Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fransk validering af dobbeltdiagnosescreeningsinterview (F_DDSI) (F_DDSI)

12. juli 2018 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
I Frankrig er der ingen værktøjer til screening af psykiatriske følgesygdomme for personer med stofbrugsforstyrrelser. Litteraturen viser, at den samtidige forekomst af disse psykiatriske lidelser hos det samme individ er hyppig. Det påvirker helingsprognosen negativt, komplicerer de diagnostiske processer og den type behandling, der skal introduceres for patienter. Skabelsen af ​​pålidelige, hurtige og brugervenlige værktøjer til plejere og forskere er derfor nødvendig for at forbedre plejen af ​​patienterne kvantitativt og kvalitativt. Der er en spansk skala, der opfylder disse kriterier, Dual Diagnostic Screening Interview (S_DDSI). Hovedformålet med denne undersøgelse er at validere DDSI på fransk. De sekundære mål er evaluering af de psykometriske kvaliteter af F_DDSI (fransk version) og tilpasning af denne skala til en applikation til Android og iOS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype: Tværsnitsudforskende, ikke-interventionel Forskningskategori: forskning, der involverer den menneskelige person, kategori III Antal centre: 2 franske centre i Auvergne-regionen Studieydelse

Metoden omfatter 3 faser:

Fase 1: oversættelser / tilbageoversættelse / ekspertkonsensus, kommer i fire faser.

A) Oversættelsen af ​​den spanske skala (LO) vil blive udført af forskellige oversættere til to forskellige franske versioner (LC1 og LC2).

B) Disse to versioner vil derefter blive sammenlignet med en konsensus af eksperter for at føre til den første version af skalaen på fransk (V1-LC) C) Som derefter vil blive oversat tilbage til spansk (B-LC1). D) Denne sidste version vil i sig selv blive sammenlignet med S_DDSI for at beholde eller afvise elementer, instruktioner eller svarformat for uoverensstemmelser, som skal ændres ved konsensus efter forslag fra eksperterne eller gå tilbage gennem de tidligere stadier af oversættelsen. Ekspertkonsensus involveret i trin B) og D) vil anvende DELPHI-metoden til at acceptere, afvise eller revurdere hvert af punkterne.

Fase 2: Pre-test Fortest af skalaen, gennem individuelle interviews med et dusin patienter, for at måle reaktionerne og graden af ​​forståelse af instruktionerne, emnerne og klarheden af ​​svarformatet. Punkter vurderet som uklare af mindst 2 patienter skal revurderes. Eksperterne skal så komme med nye forslag, som igen skal revurderes af patienterne.

Fase 3: Skalatest Testen af ​​den opnåede skala vil blive udført med 200 patienter gennem individuelle interviews. De opnåede resultater vil gøre det muligt at teste spørgeskemaets acceptabilitet ved at analysere svarprocenten for hvert emne og måle værktøjets psykometriske kvaliteter (validiteten af ​​den interne struktur, multidimensionalitet, intern sammenhæng af hver underdimension). Guldstandarden, der bruges til denne sidste fase, er MINI.

Patienter Fase 2: Forsøgspersoner, der deltager i prætestfasen, vil kun blive rekrutteret fra de CMP B-patienter, der kommer til konsultation eller daghospital.

Fase 3: For testfasen af ​​skalaen skal forsøgspersonerne være patienter, der lider af DSMV stofmisbrugsforstyrrelse med en eller flere psykiatriske komorbiditeter.

I fase 2 og 3 svarer forsøgspersonernes inklusionstid til vægtens fyldetid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Ledende efterforsker:
          • Georges BROUSSE, PhD
        • Underforsker:
          • Audrey SCHMITT, MD
        • Underforsker:
          • Thomas GUELON, MD
        • Underforsker:
          • Aurore TREMEY, MD
        • Underforsker:
          • Véronique BOUTE-MAKOTA, MD
      • Enval, Auvergne, Frankrig, 63530
        • Rekruttering
        • CH Etienne Clémentel
        • Ledende efterforsker:
          • Georges BROUSSE, PhD
        • Underforsker:
          • Audrey SCHMITT, MD
        • Underforsker:
          • Thomas GUELON, MD
        • Underforsker:
          • Aurore TREMEY, MD
        • Underforsker:
          • Véronique BOUTE-MAKOTA, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Både kvindelige og mandlige deltagere på 18 år og derover bliver undersøgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fase 2 : Patienter, der kommer til konsultation på afdelingen eller daghospitalet. Fase 3: Forsøgspersoner, der for et eller flere stoffer har diagnosen stofbrugsforstyrrelser (SUD) i henhold til DSMV-kriterierne.

Ekskluderingskriterier:

Fase 2

  • Fag, der ikke forstår fransk
  • Emnet er ude af stand til at besvare spørgsmål kognitivt

Fase 3

  • Fag, der ikke forstår fransk
  • Emnet er ude af stand til at besvare spørgsmål kognitivt
  • Forsøgspersoner med en mental lidelse i akse I af DSMIV ikke stabiliserede, hvilket umuliggjorde udfyldning af spørgeskemaet (især akutte tilstande vrangforestillinger og dissociative)
  • Forsøgspersoner, der deltog i prætestfasen (2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pre-test gruppe
Patienter fra CMP B kommer til konsultation eller daghospital
Ingen indgriben
Testgruppe
Patienter, der lider af DSMV stofbrugsforstyrrelse med en eller flere psykiatriske følgesygdomme
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarprocenterne for hver af de elementer, der udgør instrumentet
Tidsramme: Fra 14. marts 2017 til juni 2019
Fra 14. marts 2017 til juni 2019
Psykometriske kvaliteter i den nye skala
Tidsramme: Fra 14. marts 2017 til juni 2019
Sensitivitet, specificitet og de positive og negative prædiktive værdier for hver lidelse målt af DDSI vil blive beregnet i sammenligning med MINI
Fra 14. marts 2017 til juni 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georges BROUSSE, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-396
  • 2017-A03042-51 (Anden identifikator: 2017-A03042-51)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofrelaterede lidelser

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner