REPS-ennustustyökalun validointi
REPS-ennustustyökalun validointi perioperatiivisen hoidon laadun parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jäljellä oleva neuromuskulaarinen salpaus esiintyy noin 20–60 %:lla potilaista, ja se riippuu yhdisteestä ja käytetyn NMBA:n kumoamisaineen annoksesta. Vaikka toisaalta NMBA:t optimoivat kirurgiset olosuhteet ja helpottavat mekaanista ventilaatiota potilailla, joilla on ventilaattorin asynkronisuus, toisaalta nämä aineet on yhdistetty hengityskomplikaatioihin ja lisääntyneeseen takaisinottoriskiin ambulatorisen leikkauksen jälkeen. Yksimielisyyttä ei ole vielä saavutettu ohjeista ja kynnysarvoista optimaalisen strategian määrittelemiseksi kirurgisten tilojen optimoimiseksi. Olemme osoittaneet, että ei-depolarisoivien lihasrelaksanttien ja niiden kumoamisaineiden käyttöä voidaan parantaa erityisillä laadun parantamistekniikoilla. Olemme myös äskettäin kehittäneet REPS-työkalun, joka ennustaa postoperatiivista rNMB:tä.
Tämä on retrospektiivinen, havainnollinen, kohorttitutkimus, joka perustuu Bostonin, Massachusettsin Beth Israel Deaconess Medical Centerin sairaalatietoihin.
Ensisijainen tavoite on validoida dikotomisoitu REPS (korkean riskin vs. matalan riskin rNMB, joka vastaa REPS:ää >4 ja <4, vastaavasti) postoperatiivisten hengityskomplikaatioiden lopputulokselle BIDMC-tiedoilla. Tutkijat käyttävät ennalta määritettyjä muuttujia ennustaakseen jäljellä olevan neuromuskulaarisen salpauksen (REPS) BIDMC:ssä.
Toissijaisena tavoitteena on verrata kaksijakoisen REPS:n ennustearvoja dikotomisoituun neljän (TOF) -suhteeseen (matala TOF-suhde verrattuna korkeaan TOF-suhteeseen, joka vastaa TOF-suhdetta <0,9 ja >=0,9). hengityselinten komplikaatioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Ei-sydänkirurgia
- Yleisanestesia keskivaikutteisilla NMBA-lääkkeillä (atrakurium, cisatrakurium, vekuroni tai rokuroniumi)
- Ekstuboitu leikkaussalissa
- PACU leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysisen tilan luokitus 5 tai 6
- Ei saanut neuromuskulaarisia salpaavia aineita
- Viimeiset kovariaatit puuttuvat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havaintotutkimus
Havaintotutkimus: Ei sovellu havainnointitutkimuksiin
|
Havaintotutkimus: Ei sovellu havainnointitutkimuksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset hengityselinten komplikaatiot (PRC)
Aikaikkuna: Ekstuboinnin jälkeen, enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
PRC-yhdistelmä invasiivisen mekaanisen ventilaation tarpeesta 7 leikkauksen jälkeisen päivän sisällä tai välittömästä ekstuboinnin jälkeisestä desaturaatiosta (SpO2 <90 %) 10 minuutin sisällä.
|
Ekstuboinnin jälkeen, enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Takaisinotto sairaalaan määritellään kaikkina BIDMC:n ottamiksi.
|
Jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 4 päivää ja enintään 1 vuosi
|
Sairaalassa oleskelun kesto määritellään päivien määränä, joka on kulunut sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen.
|
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 4 päivää ja enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias Eikermann, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kotake Y, Ochiai R, Suzuki T, Ogawa S, Takagi S, Ozaki M, Nakatsuka I, Takeda J. Reversal with sugammadex in the absence of monitoring did not preclude residual neuromuscular block. Anesth Analg. 2013 Aug;117(2):345-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182999672. Epub 2013 Jun 11.
- Intercontinental Marketing Services (IMS) Health, Multinational Integrated Data Analysis System (MIDAS), September 2010
- Hristovska AM, Duch P, Allingstrup M, Afshari A. Efficacy and safety of sugammadex versus neostigmine in reversing neuromuscular blockade in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 14;8(8):CD012763. doi: 10.1002/14651858.CD012763.
- Brueckmann B, Sasaki N, Grobara P, Li MK, Woo T, de Bie J, Maktabi M, Lee J, Kwo J, Pino R, Sabouri AS, McGovern F, Staehr-Rye AK, Eikermann M. Effects of sugammadex on incidence of postoperative residual neuromuscular blockade: a randomized, controlled study. Br J Anaesth. 2015 Nov;115(5):743-51. doi: 10.1093/bja/aev104. Epub 2015 May 2.
- McLean DJ, Diaz-Gil D, Farhan HN, Ladha KS, Kurth T, Eikermann M. Dose-dependent Association between Intermediate-acting Neuromuscular-blocking Agents and Postoperative Respiratory Complications. Anesthesiology. 2015 Jun;122(6):1201-13. doi: 10.1097/ALN.0000000000000674.
- Rudolph MI, Chitilian HV, Ng PY, Timm FP, Agarwala AV, Doney AB, Ramachandran SK, Houle TT, Eikermann M. Implementation of a new strategy to improve the peri-operative management of neuromuscular blockade and its effects on postoperative pulmonary complications. Anaesthesia. 2018 Sep;73(9):1067-1078. doi: 10.1111/anae.14326. Epub 2018 Jul 4.
- Rudolph MI, Ng PY, Deng H, Scheffenbichler FT, Grabitz SD, Wanderer JP, Houle TT, Eikermann M. Comparison of a novel clinical score to estimate the risk of REsidual neuromuscular block Prediction Score and the last train-of-four count documented in the electronic anaesthesia record: A retrospective cohort study of electronic data on file. Eur J Anaesthesiol. 2018 Nov;35(11):883-892. doi: 10.1097/EJA.0000000000000861.
- Patrocinio MD, Shay D, Rudolph MI, Santer P, Grabitz SD, Xu X, Nabel S, Bose S, Eikermann M. REsidual Neuromuscular Block Prediction Score Versus Train-of-Four Ratio and Respiratory Outcomes: A Retrospective Cohort Study. Anesth Analg. 2021 Sep 1;133(3):610-619. doi: 10.1213/ANE.0000000000005363.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018P000264
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .