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二重診断スクリーニング面接のフランスの検証 (F_DDSI) (F_DDSI)

2018年7月12日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
フランスでは、物質使用障害を持つ個人の精神医学的併存疾患をスクリーニングするためのツールはありません。 文献は、同じ個人におけるこれらの精神障害の同時発生が頻繁であることを示しています。 それは治癒の予後に悪影響を及ぼし、診断プロセスと患者に導入されるケアの種類を複雑にします。 したがって、患者のケアを量的および質的に改善するには、介護者や研究者向けの信頼性が高く、高速で使いやすいツールを作成する必要があります。 これらの基準を満たすスペイン語の尺度、Dual Diagnostic Sc​​reening Interview (S_DDSI) があります。 この調査の主な目的は、フランス語で DDSI を検証することです。 二次的な目的は、F_DDSI (フランス語版) の心理測定品質の評価と、このスケールの Android および iOS 用アプリケーションへの適応です。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

研究の種類: 横断的探索的、非介入的研究カテゴリー: 人間を含む研究、カテゴリー III センターの数: オーヴェルニュ地域の 2 つのフランスのセンター 研究のパフォーマンス

方法論には 3 つのフェーズが含まれます。

フェーズ 1: 翻訳 / 逆翻訳 / 専門家のコンセンサス。4 つの段階があります。

A) スペイン音階 (LO) の翻訳は、異なる翻訳者によって 2 つの異なるフランス語バージョン (LC1 と LC2) に行われます。

B) これらの 2 つのバージョンは、専門家のコンセンサスによって比較され、フランス語 (V1-LC) のスケールの最初のバージョンにつながります。C) その後、スペイン語に翻訳されます (B-LC1)。 D) この最後のバージョン自体が S_DDSI と比較され、項目、指示、または応答形式があまりにも不一致であるため、専門家の提案に関するコンセンサスによって修正するか、翻訳の前の段階に戻る必要があります。 ステップ B) および D) に関与する専門家のコンセンサスは、DELPHI メソッドを適用して、各項目を承認、拒否、または再評価します。

フェーズ 2: 事前テスト スケールの事前テストでは、10 人の患者との個別のインタビューを通じて、指示、項目、応答形式の明確さの反応と理解度を測定します。 少なくとも 2 人の患者が不明確であると評価した項目は、再評価する必要があります。 その後、専門家は新しい提案を提供する必要があり、それは患者によって再評価される必要があります。

フェーズ 3 : スケール テスト 得られたスケールのテストは、個別のインタビューを通じて 200 人の患者に対して実施されます。 得られた結果は、各項目の応答率を分析することによってアンケートの受容性をテストし、ツールの心理測定品質 (内部構造の妥当性、多次元性、各サブディメンションの内部一貫性) を測定することを可能にします。 この最後のフェーズで使用されるゴールド スタンダードは MINI です。

患者フェーズ2:事前試験フェーズに参加する対象は、診察または日帰り病院に来るCMP B患者からのみ募集される。

フェーズ 3: スケールのテスト フェーズでは、被験者は 1 つまたは複数の精神医学的合併症を伴う DSMV 物質使用障害を患っている患者でなければなりません。

フェーズ 2 および 3 では、被験者の包含時間はスケールの充填時間に対応します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

210

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand、Auvergne、フランス、63003
        • 募集
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • 主任研究者:
          • Georges BROUSSE, PhD
        • 副調査官:
          • Audrey SCHMITT, MD
        • 副調査官:
          • Thomas GUELON, MD
        • 副調査官:
          • Aurore TREMEY, MD
        • 副調査官:
          • Véronique BOUTE-MAKOTA, MD
      • Enval、Auvergne、フランス、63530
        • 募集
        • CH Etienne Clémentel
        • 主任研究者:
          • Georges BROUSSE, PhD
        • 副調査官:
          • Audrey SCHMITT, MD
        • 副調査官:
          • Thomas GUELON, MD
        • 副調査官:
          • Aurore TREMEY, MD
        • 副調査官:
          • Véronique BOUTE-MAKOTA, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の女性と男性の参加者が研究されています。

説明

包含基準:

フェーズ 2: 診療科または日帰り病院に相談に来る患者。 フェーズ 3: DSMV 基準に従って、1 つまたは複数の物質について物質使用障害 (SUD) の診断を提示する被験者。

除外基準:

フェーズ2

  • フランス語が分からない方
  • 認知的に質問に答えることができない被験者

フェーズ 3

  • フランス語が分からない方
  • 認知的に質問に答えることができない被験者
  • -DSMIVの軸Iの精神障害を有する被験者は、アンケートの記入を不可能にする安定化されていません(特に、急性状態の妄想および解離性)
  • プレテストフェーズに参加した被験者 (2)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プレテストグループ
CMP Bの患者が診察または日帰り病院に来る
介入なし
テストグループ
1つ以上の精神医学的合併症を伴うDSMV物質使用障害に苦しんでいる患者
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インストゥルメントを構成する各項目の反応率
時間枠:2017年3月14日から2019年6月まで
2017年3月14日から2019年6月まで
新しい尺度の心理学的性質
時間枠:2017年3月14日から2019年6月まで
DDSI によって測定された各疾患の感度、特異度、および陽性および陰性適中率は、MINI と比較して計算されます。
2017年3月14日から2019年6月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Georges BROUSSE, PhD、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月14日

一次修了 (予想される)

2019年1月31日

研究の完了 (予想される)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月12日

最初の投稿 (実際)

2018年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月12日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHU-396
  • 2017-A03042-51 (その他の識別子:2017-A03042-51)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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