REPS 予測ツールの検証
周術期ケアの質を向上させるための REPS 予測ツールの検証
調査の概要
詳細な説明
残りの神経筋遮断は、患者の約 20 ~ 60% で発生し、化合物と使用される NMBA 拮抗剤の用量に依存します。 一方では、NMBA は手術条件を最適化し、人工呼吸器の非同期性を有する患者の機械的換気を容易にしますが、他方では、これらの薬剤は呼吸器合併症と関連しており、外来手術後の再入院のリスクを高めています。 手術条件を最適化するための最適な戦略を定義するためのガイドラインとしきい値に関するコンセンサスはまだ達成されていません。 非脱分極筋弛緩剤とその逆転剤の利用は、専用の品質改善技術によって改善できることを示しました。 最近では、術後 rNMB を予測するツールである REPS も開発しました。
これは、マサチューセッツ州ボストンのベス イスラエル ディーコネス メディカル センターからのオンファイル病院データに基づく遡及的観察コホート研究です。
主な目的は、BIDMC データを使用した術後呼吸器合併症の結果について、二分された REPS (それぞれ REPS >4 および <4 に対応する rNMB の高リスク対低リスク) を検証することです。 研究者は、BIDMC での残留神経筋遮断 (REPS) を予測するために特定された事前定義された変数を利用します。
第 2 の目的は、二分された REPS の予測値を二分された 4 連 (TOF) 比 (TOF 比 <0.9 および >=0.9 に対応する低 TOF 比と高 TOF 比) と比較することです。呼吸器合併症に。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 非心臓手術
- 中間作用型NMBA(アトラクリウム、シサトラクリウム、ベクロニウム、またはロクロニウム)による全身麻酔
- 手術室で抜管
- 手術後のPACU
除外基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) 身体状態分類 5 または 6
- 神経筋遮断薬を受けていない
- 最後の共変量がありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察研究
観察研究:観察研究には該当しない
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観察研究:観察研究には該当しない
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後呼吸器合併症(PRC)
時間枠:抜管後、手術後7日以内
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-術後7日以内の侵襲的人工換気要件または10分以内の抜管直後の脱飽和(SpO2 <90%)のPRC複合。
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抜管後、手術後7日以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院
時間枠:退院後30日まで
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BIDMC への入院と定義される再入院。
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退院後30日まで
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入院期間
時間枠:入院期間は平均4日、最長1年以内
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入院から退院までに経過した日数として定義される入院期間。
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入院期間は平均4日、最長1年以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Matthias Eikermann, MD, PhD、Beth Israel Deaconess Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kotake Y, Ochiai R, Suzuki T, Ogawa S, Takagi S, Ozaki M, Nakatsuka I, Takeda J. Reversal with sugammadex in the absence of monitoring did not preclude residual neuromuscular block. Anesth Analg. 2013 Aug;117(2):345-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182999672. Epub 2013 Jun 11.
- Intercontinental Marketing Services (IMS) Health, Multinational Integrated Data Analysis System (MIDAS), September 2010
- Hristovska AM, Duch P, Allingstrup M, Afshari A. Efficacy and safety of sugammadex versus neostigmine in reversing neuromuscular blockade in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 14;8(8):CD012763. doi: 10.1002/14651858.CD012763.
- Brueckmann B, Sasaki N, Grobara P, Li MK, Woo T, de Bie J, Maktabi M, Lee J, Kwo J, Pino R, Sabouri AS, McGovern F, Staehr-Rye AK, Eikermann M. Effects of sugammadex on incidence of postoperative residual neuromuscular blockade: a randomized, controlled study. Br J Anaesth. 2015 Nov;115(5):743-51. doi: 10.1093/bja/aev104. Epub 2015 May 2.
- McLean DJ, Diaz-Gil D, Farhan HN, Ladha KS, Kurth T, Eikermann M. Dose-dependent Association between Intermediate-acting Neuromuscular-blocking Agents and Postoperative Respiratory Complications. Anesthesiology. 2015 Jun;122(6):1201-13. doi: 10.1097/ALN.0000000000000674.
- Rudolph MI, Chitilian HV, Ng PY, Timm FP, Agarwala AV, Doney AB, Ramachandran SK, Houle TT, Eikermann M. Implementation of a new strategy to improve the peri-operative management of neuromuscular blockade and its effects on postoperative pulmonary complications. Anaesthesia. 2018 Sep;73(9):1067-1078. doi: 10.1111/anae.14326. Epub 2018 Jul 4.
- Rudolph MI, Ng PY, Deng H, Scheffenbichler FT, Grabitz SD, Wanderer JP, Houle TT, Eikermann M. Comparison of a novel clinical score to estimate the risk of REsidual neuromuscular block Prediction Score and the last train-of-four count documented in the electronic anaesthesia record: A retrospective cohort study of electronic data on file. Eur J Anaesthesiol. 2018 Nov;35(11):883-892. doi: 10.1097/EJA.0000000000000861.
- Patrocinio MD, Shay D, Rudolph MI, Santer P, Grabitz SD, Xu X, Nabel S, Bose S, Eikermann M. REsidual Neuromuscular Block Prediction Score Versus Train-of-Four Ratio and Respiratory Outcomes: A Retrospective Cohort Study. Anesth Analg. 2021 Sep 1;133(3):610-619. doi: 10.1213/ANE.0000000000005363.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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