이중 진단 스크리닝 인터뷰(F_DDSI)의 프랑스어 검증 (F_DDSI)
연구 개요
상세 설명
연구 유형: 단면 탐색, 비간섭 연구 범주: 인간을 대상으로 하는 연구, 범주 III 센터 수: 오베르뉴 지역의 프랑스 센터 2개 연구 성과
방법론에는 3단계가 포함됩니다.
1단계: 번역/역번역/전문가 합의는 4단계로 이루어집니다.
A) 스페인어 음계(LO)의 번역은 서로 다른 번역가에 의해 두 개의 별개의 프랑스어 버전(LC1 및 LC2)으로 수행됩니다.
B) 이 두 버전은 전문가의 합의에 의해 비교되어 프랑스어(V1-LC)로 된 척도의 첫 번째 버전으로 이어집니다. C) 그런 다음 스페인어로 다시 번역됩니다(B-LC1). D) 이 마지막 버전 자체를 S_DDSI와 비교하여 항목, 지침 또는 너무 일치하지 않는 응답 형식을 유지하거나 거부하여 전문가의 제안에 대한 합의에 의해 수정하거나 이전 번역 단계를 거쳐야 합니다. B) 및 D) 단계에 포함된 전문가 합의는 DELPHI 방법을 적용하여 각 항목을 수락, 거부 또는 재평가합니다.
2단계: 사전 테스트 12명의 환자와의 개별 인터뷰를 통해 척도를 사전 테스트하여 지침, 항목 및 응답 형식의 명확성에 대한 반응과 이해도를 측정합니다. 최소 2명의 환자가 불명확하다고 평가한 항목은 재평가해야 합니다. 그런 다음 전문가는 환자가 다시 평가해야 하는 새로운 제안을 제공해야 합니다.
3단계 : 척도 테스트 획득한 척도에 대한 테스트는 개별 면담을 통해 200명의 환자를 대상으로 진행됩니다. 얻어진 결과는 각 문항별 응답률을 분석하여 설문지의 수용성을 검증하고 도구의 심리측정적 특성(내적 구조의 타당성, 다차원성, 각 하위 차원의 내적 일관성)을 측정할 수 있을 것이다. 이 마지막 단계에 사용된 Gold Standard는 MINI입니다.
환자 2단계: 사전 테스트 단계에 참여하는 피험자는 상담 또는 주간 병원에 오는 CMP B 환자 중에서만 모집됩니다.
3단계: 척도의 테스트 단계에서 피험자는 하나 이상의 정신과적 동반이환이 있는 DSMV 물질 사용 장애를 앓고 있는 환자여야 합니다.
2단계와 3단계에서 피험자의 포함 시간은 저울을 채우는 시간에 해당합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
-
수석 연구원:
- Georges BROUSSE, PhD
-
부수사관:
- Audrey SCHMITT, MD
-
부수사관:
- Thomas GUELON, MD
-
부수사관:
- Aurore TREMEY, MD
-
부수사관:
- Véronique BOUTE-MAKOTA, MD
-
Enval, Auvergne, 프랑스, 63530
- 모병
- CH Etienne Clémentel
-
수석 연구원:
- Georges BROUSSE, PhD
-
부수사관:
- Audrey SCHMITT, MD
-
부수사관:
- Thomas GUELON, MD
-
부수사관:
- Aurore TREMEY, MD
-
부수사관:
- Véronique BOUTE-MAKOTA, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2단계: 부서 또는 주간 병원에서 상담을 위해 오는 환자 3단계: DSMV 기준에 따라 물질 사용 장애(SUD) 진단을 하나 이상의 물질에 대해 제시하는 피험자.
제외 기준:
2 단계
- 프랑스어를 이해하지 못하는 과목
- 인지적으로 질문에 대답할 수 없는 피험자
3단계
- 프랑스어를 이해하지 못하는 과목
- 인지적으로 질문에 대답할 수 없는 피험자
- DSMIV 축 I의 정신 장애가 있는 피험자는 안정화되지 않아 설문지 작성이 불가능합니다(특히 급성 망상 및 해리 상태).
- 사전 테스트 단계에 참여한 피험자(2)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
사전 테스트 그룹
CMP B에서 진료 또는 주간병원을 방문하는 환자
|
개입 없음
|
|
테스트 그룹
하나 이상의 정신과 동반 질환이 있는 DSMV 물질 사용 장애를 앓고 있는 환자
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
도구를 구성하는 각 항목에 대한 응답률
기간: 2017년 3월 14일부터 2019년 6월까지
|
2017년 3월 14일부터 2019년 6월까지
|
|
|
새로운 척도의 심리적 특성
기간: 2017년 3월 14일부터 2019년 6월까지
|
DDSI에 의해 측정된 각 장애에 대한 민감도, 특이도 및 양성 및 음성 예측값은 MINI와 비교하여 계산됩니다.
|
2017년 3월 14일부터 2019년 6월까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Georges BROUSSE, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .