Validation de l'outil de prédiction REPS
Validation de l'outil de prédiction REPS pour améliorer la qualité des soins périopératoires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un blocage neuromusculaire résiduel survient chez environ 20 à 60 % des patients et dépend du composé et de la dose d'agent d'inversion NMBA utilisés. Alors que d'une part, les NMBA optimisent les conditions chirurgicales et facilitent la ventilation mécanique chez les patients présentant un ventilateur asynchrone, d'autre part, ces agents ont été associés à des complications respiratoires et à un risque accru de réadmission après une chirurgie ambulatoire. Un consensus en ce qui concerne les lignes directrices et les seuils pour définir la stratégie optimale pour optimiser les conditions chirurgicales reste à atteindre. Nous avons montré que l'utilisation de myorelaxants non dépolarisants et de leurs agents d'inversion peut être améliorée par des techniques d'amélioration de la qualité dédiées. Nous avons également récemment développé le REPS, un outil qui prédit la rNMB postopératoire.
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective, observationnelle, basée sur les données hospitalières enregistrées du Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston, Massachusetts.
L'objectif principal est de valider le REPS dichotomisé (risque élevé versus faible risque pour le rNMB qui correspond à un REPS> 4 et <4, respectivement) pour le résultat des complications respiratoires postopératoires avec les données BIDMC. Les enquêteurs utiliseront les variables prédéfinies identifiées pour prédire le blocage neuromusculaire résiduel (REPS) au BIDMC.
L'objectif secondaire est de comparer les valeurs prédictives du REPS dichotomisé avec le rapport de train de quatre (TOF) dichotomisé (rapport TOF faible par rapport au rapport TOF élevé qui correspond à un rapport TOF <0,9 et> = 0,9, respectivement) pour les complications respiratoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Chirurgie non cardiaque
- Anesthésie générale avec NMBA à action intermédiaire (atracurium, cisatracurium, vécuronium ou rocuronium)
- Extubation au bloc opératoire
- PACU après la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiology (ASA) de 5 ou 6
- N'a pas reçu d'agents bloquants neuromusculaires
- Dernières covariables manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Étude observationnelle
Étude observationnelle : non applicable aux études observationnelles
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Étude observationnelle : non applicable aux études observationnelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications Respiratoires Postopératoires (PRC)
Délai: Après extubation, jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Composite PRC de besoin de ventilation mécanique invasive dans les 7 jours postopératoires ou désaturation immédiate post-extubation (SpO2 <90%) dans les 10 minutes.
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Après extubation, jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réadmission à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 30 jours après la sortie
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La réadmission à l'hôpital est définie comme toute admission au BIDMC.
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Jusqu'à 30 jours après la sortie
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Pendant le séjour hospitalier, en moyenne 4 jours, et pas plus de 1 an
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La durée du séjour à l'hôpital est définie comme le nombre de jours écoulés entre l'admission à l'hôpital et la sortie de l'hôpital.
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Pendant le séjour hospitalier, en moyenne 4 jours, et pas plus de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthias Eikermann, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kotake Y, Ochiai R, Suzuki T, Ogawa S, Takagi S, Ozaki M, Nakatsuka I, Takeda J. Reversal with sugammadex in the absence of monitoring did not preclude residual neuromuscular block. Anesth Analg. 2013 Aug;117(2):345-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182999672. Epub 2013 Jun 11.
- Intercontinental Marketing Services (IMS) Health, Multinational Integrated Data Analysis System (MIDAS), September 2010
- Hristovska AM, Duch P, Allingstrup M, Afshari A. Efficacy and safety of sugammadex versus neostigmine in reversing neuromuscular blockade in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 14;8(8):CD012763. doi: 10.1002/14651858.CD012763.
- Brueckmann B, Sasaki N, Grobara P, Li MK, Woo T, de Bie J, Maktabi M, Lee J, Kwo J, Pino R, Sabouri AS, McGovern F, Staehr-Rye AK, Eikermann M. Effects of sugammadex on incidence of postoperative residual neuromuscular blockade: a randomized, controlled study. Br J Anaesth. 2015 Nov;115(5):743-51. doi: 10.1093/bja/aev104. Epub 2015 May 2.
- McLean DJ, Diaz-Gil D, Farhan HN, Ladha KS, Kurth T, Eikermann M. Dose-dependent Association between Intermediate-acting Neuromuscular-blocking Agents and Postoperative Respiratory Complications. Anesthesiology. 2015 Jun;122(6):1201-13. doi: 10.1097/ALN.0000000000000674.
- Rudolph MI, Chitilian HV, Ng PY, Timm FP, Agarwala AV, Doney AB, Ramachandran SK, Houle TT, Eikermann M. Implementation of a new strategy to improve the peri-operative management of neuromuscular blockade and its effects on postoperative pulmonary complications. Anaesthesia. 2018 Sep;73(9):1067-1078. doi: 10.1111/anae.14326. Epub 2018 Jul 4.
- Rudolph MI, Ng PY, Deng H, Scheffenbichler FT, Grabitz SD, Wanderer JP, Houle TT, Eikermann M. Comparison of a novel clinical score to estimate the risk of REsidual neuromuscular block Prediction Score and the last train-of-four count documented in the electronic anaesthesia record: A retrospective cohort study of electronic data on file. Eur J Anaesthesiol. 2018 Nov;35(11):883-892. doi: 10.1097/EJA.0000000000000861.
- Patrocinio MD, Shay D, Rudolph MI, Santer P, Grabitz SD, Xu X, Nabel S, Bose S, Eikermann M. REsidual Neuromuscular Block Prediction Score Versus Train-of-Four Ratio and Respiratory Outcomes: A Retrospective Cohort Study. Anesth Analg. 2021 Sep 1;133(3):610-619. doi: 10.1213/ANE.0000000000005363.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018P000264
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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