- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03585283
Effekter av myofascial frisättning på nacksmärta hos patienter med triggerpunkter
Effekter av myofascial frisättning på nacksmärta hos patienter med triggerpunkter: en enda blindad, randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nacksmärta är den näst vanligaste muskel- och skelettsmärtan efter ländryggssmärta. Prevalensen är 27,2% kvinnor och 17,4% i den manliga befolkningen. Ungefär 1/3 av de akuta nackvärkarna blir kroniska. Det orsakar ökade behandlingskostnader och även förlusten av arbetskraft.
Myofascial smärta anses vanligtvis orsakad av myofasciala triggerpunkter. Triggerpunkterna i nackmusklerna har associerats med en möjlig källa till hänvisad ansikts- och kraniell smärta. Mekanisk nacksmärta är en icke-radikulär smärta som orsakas av lokala muskuloskeletala strukturer och kännetecknas av en spasm i livmoderhalsmusklerna. Hållning, känslomässig stress, kyla och trötthet är etiologiska orsaker, och smärta återspeglas också i de cervikala, occipitala och skulderbladsregionerna beroende på hur allvarlig muskelspasmer är och närvaron av triggerpunkt vid myofascialt smärtsyndrom.
Myofascial frisättning är en specifik typ av passiv mjukvävnadsmobilisering. Triggerpunkter som ofta betraktas som en patologi som uppstår efter överdriven belastning eller trauma på mjukvävnad som stör blodcirkulationen. Fascial begränsning kan hittas med triggerpunkter och spända band.
I denna studie kommer effekter av myofascial frisättning på triggerpunkter att undersökas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bolu, Kalkon
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke specifik cervikal smärta
- Symtomen bör vara längre än 4 veckor
- Påtagliga triggerpunkter på övre bröstkorgen
Exklusions kriterier:
- Cervikal radikulopati
- Tidigare behandlingshistorik för manuell terapi
- Sensorisk eller motorisk funktionsförlust
- Reumatologiska sjukdomar
- Strukturella skador på cervikal ryggrad
- Trauma historia
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Myofascial grupp
Myofascial frisättning kommer att appliceras av sjukgymnast två gånger i veckan under fyra veckor, vilket är en manuell terapiteknik som inkluderar stretching och kompression av mjuka vävnader enligt fascialkedjor. Varje session kommer att vara cirka 45 minuter lång.
Deltagaren kommer att omvärderas 8 veckor senare efter sista sessionen för en uppföljande bedömning.
|
Manuell myofascial frisättning kommer att tillämpas vid bukläge.
Patientens övre bröst- och livmoderhalsregion kommer att kläs av.
Forskaren kommer att använda direkta och indirekta myofasciala frisättningstekniker på övre bröst- och livmoderhalsregionen med fokus på triggerpunktslokaliserade muskler (oftast m. trapezius)
|
Sham Comparator: Sham Group
Sham-ansökan kommer att appliceras två gånger i veckan under fyra veckor.
Varje pass kommer att vara cirka 45 minuter långt.
Deltagaren kommer att omvärderas 8 veckor senare efter sista sessionen för en uppföljande bedömning.
|
Patientens övre bröst- och livmoderhalsregion kommer att kläs av.
Forskaren kommer att placera sina händer på punkter som används för myofascial frisättning, men inga tryck- eller frigöringstekniker kommer att användas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av smärttryckströskel på triggerpunkter med Algometer
Tidsram: 12 veckor
|
Triggerpunkter kommer att lokaliseras med palpation och med lätt tryck kommer den mest smärtsamma att markeras.
Tryck kommer att appliceras av forskaren och patienten kommer att informeras om att meddela forskaren omedelbart efter att ha börjat känna smärta från tryck.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nackhandikappindex
Tidsram: 12 veckor
|
Neck Disability Index kommer att användas för att registrera upplevd funktionsnedsättning enligt patienter med nacksmärta.
Nackhandikappindex är ett 10-frågeformulär.
Varje fråga fick 0-5 poäng för totalt 50 poäng.
|
12 veckor
|
Bedömning av upplevd smärta på livmoderhalsregionen
Tidsram: 12 veckor
|
Visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att bedöma patienternas smärta när de gör nackrotationer.
Patienterna kommer att markera sin upplevda smärta på en 10 cm horisontell linje.
Vänster sida av linjen anses vara 0 (ingen smärta alls) och höger sida anses som 10 (den mest intensiva smärtan som upplevts hittills).
|
12 veckor
|
Global Rating of Change Scale-turkisk version
Tidsram: 12 veckor
|
Patienternas globala uppfattning om effekter av behandling kommer att bedömas med en skala med 9 aspekter.
5 ansågs som ingen förändring från baslinjen och 1-4 indikerar minskning av symtom och 6-9 indikerar förbättring.
|
12 veckor
|
Bedömning av Cervical Active Range of Motion (ROM)
Tidsram: 12 veckor
|
Patienter cervikal flexion, lateral flexin och rotations-ROM kommer att bedömas med en goniometer.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Şebnem Avcı, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AbantIBU-Phys2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
Kliniska prövningar på Myofascial grupp
-
Hacettepe UniversityAktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdom | Rörelsestörningar | Träningsterapi | Myofascial releaseKalkon
-
Inonu UniversityAvslutad
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadLändryggssmärta | Triggerpunktssmärta, MyofascialSpanien
-
Eastern Mediterranean UniversityRekryteringPremenstruellt syndrom | Kronisk bäckensmärta | Premenstruell smärtaCypern
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAvslutad
-
Universidad Complutense de MadridAvslutad
-
Istanbul Medipol University HospitalRekryteringLändryggssmärta | Temporomandibulär ledstörningKalkon
-
Université de SherbrookeAvslutadKronisk ländryggssmärtaKanada
-
Universidad de LeónAvslutadFotsjukdomar | Myofascial smärtaSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadGastroesofageal refluxsjukdomSpanien