Kaksoisdiagnoosin seulontahaastattelun ranskalainen validointi (F_DDSI) (F_DDSI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tyyppi: Poikkileikkauksellinen tutkiva, ei-interventio Tutkimuskategoria : tutkimus, johon liittyy ihminen, luokka III Keskusten lukumäärä: 2 ranskalaista keskusta Auvergnen alueella Tutkimustulos
Metodologia sisältää 3 vaihetta:
Vaihe 1: käännökset / jälkikäännös / asiantuntijakonsensus, tulee neljässä vaiheessa.
A) Eri kääntäjät kääntävät espanjan kielen asteikon (LO) kahteen erilliseen ranskankieliseen versioon (LC1 ja LC2).
B) Näitä kahta versiota verrataan sitten asiantuntijoiden yhteisymmärryksessä, jotta saadaan ensimmäinen ranskankielinen versio (V1-LC) C) joka käännetään sitten takaisin espanjaksi (B-LC1). D) Tätä viimeistä versiota verrataan S_DDSI:hen, jotta se säilyttää tai hylätä liian ristiriitaiset kohdat, ohjeet tai vastausmuoto, jota on muutettava konsensuksella asiantuntijoiden ehdotuksesta tai palattava käännöksen edellisiin vaiheisiin. Vaiheisiin B) ja D) liittyvä asiantuntijakonsensus soveltaa DELPHI-menetelmää kunkin kohteen hyväksymiseen, hylkäämiseen tai uudelleenarviointiin.
Vaihe 2: Esitesti Asteikon esitestaus tusinan potilaan yksilöllisillä haastatteluilla, jotta voidaan mitata reaktiot ja ohjeiden ymmärtämisen astetta, kohtia ja vastausmuodon selkeyttä. Vähintään 2 potilaan epäselviksi arvioimat asiat on arvioitava uudelleen. Asiantuntijoiden on tämän jälkeen tehtävä uusia ehdotuksia, jotka puolestaan potilaiden on arvioitava uudelleen.
Vaihe 3: Mittakaavatesti Saatu asteikon testi suoritetaan 200 potilaalla yksittäisten haastattelujen avulla. Saatujen tulosten avulla on mahdollista testata kyselylomakkeen hyväksyttävyyttä analysoimalla kunkin kohteen vastausprosenttia ja mittaamalla työkalun psykometrisiä ominaisuuksia (sisäisen rakenteen validiteetti, moniulotteisuus, kunkin alaulottuvuuden sisäinen koherenssi). Tässä viimeisessä vaiheessa käytetty kultastandardi on MINI.
Potilaat Vaihe 2: Esitestivaiheeseen osallistuvat koehenkilöt rekrytoidaan vain konsultaatioon tai päiväsairaalaan tulevista CMP B -potilaista.
Vaihe 3: Asteikon testivaiheessa koehenkilöiden tulee olla potilaita, jotka kärsivät DSMV-päihdehäiriöstä, jolla on yksi tai useampi psykiatrinen rinnakkaissairaus.
Vaiheissa 2 ja 3 koehenkilöiden mukaanottoaika vastaa vaakojen täyttymisaikaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Päätutkija:
- Georges BROUSSE, PhD
-
Alatutkija:
- Audrey SCHMITT, MD
-
Alatutkija:
- Thomas GUELON, MD
-
Alatutkija:
- Aurore TREMEY, MD
-
Alatutkija:
- Véronique BOUTE-MAKOTA, MD
-
Enval, Auvergne, Ranska, 63530
- Rekrytointi
- CH Etienne Clémentel
-
Päätutkija:
- Georges BROUSSE, PhD
-
Alatutkija:
- Audrey SCHMITT, MD
-
Alatutkija:
- Thomas GUELON, MD
-
Alatutkija:
- Aurore TREMEY, MD
-
Alatutkija:
- Véronique BOUTE-MAKOTA, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vaihe 2: Potilaat, jotka tulevat osastolle tai päiväsairaalaan konsultaatioon. Vaihe 3: Potilaat, jotka esittävät yhdelle tai useammalle aineelle DSMV-kriteerien mukaisen päihteiden käyttöhäiriön (SUD) diagnoosin.
Poissulkemiskriteerit:
Vaihe 2
- Aiheet, jotka eivät ymmärrä ranskaa
- Kohde ei pysty vastaamaan kysymyksiin kognitiivisesti
Vaihe 3
- Aiheet, jotka eivät ymmärrä ranskaa
- Kohde ei pysty vastaamaan kysymyksiin kognitiivisesti
- Koehenkilöt, joilla on DSMIV:n I-akselin mielenterveyshäiriö, joka ei ole stabiloitunut, mikä tekee kyselylomakkeen täyttämisen mahdottomaksi (erityisesti akuutit illuusio- ja dissosiatiiviset tilat)
- Koehenkilöt, jotka osallistuivat esitestivaiheeseen (2)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Esitestiryhmä
Potilaat CMP B:stä konsultaatioon tai päiväsairaalaan
|
Ei väliintuloa
|
|
Testiryhmä
Potilaat, jotka kärsivät DSMV-päihdehäiriöstä, jolla on yksi tai useampi psykiatrinen rinnakkaissairaus
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen instrumentin muodostavan kohteen vastausprosentit
Aikaikkuna: 14. maaliskuuta 2017 kesäkuuhun 2019 asti
|
14. maaliskuuta 2017 kesäkuuhun 2019 asti
|
|
|
Uuden asteikon psykometriset ominaisuudet
Aikaikkuna: 14. maaliskuuta 2017 kesäkuuhun 2019 asti
|
Jokaisen DDSI:n mittaaman häiriön herkkyys, spesifisyys sekä positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot lasketaan MINI:hen verrattuna.
|
14. maaliskuuta 2017 kesäkuuhun 2019 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Georges BROUSSE, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-396
- 2017-A03042-51 (Muu tunniste: 2017-A03042-51)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .