Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Franse validatie van het screeningsgesprek met dubbele diagnose (F_DDSI) (F_DDSI)

12 juli 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
In Frankrijk zijn er geen hulpmiddelen voor het screenen van psychiatrische comorbiditeit bij personen met een stoornis in het gebruik van middelen. Uit de literatuur blijkt dat het gelijktijdig voorkomen van deze psychiatrische stoornissen bij dezelfde persoon frequent voorkomt. Het heeft een negatieve invloed op de genezingsprognose, bemoeilijkt de diagnostische processen en het type zorg dat voor patiënten moet worden ingevoerd. Het creëren van betrouwbare, snelle en gebruiksvriendelijke tools voor zorgverleners en onderzoekers is daarom noodzakelijk om de zorg voor patiënten kwantitatief en kwalitatief te verbeteren. Er is een Spaanse schaal die aan deze criteria voldoet, het Dual Diagnostic Screening Interview (S_DDSI). Het hoofddoel van deze studie is het valideren van de DDSI in het Frans. De secundaire doelstellingen zijn de evaluatie van de psychometrische kwaliteiten van F_DDSI (Franse versie) en de aanpassing van deze schaal in een applicatie voor Android en iOS.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Type onderzoek: dwarsdoorsnede verkennend, niet-interventioneel Onderzoekscategorie: onderzoek met de menselijke persoon, categorie III Aantal centra: 2 Franse centra in de regio Auvergne Studieprestaties

De methodiek omvat 3 fasen:

Fase 1: vertalingen / terugvertaling / consensus onder deskundigen, bestaat uit vier fasen.

A) De vertaling van de Spaanse toonladder (LO) zal door verschillende vertalers worden uitgevoerd in twee verschillende Franse versies (LC1 en LC2).

B) Deze twee versies zullen vervolgens worden vergeleken door een consensus van experts om te leiden tot de eerste versie van de schaal in het Frans (V1-LC) C) Die vervolgens weer zal worden vertaald in het Spaans (B-LC1). D) Deze laatste versie zal zelf worden vergeleken met de S_DDSI om items, instructies of antwoordformaat te behouden of te weigeren die te disharmonisch zijn en die bij consensus op voorstel van de experts moeten worden gewijzigd of om terug te gaan naar de vorige stadia van de vertaling. De expertconsensus betrokken bij stappen B) en D) zal de DELPHI-methode toepassen om elk van de items te accepteren, te verwerpen of opnieuw te evalueren.

Fase 2: Pre-test Pre-testen van de schaal, door middel van individuele interviews met een tiental patiënten, om de reacties en de mate van begrip van de instructies, de items en de duidelijkheid van het antwoordformaat te meten. Items die door ten minste 2 patiënten als onduidelijk zijn beoordeeld, moeten opnieuw worden beoordeeld. De experts zullen dan met nieuwe voorstellen moeten komen, die op hun beurt opnieuw door de patiënten moeten worden beoordeeld.

Fase 3 : Schaaltest De test van de verkregen schaal zal worden uitgevoerd met 200 patiënten door middel van individuele interviews. De verkregen resultaten zullen het mogelijk maken om de aanvaardbaarheid van de vragenlijst te testen door het responspercentage voor elk item te analyseren en de psychometrische eigenschappen van het instrument te meten (geldigheid van de interne structuur, multidimensionaliteit, interne coherentie van elke subdimensie). De gouden standaard die voor deze laatste fase wordt gebruikt, is de MINI.

Patiënten Fase 2: Proefpersonen die deelnemen aan de pre-testfase zullen alleen worden gerekruteerd uit de CMP B-patiënten die voor consultatie of daghospitaal komen.

Fase 3: Voor de testfase van de schaal moeten de proefpersonen patiënten zijn die lijden aan een DSMV-verslavingsstoornis met een of meer psychiatrische comorbiditeiten.

In fase 2 en 3 komt de inclusietijd van de proefpersonen overeen met de vultijd van de schalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrijk, 63003
        • Werving
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Hoofdonderzoeker:
          • Georges BROUSSE, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Audrey SCHMITT, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Thomas GUELON, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Aurore TREMEY, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Véronique BOUTE-MAKOTA, MD
      • Enval, Auvergne, Frankrijk, 63530
        • Werving
        • CH Etienne Clémentel
        • Hoofdonderzoeker:
          • Georges BROUSSE, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Audrey SCHMITT, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Thomas GUELON, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Aurore TREMEY, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Véronique BOUTE-MAKOTA, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zowel vrouwelijke als mannelijke deelnemers van 18 jaar en ouder worden onderzocht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Fase 2 : Patiënten die op consultatie komen op de afdeling of dagziekenhuis Fase 3 : Proefpersonen die voor één of meer middelen een diagnose van Stoornissen in het Middelengebruik (SUD) volgens de DSMV-criteria presenteren.

Uitsluitingscriteria:

Fase 2

  • Onderwerp dat geen Frans verstaat
  • Onderwerp niet in staat om vragen cognitief te beantwoorden

Fase 3

  • Onderwerp dat geen Frans verstaat
  • Onderwerp niet in staat om vragen cognitief te beantwoorden
  • Proefpersonen met een psychische stoornis van de as I van de DSMIV niet gestabiliseerd waardoor het invullen van de vragenlijst onmogelijk is (in het bijzonder acute toestanden met waanvoorstellingen en dissociatieve toestanden)
  • Proefpersonen die deelnamen aan de pre-testfase (2)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pre-test groep
Patiënten van CMP B die op consultatie of daghospitaal komen
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Test groep
Patiënten die lijden aan een DSMV-stoornis in het gebruik van middelen met een of meer psychiatrische comorbiditeiten
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De responspercentages voor elk item waaruit het instrument bestaat
Tijdsspanne: Van 14 maart 2017 tot juni 2019
Van 14 maart 2017 tot juni 2019
Psychometrische eigenschappen van de nieuwe schaal
Tijdsspanne: Van 14 maart 2017 tot juni 2019
Gevoeligheid, specificiteit en de positieve en negatieve voorspellende waarden voor elke aandoening gemeten door de DDSI worden berekend in vergelijking met de MINI
Van 14 maart 2017 tot juni 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Georges BROUSSE, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-396
  • 2017-A03042-51 (Andere identificatie: 2017-A03042-51)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren