Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kettős diagnózisú szűrési interjú francia validációja (F_DDSI) (F_DDSI)

2018. július 12. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Franciaországban nincsenek eszközök a pszichiátriai társbetegségek szűrésére szerhasználati zavarokkal küzdő egyének esetében. A szakirodalom azt mutatja, hogy ezek a pszichiátriai zavarok gyakoriak ugyanabban az egyénben. Negatívan befolyásolja a gyógyulási prognózist, bonyolítja a diagnosztikai folyamatokat és a betegek ellátásának módját. Ezért a betegek ellátásának mennyiségi és minőségi javítása érdekében megbízható, gyors és könnyen használható eszközök létrehozása szükséges a gondozók és kutatók számára. Van egy spanyol skála, amely megfelel ezeknek a kritériumoknak, a Dual Diagnostic Screening Interview (S_DDSI). A tanulmány fő célja a DDSI francia nyelvű validálása. A másodlagos cél az F_DDSI (francia változat) pszichometriai tulajdonságainak értékelése és ennek a skála adaptálása Android és iOS alkalmazásba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálat típusa: Keresztmetszeti feltáró, beavatkozás nélküli Kutatási kategória: emberi személyt érintő kutatás, III. kategória Központok száma: 2 francia központ Auvergne régióban Tanulmányi teljesítmény

A módszertan 3 szakaszból áll:

1. fázis: fordítások / visszafordítás / szakértői konszenzus, négy szakaszból áll.

A) A spanyol skála (LO) fordítását különböző fordítók végzik el két külön francia változatra (LC1 és LC2).

B) Ezt a két változatot azután szakértők konszenzusával összehasonlítják a skála első francia nyelvű változatához (V1-LC) C) Amelyet aztán visszafordítanak spanyolra (B-LC1). D) Ezt az utolsó verziót magát összehasonlítják az S_DDSI-vel, hogy megtartsák vagy elutasítsák a túlságosan ellentmondó elemeket, utasításokat vagy válaszformátumokat, amelyeket a szakértők javaslatára konszenzussal módosítani kell, vagy vissza kell menni a fordítás előző szakaszaiba. A B) és D) lépésben szereplő szakértői konszenzus a DELPHI módszert fogja alkalmazni az egyes tételek elfogadására, elutasítására vagy újraértékelésére.

2. fázis: Előteszt A skála előzetes tesztelése egy tucat beteg egyéni interjúival, a reakciók mérése, az utasítások megértésének mértéke, a tételek és a válaszformátum egyértelműsége. Azokat a tételeket, amelyeket legalább 2 beteg nem egyértelműnek ítélt, újra kell értékelni. A szakértőknek ezután új javaslatokat kell benyújtaniuk, amelyeket viszont a betegeknek újra kell értékelniük.

3. fázis: Skála teszt A kapott skála tesztjét 200 betegen végezzük egyéni interjúk során. A kapott eredmények lehetővé teszik a kérdőív elfogadhatóságának tesztelését az egyes tételek válaszadási arányának elemzésével és az eszköz pszichometriai tulajdonságainak mérésével (a belső struktúra érvényessége, többdimenziósság, az egyes részdimenziók belső koherenciája). Az utolsó fázisban használt Gold Standard a MINI.

Betegek 2. fázis: Az előtesztben részt vevő alanyok csak a konzultációra vagy nappali kórházba érkező CMP B betegek közül kerülnek ki.

3. fázis: A skála tesztfázisában az alanyoknak DSMV szerhasználati zavarban szenvedő betegeknek kell lenniük egy vagy több pszichiátriai társbetegséggel.

A 2. és 3. fázisban az alanyok befogadási ideje megfelel a mérlegek kitöltési idejének.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

210

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Franciaország, 63003
        • Toborzás
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Kutatásvezető:
          • Georges BROUSSE, PhD
        • Alkutató:
          • Audrey SCHMITT, MD
        • Alkutató:
          • Thomas GUELON, MD
        • Alkutató:
          • Aurore TREMEY, MD
        • Alkutató:
          • Véronique BOUTE-MAKOTA, MD
      • Enval, Auvergne, Franciaország, 63530
        • Toborzás
        • CH Etienne Clémentel
        • Kutatásvezető:
          • Georges BROUSSE, PhD
        • Alkutató:
          • Audrey SCHMITT, MD
        • Alkutató:
          • Thomas GUELON, MD
        • Alkutató:
          • Aurore TREMEY, MD
        • Alkutató:
          • Véronique BOUTE-MAKOTA, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mind a 18 éves vagy annál idősebb női, mind férfi résztvevőket tanulmányozzák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

2. fázis: Az osztályon vagy nappali kórházban konzultációra érkező betegek 3. fázis: Azok az alanyok, akik egy vagy több anyagra vonatkozóan a DSMV kritériumai szerint szubsztancia-használati zavart (SUD) mutatnak be.

Kizárási kritériumok:

2. fázis

  • Alanyok, akik nem értenek franciául
  • Az alany nem tud kognitív módon válaszolni a kérdésekre

3. fázis

  • Alanyok, akik nem értenek franciául
  • Az alany nem tud kognitív módon válaszolni a kérdésekre
  • A DSMIV I tengely mentális zavarában szenvedő alanyok nem stabilizálódnak, ami lehetetlenné teszi a kérdőív kitöltését (különösen az akut téveszmés és disszociatív állapotok)
  • Alanyok, akik részt vettek a teszt előtti szakaszban (2)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Előteszt csoport
A CMP B betegei konzultációra vagy nappali kórházba jönnek
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
Tesztcsoport
DSMV szerhasználati zavarban szenvedő betegek egy vagy több pszichiátriai társbetegséggel
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eszközt alkotó egyes elemek válaszaránya
Időkeret: 2017. március 14-től 2019. júniusig
2017. március 14-től 2019. júniusig
Az új skála pszichometriai tulajdonságai
Időkeret: 2017. március 14-től 2019. júniusig
Az érzékenységet, specificitást, valamint a DDSI által mért egyes rendellenességek pozitív és negatív prediktív értékeit a MINI-vel összehasonlítva számítják ki.
2017. március 14-től 2019. júniusig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Georges BROUSSE, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-396
  • 2017-A03042-51 (Egyéb azonosító: 2017-A03042-51)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel