- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03585283
Effecten van myofasciale vrijgave op nekpijn bij patiënten met triggerpoints
Effecten van myofasciale ontspanning op nekpijn bij patiënten met triggerpoints: een enkelvoudige blinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn is de tweede meest voorkomende musculoskeletale pijn na lumbale pijn. De prevalentie is 27,2% bij vrouwen en 17,4% bij mannen. Ongeveer 1/3 van de acuut beginnende nekpijn wordt chronisch. Het veroorzaakt toenemende behandelingskosten en ook het verlies van arbeid.
Myofasciale pijn wordt meestal veroorzaakt door myofasciale triggerpoints. De triggerpoints in de nekspieren zijn in verband gebracht met een mogelijke bron van doorverwezen gezichts- en schedelpijn. Mechanische nekpijn is een niet-radiculaire pijn veroorzaakt door lokale musculoskeletale structuren en wordt gekenmerkt door een spasme van de cervicale spieren. Houding, emotionele stress, kou en vermoeidheid zijn etiologische oorzaken, en pijn wordt ook weerspiegeld in de cervicale, occipitale en scapulaire regio's, afhankelijk van de ernst van spierspasmen en de aanwezigheid van een triggerpoint bij het myofasciaal pijnsyndroom.
Myofasciaal loslaten is een specifiek type passieve mobilisatie van zacht weefsel. Triggerpoints worden vaak beschouwd als een pathologie die optreedt na overmatige belasting of trauma op zacht weefsel dat de bloedcirculatie verstoort. Fasciale beperking kan worden gevonden met triggerpoints en strakke band.
In deze studie zullen de effecten van myofasciale release op triggerpoints onderzocht worden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Kalkoen
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-specifieke cervicale pijn
- Symptomen moeten langer dan 4 weken aanhouden
- Voelbare triggerpoints op de bovenste thoracale regio
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale radiculopathie
- Eerdere behandelgeschiedenis manuele therapie
- Sensorisch of motorisch functieverlies
- Reumatologische aandoeningen
- Structurele schade aan cervicale spina
- Trauma geschiedenis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Myofasciale groep
Myofascial release wordt door de fysiotherapeut twee keer per week gedurende vier weken toegepast. Dit is een manuele therapietechniek waarbij de zachte weefsels worden uitgerekt en samengedrukt volgens de fasciale ketens. Elke sessie duurt ongeveer 45 minuten.
De deelnemer wordt 8 weken later na de laatste sessie opnieuw geëvalueerd voor een vervolgbeoordeling.
|
Handmatige myofasciale release wordt toegepast in buikligging.
Het bovenste thoracale en cervicale gebied van de patiënt wordt uitgekleed.
De onderzoeker zal directe en indirecte myofasciale ontspanningstechnieken gebruiken op de bovenste thoracale en cervicale regio, met de nadruk op spieren die zich op triggerpoints bevinden (meestal m. trapezius).
|
|
Sham-vergelijker: Sham-groep
Sham-applicatie wordt gedurende vier weken twee keer per week aangebracht.
Elke sessie duurt ongeveer 45 min.
De deelnemer wordt 8 weken later na de laatste sessie opnieuw geëvalueerd voor een vervolgbeoordeling.
|
Het bovenste thoracale en cervicale gebied van de patiënt wordt uitgekleed.
Onderzoeker zal zijn handen plaatsen op punten die gebruikt werden voor myofasciale ontspanning, maar er zullen geen druk- of ontspanningstechnieken worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van pijndrukdrempel op triggerpunten met algometer
Tijdsspanne: 12 weken
|
Triggerpoints worden gelokaliseerd met palpatie en met lichte druk wordt de meest pijnlijke gemarkeerd.
De onderzoeker zal druk uitoefenen en de patiënt zal worden geïnformeerd om de onderzoeker onmiddellijk op de hoogte te stellen nadat hij pijn begint te voelen door druk.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Neck Disability Index zal worden gebruikt om de waargenomen handicap vast te leggen volgens patiënten met nekpijn.
Nekbeperkingsindex is een zelfbeheerde vragenlijst van 10 vragen.
Elke vraag scoorde van 0-5 voor een totaal van 50 punten.
|
12 weken
|
|
Beoordeling van waargenomen pijn in de cervicale regio
Tijdsspanne: 12 weken
|
Visuele analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt om de pijn van patiënten te beoordelen tijdens het uitvoeren van nekrotaties.
Patiënten markeren hun waargenomen pijn op een horizontale lijn van 10 cm.
Linkerkant van lijn beschouwd als 0 (helemaal geen pijn) en rechterkant beschouwd als 10 (meest intense pijn tot nu toe ervaren).
|
12 weken
|
|
Global Rating of Change Scale-Turkse versie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De globale perceptie van de patiënt op de effecten van de behandeling zal worden beoordeeld met een schaal van 9 aspecten.
5 werd beschouwd als geen verandering ten opzichte van de basislijn en 1-4 duiden op afname van de symptomen en 6-9 duiden op verbetering.
|
12 weken
|
|
Beoordeling van cervicaal actief bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De cervicale flexie, laterale flexie en rotatie-ROM's van patiënten worden beoordeeld met een goniometer.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Şebnem Avcı, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AbantIBU-Phys2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .