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Effetti del rilascio miofasciale sul dolore al collo nei pazienti con punti trigger

20 marzo 2019 aggiornato da: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Effetti del rilascio miofasciale sul dolore al collo nei pazienti con punti trigger: un singolo studio controllato randomizzato, in cieco

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia del rilascio miofasciale sul dolore al collo correlato ai punti trigger situati nella regione cervicale superiore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo è il secondo dolore muscoloscheletrico più comune dopo il dolore lombare. La prevalenza è del 27,2% nelle donne e del 17,4% nella popolazione maschile. Circa 1/3 dei dolori al collo a esordio acuto diventano cronici. Provoca l'aumento del costo del trattamento e anche la perdita di manodopera.

Il dolore miofasciale è generalmente considerato causato da punti trigger miofasciali. I punti trigger nei muscoli del collo sono stati associati a una possibile fonte di dolore facciale e cranico riferito. Il dolore cervicale meccanico è un dolore non radicolare causato da strutture muscolo-scheletriche locali ed è caratterizzato da uno spasmo dei muscoli cervicali. Postura, stress emotivo, freddo e affaticamento sono cause eziologiche e il dolore si riflette anche nelle regioni cervicale, occipitale e scapolare a seconda della gravità dello spasmo muscolare e della presenza di trigger point nella sindrome del dolore miofasciale.

Il rilascio miofasciale è un tipo specifico di mobilizzazione passiva dei tessuti molli. Punti trigger spesso considerati una patologia che si verifica dopo un carico eccessivo o un trauma sui tessuti molli che disturba la circolazione sanguigna. La restrizione fasciale può essere trovata con punti trigger e banda tesa.

In questo studio verranno studiati gli effetti del rilascio miofasciale sui punti trigger.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bolu, Tacchino
        • Abant Izzet Baysal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore cervicale non specifico
  • I sintomi dovrebbero durare più di 4 settimane
  • Punti trigger palpabili nella regione toracica superiore

Criteri di esclusione:

  • Radicolopatia cervicale
  • Storia precedente del trattamento di terapia manuale
  • Perdita della funzione sensoriale o motoria
  • Malattie reumatologiche
  • Danni strutturali al rachide cervicale
  • Storia del trauma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo miofasciale
Il rilascio miofasciale verrà applicato dal fisioterapista due volte alla settimana per quattro settimane che è una tecnica di terapia manuale che include lo stiramento e la compressione dei tessuti molli secondo le catene fasciali. Ogni sessione durerà circa 45 minuti. Il partecipante verrà rivalutato 8 settimane dopo l'ultima sessione per una valutazione di follow-up.
Il rilascio miofasciale manuale verrà applicato in posizione prona. La regione superiore toracica e cervicale del paziente sarà spogliata. Il ricercatore utilizzerà tecniche di rilascio miofasciale diretto e indiretto sulla regione toracica superiore e cervicale concentrandosi sui muscoli localizzati nei trigger point (più frequentemente m. trapezius)
Comparatore fittizio: Gruppo Sham
L'applicazione fittizia verrà applicata due volte a settimana per quattro settimane. Ogni sessione avrà una durata di circa 45 minuti. Il partecipante verrà rivalutato 8 settimane dopo l'ultima sessione per una valutazione di follow-up.
La regione superiore toracica e cervicale del paziente sarà spogliata. Il ricercatore metterà le mani sui punti utilizzati per il rilascio miofasciale, tuttavia non verranno utilizzate tecniche di pressione o rilascio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della soglia di pressione del dolore sui punti trigger con l'algoritmo
Lasso di tempo: 12 settimane
I punti trigger verranno localizzati con la palpazione e con una leggera pressione verrà marcato quello più doloroso. La pressione verrà applicata dal ricercatore e il paziente sarà informato di avvisare il ricercatore immediatamente dopo aver iniziato a sentire dolore a causa della pressione.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 12 settimane
L'indice di disabilità del collo verrà utilizzato per registrare la disabilità percepita in base ai pazienti con dolore al collo. L'indice di disabilità del collo è un questionario autogestito di 10 domande. Ogni domanda ha ottenuto un punteggio da 0 a 5 per un totale di 50 punti.
12 settimane
Valutazione del dolore percepito sulla regione cervicale
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare il dolore dei pazienti durante le rotazioni del collo. I pazienti segneranno il loro dolore percepito su una linea orizzontale di 10 cm. Lato sinistro della linea considerato come 0 (nessun dolore) e lato destro considerato come 10 (dolore più intenso sperimentato finora).
12 settimane
Global Rating of Change Scale-Versione turca
Lasso di tempo: 12 settimane
La percezione globale dei pazienti sugli effetti del trattamento sarà valutata con una scala a 9 aspetti. 5 è stato considerato come nessun cambiamento rispetto al basale e 1-4 indica un declino dei sintomi e 6-9 indica un miglioramento.
12 settimane
Valutazione del range di movimento attivo cervicale (ROM)
Lasso di tempo: 12 settimane
La flessione cervicale, la flessione laterale e il ROM di rotazione dei pazienti saranno valutati con un goniometro.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Şebnem Avcı, Ph.D, Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AbantIBU-Phys2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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