Convalida del REPS Prediction Tool
Convalida dello strumento di previsione REPS per migliorare la qualità delle cure perioperatorie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco neuromuscolare residuo si verifica in circa il 20-60% dei pazienti e dipende dal composto e dalla dose dell'agente anti-NMBA utilizzato. Se da un lato gli NMBA ottimizzano le condizioni chirurgiche e facilitano la ventilazione meccanica nei pazienti con asincronia del ventilatore, dall'altro questi agenti sono stati associati a complicanze respiratorie e aumento del rischio di riammissione dopo chirurgia ambulatoriale. Non è ancora stato raggiunto un consenso in merito a linee guida e soglie per definire la strategia ottimale per ottimizzare le condizioni chirurgiche. Abbiamo dimostrato che l'utilizzo di rilassanti muscolari non depolarizzanti e dei loro agenti di inversione può essere migliorato mediante tecniche di miglioramento della qualità dedicate. Recentemente abbiamo anche sviluppato il REPS, uno strumento che predice l'rNMB postoperatorio.
Questo è uno studio retrospettivo, osservazionale, di coorte basato su dati ospedalieri in archivio del Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston, Massachusetts.
L'obiettivo principale è convalidare il REPS dicotomizzato (rischio elevato contro rischio basso per rNMB che corrisponde a un REPS >4 e <4, rispettivamente) per l'esito delle complicanze respiratorie postoperatorie con i dati BIDMC. Gli investigatori utilizzeranno le variabili predefinite identificate per prevedere il blocco neuromuscolare residuo (REPS) al BIDMC.
L'obiettivo secondario è confrontare i valori predittivi delle REPS dicotomizzate con il rapporto TOF dicotomizzato (rapporto TOF basso rispetto a un rapporto TOF alto che corrisponde a un rapporto TOF <0,9 e >=0,9, rispettivamente) per complicanze respiratorie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Chirurgia non cardiaca
- Anestesia generale con NMBA ad azione intermedia (atracurio, cisatracurio, vecuronio o rocuronio)
- Estubato in sala operatoria
- PACU dopo l'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiology (ASA) di 5 o 6
- Non ha ricevuto agenti bloccanti neuromuscolari
- Ultime covariate mancanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Studio osservazionale
Studio osservazionale: non applicabile per gli studi osservazionali
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Studio osservazionale: non applicabile per gli studi osservazionali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze respiratorie postoperatorie (PRC)
Lasso di tempo: Dopo l'estubazione, fino a 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Composito PRC di necessità di ventilazione meccanica invasiva entro 7 giorni postoperatori o desaturazione immediata post-estubazione (SpO2 <90%) entro 10 minuti.
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Dopo l'estubazione, fino a 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione
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Riammissione ospedaliera definita come qualsiasi ricovero in BIDMC.
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Fino a 30 giorni dopo la dimissione
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, in media 4 giorni e non più di 1 anno
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Durata della degenza ospedaliera definita come il numero di giorni trascorsi dal ricovero ospedaliero alla dimissione ospedaliera.
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Durante la degenza ospedaliera, in media 4 giorni e non più di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthias Eikermann, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kotake Y, Ochiai R, Suzuki T, Ogawa S, Takagi S, Ozaki M, Nakatsuka I, Takeda J. Reversal with sugammadex in the absence of monitoring did not preclude residual neuromuscular block. Anesth Analg. 2013 Aug;117(2):345-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182999672. Epub 2013 Jun 11.
- Intercontinental Marketing Services (IMS) Health, Multinational Integrated Data Analysis System (MIDAS), September 2010
- Hristovska AM, Duch P, Allingstrup M, Afshari A. Efficacy and safety of sugammadex versus neostigmine in reversing neuromuscular blockade in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 14;8(8):CD012763. doi: 10.1002/14651858.CD012763.
- Brueckmann B, Sasaki N, Grobara P, Li MK, Woo T, de Bie J, Maktabi M, Lee J, Kwo J, Pino R, Sabouri AS, McGovern F, Staehr-Rye AK, Eikermann M. Effects of sugammadex on incidence of postoperative residual neuromuscular blockade: a randomized, controlled study. Br J Anaesth. 2015 Nov;115(5):743-51. doi: 10.1093/bja/aev104. Epub 2015 May 2.
- McLean DJ, Diaz-Gil D, Farhan HN, Ladha KS, Kurth T, Eikermann M. Dose-dependent Association between Intermediate-acting Neuromuscular-blocking Agents and Postoperative Respiratory Complications. Anesthesiology. 2015 Jun;122(6):1201-13. doi: 10.1097/ALN.0000000000000674.
- Rudolph MI, Chitilian HV, Ng PY, Timm FP, Agarwala AV, Doney AB, Ramachandran SK, Houle TT, Eikermann M. Implementation of a new strategy to improve the peri-operative management of neuromuscular blockade and its effects on postoperative pulmonary complications. Anaesthesia. 2018 Sep;73(9):1067-1078. doi: 10.1111/anae.14326. Epub 2018 Jul 4.
- Rudolph MI, Ng PY, Deng H, Scheffenbichler FT, Grabitz SD, Wanderer JP, Houle TT, Eikermann M. Comparison of a novel clinical score to estimate the risk of REsidual neuromuscular block Prediction Score and the last train-of-four count documented in the electronic anaesthesia record: A retrospective cohort study of electronic data on file. Eur J Anaesthesiol. 2018 Nov;35(11):883-892. doi: 10.1097/EJA.0000000000000861.
- Patrocinio MD, Shay D, Rudolph MI, Santer P, Grabitz SD, Xu X, Nabel S, Bose S, Eikermann M. REsidual Neuromuscular Block Prediction Score Versus Train-of-Four Ratio and Respiratory Outcomes: A Retrospective Cohort Study. Anesth Analg. 2021 Sep 1;133(3):610-619. doi: 10.1213/ANE.0000000000005363.
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018P000264
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