- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03585283
Effetti del rilascio miofasciale sul dolore al collo nei pazienti con punti trigger
Effetti del rilascio miofasciale sul dolore al collo nei pazienti con punti trigger: un singolo studio controllato randomizzato, in cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo è il secondo dolore muscoloscheletrico più comune dopo il dolore lombare. La prevalenza è del 27,2% nelle donne e del 17,4% nella popolazione maschile. Circa 1/3 dei dolori al collo a esordio acuto diventano cronici. Provoca l'aumento del costo del trattamento e anche la perdita di manodopera.
Il dolore miofasciale è generalmente considerato causato da punti trigger miofasciali. I punti trigger nei muscoli del collo sono stati associati a una possibile fonte di dolore facciale e cranico riferito. Il dolore cervicale meccanico è un dolore non radicolare causato da strutture muscolo-scheletriche locali ed è caratterizzato da uno spasmo dei muscoli cervicali. Postura, stress emotivo, freddo e affaticamento sono cause eziologiche e il dolore si riflette anche nelle regioni cervicale, occipitale e scapolare a seconda della gravità dello spasmo muscolare e della presenza di trigger point nella sindrome del dolore miofasciale.
Il rilascio miofasciale è un tipo specifico di mobilizzazione passiva dei tessuti molli. Punti trigger spesso considerati una patologia che si verifica dopo un carico eccessivo o un trauma sui tessuti molli che disturba la circolazione sanguigna. La restrizione fasciale può essere trovata con punti trigger e banda tesa.
In questo studio verranno studiati gli effetti del rilascio miofasciale sui punti trigger.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bolu, Tacchino
- Abant Izzet Baysal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore cervicale non specifico
- I sintomi dovrebbero durare più di 4 settimane
- Punti trigger palpabili nella regione toracica superiore
Criteri di esclusione:
- Radicolopatia cervicale
- Storia precedente del trattamento di terapia manuale
- Perdita della funzione sensoriale o motoria
- Malattie reumatologiche
- Danni strutturali al rachide cervicale
- Storia del trauma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo miofasciale
Il rilascio miofasciale verrà applicato dal fisioterapista due volte alla settimana per quattro settimane che è una tecnica di terapia manuale che include lo stiramento e la compressione dei tessuti molli secondo le catene fasciali. Ogni sessione durerà circa 45 minuti.
Il partecipante verrà rivalutato 8 settimane dopo l'ultima sessione per una valutazione di follow-up.
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Il rilascio miofasciale manuale verrà applicato in posizione prona.
La regione superiore toracica e cervicale del paziente sarà spogliata.
Il ricercatore utilizzerà tecniche di rilascio miofasciale diretto e indiretto sulla regione toracica superiore e cervicale concentrandosi sui muscoli localizzati nei trigger point (più frequentemente m. trapezius)
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Comparatore fittizio: Gruppo Sham
L'applicazione fittizia verrà applicata due volte a settimana per quattro settimane.
Ogni sessione avrà una durata di circa 45 minuti.
Il partecipante verrà rivalutato 8 settimane dopo l'ultima sessione per una valutazione di follow-up.
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La regione superiore toracica e cervicale del paziente sarà spogliata.
Il ricercatore metterà le mani sui punti utilizzati per il rilascio miofasciale, tuttavia non verranno utilizzate tecniche di pressione o rilascio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della soglia di pressione del dolore sui punti trigger con l'algoritmo
Lasso di tempo: 12 settimane
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I punti trigger verranno localizzati con la palpazione e con una leggera pressione verrà marcato quello più doloroso.
La pressione verrà applicata dal ricercatore e il paziente sarà informato di avvisare il ricercatore immediatamente dopo aver iniziato a sentire dolore a causa della pressione.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'indice di disabilità del collo verrà utilizzato per registrare la disabilità percepita in base ai pazienti con dolore al collo.
L'indice di disabilità del collo è un questionario autogestito di 10 domande.
Ogni domanda ha ottenuto un punteggio da 0 a 5 per un totale di 50 punti.
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12 settimane
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Valutazione del dolore percepito sulla regione cervicale
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare il dolore dei pazienti durante le rotazioni del collo.
I pazienti segneranno il loro dolore percepito su una linea orizzontale di 10 cm.
Lato sinistro della linea considerato come 0 (nessun dolore) e lato destro considerato come 10 (dolore più intenso sperimentato finora).
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12 settimane
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Global Rating of Change Scale-Versione turca
Lasso di tempo: 12 settimane
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La percezione globale dei pazienti sugli effetti del trattamento sarà valutata con una scala a 9 aspetti.
5 è stato considerato come nessun cambiamento rispetto al basale e 1-4 indica un declino dei sintomi e 6-9 indica un miglioramento.
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12 settimane
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Valutazione del range di movimento attivo cervicale (ROM)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La flessione cervicale, la flessione laterale e il ROM di rotazione dei pazienti saranno valutati con un goniometro.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Şebnem Avcı, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AbantIBU-Phys2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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