低脂肪スナックの消費による満腹感に対する脂肪知覚の影響
2020年2月11日 更新者：Lisa Methven、University of Reading
本研究の目的は、スナックの脂肪レベルと脂肪の種類が満腹感と関連するバイオマーカーに及ぼす影響を調査することです。
関連する個人差も調査されます。
調査の概要
詳細な説明
目的は次のとおりです: (1) スナック中の脂肪を減らすと、その後の食事でのリバウンド空腹感と食物摂取量の増加につながるかどうかを判断する (2) 期待される満腹感に一致する低脂肪スナック製品が、摂取後の違いにつながるかどうかを判断する満腹（つまり 口と腸の不一致)、(2) 感覚知覚の個人差が予想満腹感または摂取後の満腹感に影響するかどうかを判断すること。
ステージ 1、ボランティアの特徴付け:
脂肪は 3 つの感覚モダリティを通じて認識されます。口当たり、味、香り。 人間は、すべての感覚モダリティにわたって脂肪の認識が異なります。 ボランティアは、脂肪酸を味わい、口当たりを知覚する能力について特徴付けられます。
ステージ 2、減脂肪スナックモデルの期待満腹度における感覚耐性の確立:
低脂肪製品は通常、元の製品の知覚される食感と口当たりに合うように再調整されます。 この段階は、脂肪減少に対する感覚耐性を定量化することを目的としています。
ステージ 3、脂肪を減らしたスナック モデルの口の腸の不一致を確立します。
標準的な前負荷研究デザインと、ステージ 2 と同じ脂肪乳剤スナック モデルを使用して、研究者はバランスの取れたクロスオーバー デザインで 3 つのテスト サンプルの効果を対比します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berkshire
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Reading、Berkshire、イギリス、RG6 6UR
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男と女
- 18～70歳
- 体格指数 (BMI): 18-32 kg/m2
- 空腹時血糖 < 7 mmol/l
- 空腹時総コレステロール < 7.5 mmol/L
- 空腹時トリグリセリド < 2.3 mmol/L
- 過去 3 か月間の体重の安定
除外基準:
- 糖尿病または心血管疾患と診断されている（例： 脳卒中または心臓発作）、胃腸（例： 過敏性腸症候群 (IBS)、炎症状態、胃腸炎)、内分泌疾患または腎疾患
- 喫煙者
- 研究結果に影響を与える可能性のある処方薬の服用 (例: 脂質低下薬、抗うつ薬、抗凝固薬)
- 食物アレルギー（例： グルテン、乳製品) および不耐性 (例: 乳糖）
- 薬物乱用
- 貧血（男性：ヘモグロビン<130 g/L、女性<115 g/L）
- 高血圧（収縮期血圧 > 140 mmHg、拡張期血圧 > 90 mmHg）
- 減量プログラムを計画中または現在実施中
- 妊娠中、翌年妊娠予定、授乳中の方
- 過去3か月以内に他の調査研究に現在参加している、または参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：陽性対照（標準脂肪）
拡大されたコーンスナック。
ポジティブコントロール（スナック40gあたり油13g）
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3群のそれぞれで標準的な拡張スナックが使用され、スナックに添加される脂肪の含有量と種類は2つの実験群で異なります。
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実験的：ネガティブコントロール（減脂肪）
拡大されたコーンスナック。
陰性対照 (40 g のスナックあたり <8 g の油)
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3群のそれぞれで標準的な拡張スナックが使用され、スナックに添加される脂肪の含有量と種類は2つの実験群で異なります。
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実験的：減脂肪感覚一致
拡大されたコーンスナック。
最適化された減脂肪 (<8 g オイル、一致した感覚信号)
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3群のそれぞれで標準的な拡張スナックが使用され、スナックに添加される脂肪の含有量と種類は2つの実験群で異なります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食物摂取量（グラム）
時間枠：各ステージ 3 訪問日の開始後 240 分に 1 回測定。
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自由摂取時の食物摂取量（グラム）を測定
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各ステージ 3 訪問日の開始後 240 分に 1 回測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満腹ホルモン コレシストキニン（CCK）
時間枠：各ステージ 3 訪問日の 0、15、105、125、155、180、および 240 分にカニューレを介してサンプリング。
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コレシストキニン (CCK) は満腹ホルモンの 1 つで、脂肪の消化を刺激し、食欲を調節する胃腸系のペプチド ホルモンです。
コレシストキニン（ＣＣＫ）のレベル（ｐｇ／ｍｌ）を分析するために血液サンプルを採取する。
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各ステージ 3 訪問日の 0、15、105、125、155、180、および 240 分にカニューレを介してサンプリング。
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満腹ホルモンペプチドYY（PYY）
時間枠：各ステージ 3 訪問日の 0、15、105、125、155、180、および 240 分にカニューレを介してサンプリング。
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ペプチド YY (PYY) は満腹ホルモンの 1 つで、食欲を抑える働きがあります。
ペプチドYY（PYY）のレベル（pg/ml）を分析するために、血液サンプルを採取します。
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各ステージ 3 訪問日の 0、15、105、125、155、180、および 240 分にカニューレを介してサンプリング。
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満腹ホルモン グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)
時間枠：各ステージ 3 訪問日の 0、15、105、125、155、180、および 240 分にカニューレを介してサンプリング。
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グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) は満腹ホルモンの 1 つで、食欲を調節します。
グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)のレベル(pg/ml)を分析するために、血液サンプルを採取する。
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各ステージ 3 訪問日の 0、15、105、125、155、180、および 240 分にカニューレを介してサンプリング。
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満腹ホルモン グレリン
時間枠：各ステージ 3 訪問日の 0、15、105、125、155、180、および 240 分にカニューレを介してサンプリング。
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グレリンは、食欲を刺激し、食物摂取量を増加させ、脂肪の蓄積を促進するため、「空腹ホルモン」と呼ばれています.
グレリンのレベル（pg/ml）を分析するために、血液サンプルを採取します。
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各ステージ 3 訪問日の 0、15、105、125、155、180、および 240 分にカニューレを介してサンプリング。
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満腹ホルモン レプチン
時間枠：各ステージ 3 訪問日の 0、15、105、125、155、180、および 240 分にカニューレを介してサンプリング。
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レプチンは、エネルギー摂取量を調節し、空腹感を調節できるホルモンです。
レプチンのレベル（pg/ml）を分析するために、血液サンプルを採取します。
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各ステージ 3 訪問日の 0、15、105、125、155、180、および 240 分にカニューレを介してサンプリング。
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満腹ホルモン 胃抑制ポリペプチド（GIP）
時間枠：各ステージ 3 訪問日の 0、15、105、125、155、180、および 240 分にカニューレを介してサンプリング。
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胃抑制ポリペプチド (GIP) は、食欲を調節できます。
胃抑制ポリペプチド（ＧＩＰ）のレベル（ｐｇ／ｍｌ）を分析するために、血液サンプルを採取する。
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各ステージ 3 訪問日の 0、15、105、125、155、180、および 240 分にカニューレを介してサンプリング。
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唾液サンプル
時間枠：各ステージ 3 訪問日の 0、15、105、125、155、180、および 240 分でのサンプル。
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メタボロミクスのレベル (ppm) (例:
刺激されていない唾液中の酪酸、プロピオン酸、乳酸、酢酸、および 3-ヒドロキシイソ吉草酸) は、核磁気共鳴 (NMR) を使用して分析されます。
唾液中のこれらすべてのメタボロミクスは 1 回の実行で分析できるため、これは 1 つの結果として扱われます。
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各ステージ 3 訪問日の 0、15、105、125、155、180、および 240 分でのサンプル。
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尿サンプル
時間枠：各ステージ3の訪問日で、研究日の開始時（0分）に1つのサンプルと昼食の開始時（180分）に1つのサンプル
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尿の核磁気共鳴 (NMR) 代謝プロファイルのサンプル。
スペクトルが比較され、積分されたピーク面積の違いが AU (任意単位) として比較されます
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各ステージ3の訪問日で、研究日の開始時（0分）に1つのサンプルと昼食の開始時（180分）に1つのサンプル
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満腹度評価
時間枠：各ステージ 3 訪問日の 0、120、150、180、および 240 分の時点で 4 時間以上。
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ビジュアル アナログ非構造化ライン スケール (0 (まったくない) から 100 (非常に) まで) での満腹評価。
参加者から得られたスコアは、その時点での空腹感または満腹感のみを表し、「良い」または「悪い」結果を表すものではありません。
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各ステージ 3 訪問日の 0、120、150、180、および 240 分の時点で 4 時間以上。
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空腹度評価
時間枠：各ステージ 3 訪問日の 0、120、150、180、および 240 分の時点で 4 時間以上。
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ビジュアル アナログ非構造化ライン スケール (0 (まったくない) から 100 (非常に) まで) での空腹度。
参加者から得られたスコアは、その時点での空腹感または満腹感のみを表し、「良い」または「悪い」結果を表すものではありません。
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各ステージ 3 訪問日の 0、120、150、180、および 240 分の時点で 4 時間以上。
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知覚の個人差（脂肪酸感受性）
時間枠：ステージ1で1回（研究の最初の訪問で）行われた感覚知覚測定
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ボランティアは、ステージ 1 (最初の訪問) で、脂肪酸を 0.016% および 0.11% (重量比) のレベルで添加したエマルション サンプルを味わう能力について特徴付けられます。
差別強制選択テストが使用され、参加者はセットから奇数サンプルを述べるように求められます。
サンプル中の脂肪酸を 3 回正しく検出できた場合は過敏症、そうでない場合は低感受性と分類されます。
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ステージ1で1回（研究の最初の訪問で）行われた感覚知覚測定
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知覚の個人差（Mouthfeel Sensitivity）
時間枠：ステージ 1 で 1 回 (初回訪問時) に行われる知覚測定。
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全体的な脂肪含有量は一定であるが、口当たりの特徴が異なる風味のあるビスケットを使用して、口当たりの識別テストが実施されます。
口当たりが異なる 4 つのサンプルが準備され、参加者はサンプルを味わってから、視覚的アナログ構造化線スケール (0 (まったくない) から 100 (非常に)))。
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ステージ 1 で 1 回 (初回訪問時) に行われる知覚測定。
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知覚の個人差（触覚感度）
時間枠：ステージ 1 で 1 回 (初回訪問時) に行われる知覚測定。
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Von Frey フィラメントは、舌の触覚感度を評価し、これを味覚感度と関連付けるために使用されます。
参加者は目隠しをするように求められ、舌の中央が 0.008g と 0.02g の 2 つの Von Frey フィラメントで刺激されるか、刺激されないかのいずれかになります。
参加者は、刺激を感じたかどうか、どの程度確信があるかを答えます (信号は確かです、信号は不明です、信号は確かではありません、信号は不明です)。
これを立て続けに10回繰り返します。
応答は、信号ノイズ検出テストの標準である R インデックス (%) 値を使用して分析されます。
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ステージ 1 で 1 回 (初回訪問時) に行われる知覚測定。
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知覚の個人差（口内行動検査）
時間枠：ステージ 1 で 1 回 (初回訪問時) に行われる知覚測定。
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米国で検証された簡単な短いアンケートを使用して、人々を「クランチャー」、「チューワー」、「吸盤」、「スムーッシャー」に分類します。
「チューワー」は、食べ物を細かく砕いてから飲み込む傾向がありますが、「クランチャー」は素早く噛み砕いて飲み込みます。
このアンケートは米国で検証されています。
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ステージ 1 で 1 回 (初回訪問時) に行われる知覚測定。
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知覚の個人差（菌状乳頭（FP）密度）
時間枠：ステージ 1 で 1 回 (初回訪問時) に行われる知覚測定。
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舌の茸状乳頭密度を測定するために、デジタル カメラを使用して、舌の 1 cm2 の 2 つの領域にある茸状乳頭の数の画像を記録します。
参加者の舌の小さな領域は、脱脂綿で塗った食用色素を使用して一時的に青色に染色されます。
次に、デジタル画像を記録する前に、舌を吸い取って余分な水分を取り除きます。
青色は約 1 時間後に消え、色の程度は特定の色のお菓子を食べた場合と似ています (例:
青いスマーティーズ)。菌状乳頭 (FP) 密度の数は、その後カウントされ、乳頭 / cm 平方として定量化されます。
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ステージ 1 で 1 回 (初回訪問時) に行われる知覚測定。
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満腹感の個人差
時間枠：ステージ 2 で 1 回 (2 回目の訪問で) 満腹感対策を期待します。
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7 つのスナックサンプルが、バランスの取れた順序で単項式の連続的な方法 (つまり、一度に 1 つずつ) で被験者に提示されます。
各サンプルを試飲した後、参加者は期待される満腹感を評価します (「この製品を完全に摂取した場合、どのくらい満腹になると思いますか?」および「再び空腹になるまでにどれくらい時間がかかると思いますか?」 」）。
ビジュアル アナログの非構造化ライン スケール (0 (まったくない) から 100 (非常に) まで) が使用されます。
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ステージ 2 で 1 回 (2 回目の訪問で) 満腹感対策を期待します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhou X, Shen Y, Parker JK, Kennedy OB, Methven L. Relative Effects of Sensory Modalities and Importance of Fatty Acid Sensitivity on Fat Perception in a Real Food Model. Chemosens Percept. 2016;9:105-119. doi: 10.1007/s12078-016-9211-5. Epub 2016 Jul 11.
- Stewart JE, Newman LP, Keast RS. Oral sensitivity to oleic acid is associated with fat intake and body mass index. Clin Nutr. 2011 Dec;30(6):838-44. doi: 10.1016/j.clnu.2011.06.007. Epub 2011 Jul 14.
- Lett AM, Norton JE, Yeomans MR. Emulsion oil droplet size significantly affects satiety: A pre-ingestive approach. Appetite. 2016 Jan 1;96:18-24. doi: 10.1016/j.appet.2015.08.043. Epub 2015 Sep 4.
- Woodend DM, Anderson GH. Effect of sucrose and safflower oil preloads on short term appetite and food intake of young men. Appetite. 2001 Dec;37(3):185-95. doi: 10.1006/appe.2001.0425.
- Yeomans MR, Chambers L. Satiety-relevant sensory qualities enhance the satiating effects of mixed carbohydrate-protein preloads. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6):1410-7. doi: 10.3945/ajcn.111.011650. Epub 2011 Oct 26.
- Keller KL, Liang LC, Sakimura J, May D, van Belle C, Breen C, Driggin E, Tepper BJ, Lanzano PC, Deng L, Chung WK. Common variants in the CD36 gene are associated with oral fat perception, fat preferences, and obesity in African Americans. Obesity (Silver Spring). 2012 May;20(5):1066-73. doi: 10.1038/oby.2011.374. Epub 2012 Jan 12.
- Kulkarni BV, Mattes RD. Lingual lipase activity in the orosensory detection of fat by humans. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 Jun 15;306(12):R879-85. doi: 10.1152/ajpregu.00352.2013. Epub 2014 Apr 2.
- Mennella I, Savarese M, Ferracane R, Sacchi R, Vitaglione P. Oleic acid content of a meal promotes oleoylethanolamide response and reduces subsequent energy intake in humans. Food Funct. 2015 Jan;6(1):204-10. doi: 10.1039/c4fo00697f. Epub 2014 Oct 27.
- Jeltema M, Beckley J, Vahalik J. Model for understanding consumer textural food choice. Food Sci Nutr. 2015 May;3(3):202-12. doi: 10.1002/fsn3.205. Epub 2015 Feb 2.
- Yackinous C, Guinard JX. Relation between PROP taster status and fat perception, touch, and olfaction. Physiol Behav. 2001 Feb;72(3):427-37. doi: 10.1016/s0031-9384(00)00430-3.
- Eldeghaidy S, Marciani L, Hort J, Hollowood T, Singh G, Bush D, Foster T, Taylor AJ, Busch J, Spiller RC, Gowland PA, Francis ST. Prior Consumption of a Fat Meal in Healthy Adults Modulates the Brain's Response to Fat. J Nutr. 2016 Nov;146(11):2187-2198. doi: 10.3945/jn.116.234104. Epub 2016 Sep 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月2日
一次修了 (実際)
2019年4月11日
研究の完了 (実際)
2019年10月25日
試験登録日
最初に提出
2018年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月2日
最初の投稿 (実際)
2018年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月11日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人識別データは共有されません。
この研究はデータを共有する義務はありませんが、個人の (リンクされていない/識別不可能な) データの一部がメタ分析に役立つ可能性があるため、個々の参加者データ (IPD) の共有が考慮されます。 .
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。