- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03585283
Effekter av myofascial frigjøring på nakkesmerter hos pasienter med triggerpunkter
Effekter av myofascial frigjøring på nakkesmerter hos pasienter med triggerpunkter: en enkelt blindet, randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er den nest vanligste muskel- og skjelettsmerter etter lumbale smerter. Prevalensen er 27,2% kvinner og 17,4% i den mannlige befolkningen. Omtrent 1/3 av akutte nakkesmerter blir kroniske. Det fører til økende behandlingskostnader og også tap av arbeidskraft.
Myofascial smerte anses vanligvis forårsaket av myofascial triggerpunkter. Triggerpunktene i nakkemusklene har vært assosiert med en mulig kilde til refererte ansikts- og kraniesmerter. Mekanisk nakkesmerter er en ikke-radikulær smerte forårsaket av lokale muskel- og skjelettstrukturer og er preget av en spasme i livmorhalsmusklene. Holdning, emosjonelt stress, kulde og tretthet er etiologiske årsaker, og smerte reflekteres også til cervical, occipital og scapular regioner avhengig av alvorlighetsgraden av muskelspasmer og tilstedeværelsen av triggerpunkt i myofascial smertesyndrom.
Myofascial releasing er en spesifikk type passiv bløtvevsmobilisering. Triggerpunkter ofte betraktet som en patologi som oppstår etter overdreven belastning eller traumer på bløtvev som forstyrrer blodsirkulasjonen. Fascial begrensning kan bli funnet med triggerpunkter og stramt bånd.
I denne studien vil effekten av myofascial frigjøring på triggerpunkter bli undersøkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-spesifikke cervical smerte
- Symptomene bør vare lenger enn 4 uker
- Palpable triggerpunkter på øvre thoraxregion
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal radikulopati
- Tidligere behandlingshistorie for manuell terapi
- Tap av sensorisk eller motorisk funksjon
- Revmatologiske sykdommer
- Strukturell skade på cervical spina
- Traumehistorie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Myofascial gruppe
Myofascial frigjøring vil bli påført av fysioterapeut to ganger i uken i fire uker, som er en manuell terapiteknikk som inkluderer strekking og kompresjon av bløtvev i henhold til fasciale kjeder. Hver økt vil vare ca. 45 minutter.
Deltakeren vil bli revurdert 8 uker senere etter siste økt for en oppfølgingsvurdering.
|
Manuell myofascial frigjøring vil bli brukt i liggende stilling.
Pasientens øvre bryst- og livmorhalsregion vil bli avkledd.
Forsker vil bruke direkte og indirekte myofascial frigjøringsteknikker på øvre thorax og cervical region med fokus på triggerpunkt lokaliserte muskler (oftest m. trapezius)
|
|
Sham-komparator: Sham Group
Sham-applikasjon vil bli brukt to ganger i uken i fire uker.
Hver økt vil vare ca. 45 minutter.
Deltakeren vil bli revurdert 8 uker senere etter siste økt for en oppfølgingsvurdering.
|
Pasientens øvre bryst- og livmorhalsregion vil bli avkledd.
Forsker vil legge hendene på punkter som brukes til myofascial frigjøring, men ingen trykk- eller frigjøringsteknikker vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av smertetrykkterskel på triggerpunkter med Algometer
Tidsramme: 12 uker
|
Triggerpunkter vil bli lokalisert ved palpasjon og med lett trykk vil det mest smertefulle bli markert.
Press vil bli påført av forsker og pasienten vil bli informert om å varsle forsker umiddelbart etter at de begynner å føle smerte fra press.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 12 uker
|
Neck Disability Index vil bli brukt til å registrere opplevd funksjonshemming i henhold til pasienter med nakkesmerter.
Nakke funksjonshemming indeks er et 10 spørsmål selv administrert spørreskjema.
Hvert spørsmål scoret fra 0-5 for totalt 50 poeng.
|
12 uker
|
|
Vurdering av opplevd smerte på livmorhalsregionen
Tidsramme: 12 uker
|
Visuell analog skala (VAS) vil bli brukt til å vurdere pasientenes smerte mens de gjør nakkerotasjoner.
Pasienter vil markere sin opplevde smerte på en 10 cm horisontal linje.
Venstre side av linjen anses som 0 (ingen smerte i det hele tatt) og høyre side anses som 10 (mest intens smerte opplevd så langt).
|
12 uker
|
|
Global vurdering av endringsskala-tyrkisk versjon
Tidsramme: 12 uker
|
Pasienters globale oppfatning av effekter av behandling vil bli vurdert med en 9 aspekt skala.
5 ble ansett som ingen endring fra baseline og 1-4 indikerer reduksjon i symptomer og 6-9 indikerer bedring.
|
12 uker
|
|
Vurdering av Cervical Active Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 12 uker
|
Pasienter cervikal fleksjon, lateral flexin og rotasjons-ROM vil bli vurdert med et goniometer.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Şebnem Avcı, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AbantIBU-Phys2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .