Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Francuska walidacja wywiadu przesiewowego podwójnej diagnozy (F_DDSI) (F_DDSI)

12 lipca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
We Francji nie ma narzędzi do badań przesiewowych współistniejących chorób psychicznych osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji. Z piśmiennictwa wynika, że ​​współwystępowanie tych zaburzeń psychicznych u tej samej osoby jest częste. Wpływa to niekorzystnie na rokowanie gojenia, komplikuje procesy diagnostyczne i rodzaj opieki nad pacjentem. Stworzenie niezawodnych, szybkich i łatwych w użyciu narzędzi dla opiekunów i badaczy jest zatem konieczne, aby poprawić ilościowo i jakościowo opiekę nad pacjentami. Istnieje hiszpańska skala, która spełnia te kryteria, Dual Diagnostic Screening Interview (S_DDSI). Głównym celem tego badania jest walidacja DDSI w języku francuskim. Cele drugorzędne to ocena właściwości psychometrycznych F_DDSI (wersja francuska) i adaptacja tej skali do aplikacji na Androida i iOS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodzaj badań: Przekrojowe eksploracyjne, nieinterwencyjne Kategoria badań: badania z udziałem człowieka, kategoria III Liczba ośrodków: 2 ośrodki francuskie w regionie Owernia Wyniki badań

Metodologia obejmuje 3 fazy:

Faza 1: tłumaczenia / tłumaczenie zwrotne / konsensus ekspertów składa się z czterech etapów.

A) Tłumaczenie skali hiszpańskiej (LO) zostanie wykonane przez różnych tłumaczy na dwie odrębne wersje francuskie (LC1 i LC2).

B) Te dwie wersje zostaną następnie porównane przez konsensus ekspertów, aby doprowadzić do pierwszej wersji skali w języku francuskim (V1-LC) C) Która zostanie następnie przetłumaczona z powrotem na język hiszpański (B-LC1). D) Ta ostatnia wersja zostanie porównana z S_DDSI w celu zachowania lub odrzucenia zbyt niezgodnych elementów, instrukcji lub formatu odpowiedzi, które będą musiały zostać zmodyfikowane w drodze konsensusu na wniosek ekspertów lub cofnięte do poprzednich etapów tłumaczenia. Konsensus ekspertów uczestniczący w krokach B) i D) zastosuje metodę DELPHI w celu zaakceptowania, odrzucenia lub ponownej oceny każdego z elementów.

Faza 2: Test wstępny Wstępne przetestowanie skali poprzez indywidualne wywiady z kilkunastoma pacjentami w celu zmierzenia reakcji i stopnia zrozumienia instrukcji, pozycji oraz jasności formatu odpowiedzi. Pozycje ocenione jako niejasne przez co najmniej 2 pacjentów będą wymagały ponownej oceny. Następnie eksperci będą musieli przedstawić nowe propozycje, które z kolei będą musiały zostać ponownie ocenione przez pacjentów.

Faza 3: Test skali Test uzyskanej skali zostanie przeprowadzony z 200 pacjentami poprzez indywidualne wywiady. Uzyskane wyniki pozwolą na zbadanie akceptowalności kwestionariusza poprzez analizę współczynnika odpowiedzi dla poszczególnych pozycji oraz pomiar właściwości psychometrycznych narzędzia (trafność struktury wewnętrznej, wielowymiarowość, spójność wewnętrzna poszczególnych podwymiarów). Złotym standardem używanym w tej ostatniej fazie jest MINI.

Pacjenci Faza 2: Pacjenci uczestniczący w fazie przedtestowej będą rekrutowani wyłącznie spośród pacjentów CMP B zgłaszających się na konsultację lub do oddziału dziennego.

Faza 3: W fazie testowej skali badani muszą być pacjentami cierpiącymi na zaburzenie związane z używaniem substancji DSMV z jedną lub kilkoma współistniejącymi chorobami psychicznymi.

W fazie 2 i 3 czas włączenia badanych odpowiada czasowi wypełnienia skal.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Główny śledczy:
          • Georges BROUSSE, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Audrey SCHMITT, MD
        • Pod-śledczy:
          • Thomas GUELON, MD
        • Pod-śledczy:
          • Aurore TREMEY, MD
        • Pod-śledczy:
          • Véronique BOUTE-MAKOTA, MD
      • Enval, Auvergne, Francja, 63530
        • Rekrutacyjny
        • CH Etienne Clémentel
        • Główny śledczy:
          • Georges BROUSSE, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Audrey SCHMITT, MD
        • Pod-śledczy:
          • Thomas GUELON, MD
        • Pod-śledczy:
          • Aurore TREMEY, MD
        • Pod-śledczy:
          • Véronique BOUTE-MAKOTA, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badane są zarówno kobiety, jak i mężczyźni w wieku 18 lat i starsi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Faza 2: Pacjenci zgłaszający się na konsultację do oddziału lub oddziału dziennego Faza 3: Osoby zgłaszające się do jednej lub więcej substancji z rozpoznaniem zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) zgodnie z kryteriami DSMV.

Kryteria wyłączenia:

Faza 2

  • Temat, który nie rozumie francuskiego
  • Podmiot nie jest w stanie kognitywnie odpowiedzieć na pytania

Faza 3

  • Temat, który nie rozumie francuskiego
  • Podmiot nie jest w stanie kognitywnie odpowiedzieć na pytania
  • Osoby z zaburzeniem psychicznym I osi DSMIV nieustabilizowane uniemożliwiające wypełnienie kwestionariusza (w szczególności ostre stany urojeniowe i dysocjacyjne)
  • Osoby, które uczestniczyły w fazie poprzedzającej test (2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa przed testem
Pacjenci z CMP B przyjeżdżający na konsultację lub oddział dzienny
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Grupa testowa
Pacjenci cierpiący na zaburzenie związane z używaniem substancji DSMV z co najmniej jedną współistniejącą chorobą psychiczną
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki odpowiedzi dla każdej pozycji składającej się na instrument
Ramy czasowe: Od 14 marca 2017 do czerwca 2019
Od 14 marca 2017 do czerwca 2019
Właściwości psychometryczne nowej skali
Ramy czasowe: Od 14 marca 2017 do czerwca 2019
Czułość, swoistość oraz dodatnie i ujemne wartości predykcyjne dla każdego zaburzenia mierzonego za pomocą DDSI zostaną obliczone w porównaniu z MINI
Od 14 marca 2017 do czerwca 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Georges BROUSSE, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-396
  • 2017-A03042-51 (Inny identyfikator: 2017-A03042-51)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj