- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03585283
Effekter af myofascial frigivelse på nakkesmerter hos patienter med triggerpunkter
Virkninger af myofascial frigivelse på nakkesmerter hos patienter med triggerpunkter: et enkelt blindet, randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er den næsthyppigste muskel- og skeletsmerter efter lændesmerter. Prævalensen er 27,2% kvinder og 17,4% i den mandlige befolkning. Cirka 1/3 af de akutte nakkesmerter bliver kroniske. Det forårsager øgede omkostninger ved behandling og også tab af arbejdskraft.
Myofascial smerte anses normalt for at være forårsaget af myofasciale triggerpunkter. Triggerpunkterne i nakkemusklerne har været forbundet med en mulig kilde til henviste ansigts- og kraniesmerter. Mekanisk nakkesmerter er en ikke-radikulær smerte forårsaget af lokale muskuloskeletale strukturer og er kendetegnet ved en krampe i de cervikale muskler. Holdning, følelsesmæssig stress, kulde og træthed er ætiologiske årsager, og smerte afspejles også til de cervikale, occipitale og skulderbladsregioner afhængigt af sværhedsgraden af muskelspasmer og tilstedeværelsen af triggerpunkt i myofascialt smertesyndrom.
Myofascial frigivelse er en specifik type passiv mobilisering af blødt væv. Udløser punkter, der ofte betragtes som en patologi, der opstår efter overdreven belastning eller traume på blødt væv, som forstyrrer blodcirkulationen. Fascial begrænsning kan findes med triggerpunkter og stramt bånd.
I denne undersøgelse vil virkningerne af myofascial frigivelse på triggerpunkter blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-specifik cervikal smerte
- Symptomerne bør vare længere end 4 uger
- Palpable triggerpunkter på øvre thoraxregion
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal radikulopati
- Tidligere behandlingshistorie for manuel terapi
- Sensorisk eller motorisk funktionstab
- Reumatologiske sygdomme
- Strukturel skade på cervikal spina
- Traume historie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Myofascial gruppe
Myofascial frigivelse vil blive påført af fysioterapeut to gange om ugen i fire uger, som er en manuel terapiteknik, der omfatter strækning og kompression af blødt væv i henhold til fasciekæder. Hver session vil vare ca. 45 min.
Deltageren vil blive revurderet 8 uger senere efter sidste session til en opfølgende vurdering.
|
Manuel myofascial frigivelse vil blive anvendt i liggende stilling.
Patientens øvre thorax- og cervikale region vil blive afklædt.
Forsker vil bruge direkte og indirekte myofascial frigivelsesteknikker på øvre thorax og cervikal region med fokus på triggerpunkts lokaliserede muskler (oftest m. trapezius)
|
Sham-komparator: Sham Group
Sham ansøgning vil blive anvendt to gange om ugen i fire uger.
Hver session vil vare cirka 45 minutter.
Deltageren vil blive revurderet 8 uger senere efter sidste session til en opfølgende vurdering.
|
Patientens øvre thorax- og cervikale region vil blive afklædt.
Forsker vil placere sine hænder på punkter, der bruges til myofascial frigivelse, men ingen tryk- eller frigørelsesteknikker vil blive brugt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af smertetryktærskel på triggerpunkter med Algometer
Tidsramme: 12 uger
|
Triggerpunkter vil blive lokaliseret ved palpation og ved let tryk vil det mest smertefulde være markeret.
Presset vil blive påført af forskeren, og patienten vil blive informeret om at underrette forskeren umiddelbart efter, at han begynder at føle smerte fra tryk.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 12 uger
|
Nakkehandicapindekset vil blive brugt til at registrere opfattet handicap ifølge patienter med nakkesmerter.
Nakkehandicapindeks er et 10 spørgsmål selvadministreret spørgeskema.
Hvert spørgsmål scorede fra 0-5 til i alt 50 point.
|
12 uger
|
Vurdering af opfattet smerte på livmoderhalsregionen
Tidsramme: 12 uger
|
Visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere patienters smerte, mens de udfører nakkerotationer.
Patienterne vil markere deres opfattede smerte på en 10 cm vandret linje.
Venstre side af linjen betragtes som 0 (ingen smerte overhovedet) og højre side betragtet som 10 (mest intens smerte oplevet hidtil).
|
12 uger
|
Global vurdering af ændringsskala-tyrkisk version
Tidsramme: 12 uger
|
Patienternes globale opfattelse af effekt af behandling vil blive vurderet med en 9 aspekt skala.
5 blev betragtet som ingen ændring fra baseline og 1-4 indikerer fald i symptomer og 6-9 indikerer bedring.
|
12 uger
|
Vurdering af Cervical Active Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 12 uger
|
Patienter cervikal fleksion, lateral flexin og rotations ROM'er vil blive vurderet med et goniometer.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Şebnem Avcı, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AbantIBU-Phys2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
Kliniske forsøg med Myofascial gruppe
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun
-
Inonu UniversityAfsluttetDyrke motion | Bruxisme | MyofascialKalkun
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutteringPræmenstruelt syndrom | Kroniske bækkensmerter | Præmenstruelle smerterCypern
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetLændesmerter | Triggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutteringLændesmerter | Temporomandibulær ledlidelseKalkun
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Université de SherbrookeAfsluttet
-
Universidad de LeónAfsluttetFodsygdomme | Myofascial smerteSpanien