Validación francesa de la entrevista de detección de diagnóstico dual (F_DDSI) (F_DDSI)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio: transversal exploratorio, no intervencionista Categoría de investigación: investigación que involucra a la persona humana, categoría III Número de centros: 2 centros franceses en la región de Auvernia Estudio Rendimiento
La metodología incluye 3 fases:
Fase 1: traducciones / retrotraducción / consenso de expertos, se presenta en cuatro etapas.
A) La traducción de la escala española (LO) será realizada por diferentes traductores a dos versiones francesas distintas (LC1 y LC2).
B) Estas dos versiones luego serán comparadas por un consenso de expertos para conducir a la primera versión de la escala en francés (V1-LC) C) Que luego será traducida nuevamente al español (B-LC1). D) Esta última versión se comparará con el S_DDSI para retener o rechazar ítems, instrucciones o formato de respuesta demasiado discordantes que deberán ser modificados por consenso a propuesta de los expertos o retroceder a las etapas anteriores de la traducción. El consenso de expertos involucrado en los pasos B) y D) aplicará el método DELPHI para aceptar, rechazar o reevaluar cada uno de los ítems.
Fase 2: Pretest Pretest de la escala, a través de entrevistas individuales con una docena de pacientes, para medir las reacciones y el grado de comprensión de las instrucciones, los ítems y la claridad del formato de respuesta. Los elementos evaluados como poco claros por al menos 2 pacientes deberán volver a evaluarse. Los expertos tendrán entonces que aportar nuevas propuestas que a su vez tendrán que ser reevaluadas por los pacientes.
Fase 3: Prueba de escala La prueba de la escala obtenida, se realizará con 200 pacientes a través de entrevistas individuales. Los resultados obtenidos permitirán comprobar la aceptabilidad del cuestionario analizando la tasa de respuesta de cada ítem y medir las cualidades psicométricas de la herramienta (validez de la estructura interna, multidimensionalidad, coherencia interna de cada subdimensión). El Gold Standard utilizado para esta última fase es el MINI.
Pacientes Fase 2: Los sujetos que participen en la fase de pretest sólo serán reclutados entre los pacientes del CMP B que acudan a consulta o al hospital de día.
Fase 3: Para la fase de prueba de la escala, los sujetos deben ser pacientes con trastorno por uso de sustancias DSMV con una o más comorbilidades psiquiátricas.
En la fase 2 y 3, el tiempo de inclusión de los sujetos corresponde al tiempo de llenado de las escalas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU de Clermont-Ferrand
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Investigador principal:
- Georges BROUSSE, PhD
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Sub-Investigador:
- Audrey SCHMITT, MD
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Sub-Investigador:
- Thomas GUELON, MD
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Sub-Investigador:
- Aurore TREMEY, MD
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Sub-Investigador:
- Véronique BOUTE-MAKOTA, MD
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Enval, Auvergne, Francia, 63530
- Reclutamiento
- CH Etienne Clémentel
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Investigador principal:
- Georges BROUSSE, PhD
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Sub-Investigador:
- Audrey SCHMITT, MD
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Sub-Investigador:
- Thomas GUELON, MD
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Sub-Investigador:
- Aurore TREMEY, MD
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Sub-Investigador:
- Véronique BOUTE-MAKOTA, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Fase 2: Pacientes que acuden a consulta en el servicio u hospital de día Fase 3: Sujetos que presentan por una o más sustancias un diagnóstico de Trastorno por Uso de Sustancias (TUS) según los criterios del DSMV.
Criterio de exclusión:
Fase 2
- Sujeto que no entiende francés
- Sujeto incapaz de responder preguntas cognitivamente
Fase 3
- Sujeto que no entiende francés
- Sujeto incapaz de responder preguntas cognitivamente
- Sujetos con un trastorno mental del eje I del DSMIV no estabilizado que imposibilite la cumplimentación del cuestionario (en particular estados agudos delirantes y disociativos)
- Sujetos que participaron en la fase de pre-test (2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de prueba previa
Pacientes del CMP B que acuden a consulta o al hospital de día
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Sin intervención
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Grupo de prueba
Pacientes que sufren de trastorno por uso de sustancias DSMV con una o más comorbilidades psiquiátricas
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las tasas de respuesta de cada uno de los ítems que componen el instrumento
Periodo de tiempo: Del 14 de marzo de 2017 a junio de 2019
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Del 14 de marzo de 2017 a junio de 2019
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Cualidades psicométricas de la nueva escala
Periodo de tiempo: Del 14 de marzo de 2017 a junio de 2019
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La sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos positivo y negativo de cada trastorno medido por el DDSI se calcularán en comparación con el MINI
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Del 14 de marzo de 2017 a junio de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georges BROUSSE, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-396
- 2017-A03042-51 (Otro identificador: 2017-A03042-51)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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