Fransk validering av screeningintervjuet med dobbel diagnose (F_DDSI) (F_DDSI)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Type studie: Tverrsnittsutforskende, ikke-intervensjonell Forskningskategori: forskning som involverer mennesket, kategori III Antall sentre: 2 franske sentre i Auvergne-regionen Studieytelse
Metodikken inkluderer 3 faser:
Fase 1: oversettelser / tilbakeoversettelse / ekspertkonsensus, kommer i fire stadier.
A) Oversettelsen av den spanske skalaen (LO) vil bli utført av forskjellige oversettere til to distinkte franske versjoner (LC1 og LC2).
B) Disse to versjonene vil deretter bli sammenlignet med en konsensus av eksperter for å føre til den første versjonen av skalaen på fransk (V1-LC) C) Som deretter vil bli oversatt tilbake til spansk (B-LC1). D) Denne siste versjonen vil i seg selv bli sammenlignet med S_DDSI for å beholde eller avvise elementer, instruksjoner eller svarformat som er for uoverensstemmende og vil måtte endres ved konsensus etter forslag fra ekspertene eller gå tilbake gjennom de tidligere stadiene av oversettelsen. Ekspertkonsensus som er involvert i trinn B) og D) vil bruke DELPHI-metoden for å akseptere, avvise eller revurdere hvert av elementene.
Fase 2: Pre-test Forhåndstesting av skalaen, gjennom individuelle intervjuer med et titalls pasienter, for å måle reaksjonene og graden av forståelse av instruksjonene, punktene og klarheten i svarformatet. Punkter som vurderes som uklare av minst 2 pasienter må vurderes på nytt. Ekspertene vil da måtte komme med nye forslag som igjen må revurderes av pasientene.
Fase 3: Skalatest Testen av den oppnådde skalaen vil bli utført med 200 pasienter gjennom individuelle intervjuer. Resultatene som oppnås vil gjøre det mulig å teste akseptabiliteten av spørreskjemaet ved å analysere svarprosenten for hvert element og måle verktøyets psykometriske kvaliteter (gyldigheten av den interne strukturen, multidimensjonalitet, intern sammenheng i hver underdimensjon). Gullstandarden som brukes for denne siste fasen er MINI.
Pasientfase 2: Forsøkspersoner som deltar i pre-testfasen vil kun rekrutteres fra CMP B-pasientene som kommer til konsultasjon eller dagsykehus.
Fase 3: For testfasen av skalaen må forsøkspersonene være pasienter som lider av DSMV ruslidelse med en eller flere psykiatriske komorbiditeter.
I fase 2 og 3 tilsvarer inklusjonstiden for fagene vektens fyllingstid.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
- Rekruttering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Hovedetterforsker:
- Georges BROUSSE, PhD
-
Underetterforsker:
- Audrey SCHMITT, MD
-
Underetterforsker:
- Thomas GUELON, MD
-
Underetterforsker:
- Aurore TREMEY, MD
-
Underetterforsker:
- Véronique BOUTE-MAKOTA, MD
-
Enval, Auvergne, Frankrike, 63530
- Rekruttering
- CH Etienne Clémentel
-
Hovedetterforsker:
- Georges BROUSSE, PhD
-
Underetterforsker:
- Audrey SCHMITT, MD
-
Underetterforsker:
- Thomas GUELON, MD
-
Underetterforsker:
- Aurore TREMEY, MD
-
Underetterforsker:
- Véronique BOUTE-MAKOTA, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fase 2 : Pasienter som kommer til konsultasjon på avdeling eller dagsykehus Fase 3: Forsøkspersoner som for ett eller flere stoffer har en diagnose av rusmiddelbruk (SUD) i henhold til DSMV-kriteriene.
Ekskluderingskriterier:
Fase 2
- Fag som ikke forstår fransk
- Emnet kan ikke svare kognitivt på spørsmål
Fase 3
- Fag som ikke forstår fransk
- Emnet kan ikke svare kognitivt på spørsmål
- Personer med en psykisk lidelse i akse I av DSMIV ikke stabiliserte, noe som gjorde det umulig å fylle ut spørreskjemaet (spesielt akutte tilstander vrangforestillinger og dissosiative)
- Forsøkspersoner som deltok i pre-testfasen (2)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pre-test gruppe
Pasienter fra CMP B kommer til konsultasjon eller dagsykehus
|
Ingen inngrep
|
|
Testgruppe
Pasienter som lider av DSMV rusforstyrrelse med en eller flere psykiatriske komorbiditeter
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svarprosentene for hvert element som utgjør instrumentet
Tidsramme: Fra 14. mars 2017 til juni 2019
|
Fra 14. mars 2017 til juni 2019
|
|
|
Psykometriske kvaliteter i den nye skalaen
Tidsramme: Fra 14. mars 2017 til juni 2019
|
Sensitivitet, spesifisitet og de positive og negative prediktive verdiene for hver lidelse målt av DDSI vil bli beregnet i sammenligning med MINI
|
Fra 14. mars 2017 til juni 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georges BROUSSE, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-396
- 2017-A03042-51 (Annen identifikator: 2017-A03042-51)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .