Validação francesa da entrevista de triagem de diagnóstico duplo (F_DDSI) (F_DDSI)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo: Exploratório transversal, não intervencional Categoria de pesquisa: pesquisa envolvendo a pessoa humana, categoria III Número de centros: 2 centros franceses na região de Auvergne Desempenho do estudo
A metodologia inclui 3 fases:
Fase 1: traduções / retrotradução / consenso de especialistas, ocorre em quatro etapas.
A) A tradução da escala espanhola (LO) será realizada por diferentes tradutores em duas versões francesas distintas (LC1 e LC2).
B) Essas duas versões serão então comparadas por um consenso de especialistas para chegar à primeira versão da escala em francês (V1-LC) C) A qual será então traduzida novamente para o espanhol (B-LC1). D) Esta última versão será ela mesma comparada com o S_DDSI para reter ou rejeitar itens, instruções ou formato de resposta muito discordantes que deverão ser modificados por consenso por proposta dos especialistas ou retroceder pelas etapas anteriores da tradução. O consenso dos especialistas envolvidos nas etapas B) e D) aplicará o método DELPHI para aceitar, rejeitar ou reavaliar cada um dos itens.
Fase 2: Pré-teste Pré-teste da escala, por meio de entrevistas individuais com uma dezena de pacientes, a fim de medir as reações e o grau de compreensão das instruções, dos itens e da clareza do formato de resposta. Itens avaliados como pouco claros por pelo menos 2 pacientes precisarão ser reavaliados. Os especialistas terão então que apresentar novas propostas que por sua vez terão que ser reavaliadas pelos pacientes.
Fase 3: Teste da Escala O teste da escala obtida, será realizado com 200 pacientes por meio de entrevistas individuais. Os resultados obtidos permitirão testar a aceitabilidade do questionário analisando a taxa de resposta de cada item e medir as qualidades psicométricas do instrumento (validade da estrutura interna, multidimensionalidade, coerência interna de cada subdimensão). O padrão ouro utilizado para esta última fase é o MINI.
Pacientes Fase 2: Os participantes da fase pré-teste serão recrutados apenas entre os pacientes CMP B que vêm para consulta ou hospital-dia.
Fase 3: Para a fase de teste da escala, os sujeitos devem ser pacientes que sofrem de transtorno por uso de substâncias DSMV com uma ou mais comorbidades psiquiátricas.
Nas fases 2 e 3, o tempo de inclusão dos sujeitos corresponde ao tempo de preenchimento das escalas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, França, 63003
- Recrutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
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Investigador principal:
- Georges BROUSSE, PhD
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Subinvestigador:
- Audrey SCHMITT, MD
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Subinvestigador:
- Thomas GUELON, MD
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Subinvestigador:
- Aurore TREMEY, MD
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Subinvestigador:
- Véronique BOUTE-MAKOTA, MD
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Enval, Auvergne, França, 63530
- Recrutamento
- CH Etienne Clémentel
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Investigador principal:
- Georges BROUSSE, PhD
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Subinvestigador:
- Audrey SCHMITT, MD
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Subinvestigador:
- Thomas GUELON, MD
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Subinvestigador:
- Aurore TREMEY, MD
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Subinvestigador:
- Véronique BOUTE-MAKOTA, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Fase 2: Pacientes que vêm para consulta no departamento ou hospital-dia Fase 3: Sujeitos que apresentam para uma ou mais substâncias um diagnóstico de Transtornos por Uso de Substâncias (TUS) de acordo com os critérios do DSMV.
Critério de exclusão:
Fase 2
- Sujeito que não entende francês
- Sujeito incapaz de responder a perguntas cognitivamente
Fase 3
- Sujeito que não entende francês
- Sujeito incapaz de responder a perguntas cognitivamente
- Sujeitos com transtorno mental do eixo I do DSMIV não estabilizado impossibilitando o preenchimento do questionário (em particular estados agudos delirantes e dissociativos)
- Sujeitos que participaram da fase de pré-teste (2)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de pré-teste
Doentes de CMP B que vêm para consulta ou hospital de dia
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Sem intervenção
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Grupo de teste
Pacientes que sofrem de transtorno de uso de substâncias DSMV com uma ou mais comorbidades psiquiátricas
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As taxas de resposta para cada um dos itens que compõem o instrumento
Prazo: De 14 de março de 2017 a junho de 2019
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De 14 de março de 2017 a junho de 2019
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Qualidades psicométricas da nova escala
Prazo: De 14 de março de 2017 a junho de 2019
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A sensibilidade, a especificidade e os valores preditivos positivo e negativo para cada distúrbio medido pelo DDSI serão calculados em comparação com o MINI
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De 14 de março de 2017 a junho de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georges BROUSSE, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-396
- 2017-A03042-51 (Outro identificador: 2017-A03042-51)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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