion
- Rheumatologische Erkrankungen
- Struktureller Schaden an der Halswirbelsäule
- Traumageschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Myofasziale Gruppe
Die myofasziale Entspannung wird vom Physiotherapeuten vier Wochen lang zweimal pro Woche angewendet. Dabei handelt es sich um eine manuelle Therapietechnik, die das Dehnen und Komprimieren von Weichgewebe entsprechend den Faszienketten umfasst. Jede Sitzung dauert etwa 45 Minuten.
Der Teilnehmer wird 8 Wochen später nach der letzten Sitzung für eine Nachuntersuchung erneut bewertet.
|
Die manuelle myofasziale Entspannung erfolgt in Bauchlage.
Der obere Brust- und Halsbereich des Patienten wird entkleidet.
Der Forscher wird direkte und indirekte myofasziale Entspannungstechniken im oberen Brust- und Halsbereich anwenden und sich dabei auf die am Triggerpunkt lokalisierten Muskeln (am häufigsten M. trapezius) konzentrieren.
|
Schein-Komparator: Scheingruppe
Die Scheinanwendung wird vier Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt.
Jede Sitzung dauert etwa 45 Minuten.
Der Teilnehmer wird 8 Wochen später nach der letzten Sitzung für eine Nachuntersuchung erneut bewertet.
|
Der obere Brust- und Halsbereich des Patienten wird entkleidet.
Der Forscher wird seine Hände auf Punkte legen, die für die myofasziale Entspannung verwendet wurden, es werden jedoch keine Druck- oder Entspannungstechniken angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung der Schmerzdruckschwelle an Triggerpunkten mit einem Algometer
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Durch Abtasten werden die Triggerpunkte lokalisiert und durch leichten Druck wird der schmerzhafteste Punkt markiert.
Der Forscher übt Druck aus und der Patient wird darüber informiert, den Forscher sofort zu benachrichtigen, sobald er Schmerzen durch den Druck verspürt.
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der Neck Disability Index wird verwendet, um die wahrgenommene Behinderung von Patienten mit Nackenschmerzen zu erfassen.
Der Nackenbehinderungsindex ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 10 Fragen.
Jede Frage wurde mit 0 bis 5 Punkten bewertet, was einer Gesamtpunktzahl von 50 entspricht.
|
12 Wochen
|
Beurteilung der wahrgenommenen Schmerzen im Halsbereich
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) werden die Schmerzen des Patienten bei Halsdrehungen beurteilt.
Die Patienten markieren ihren wahrgenommenen Schmerz auf einer 10 cm langen horizontalen Linie.
Die linke Seite der Linie wird als 0 (überhaupt kein Schmerz) und die rechte Seite als 10 (stärkster bisher aufgetretener Schmerz) angesehen.
|
12 Wochen
|
Global Rating of Change Scale – Türkische Version
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die globale Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Auswirkungen der Behandlung wird anhand einer 9-Aspekte-Skala bewertet.
5 wurde als keine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert angesehen und 1–4 deuten auf einen Rückgang der Symptome und 6–9 auf eine Verbesserung hin.
|
12 Wochen
|
Beurteilung des aktiven Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule (ROM)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die zervikale Flexion, die laterale Flexion und der Rotations-ROM des Patienten werden mit einem Goniometer beurteilt.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Şebnem Avcı, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AbantIBU-Phys2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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