Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'influence de la perception des matières grasses sur la satiété à partir de la consommation de collations à teneur réduite en matières grasses

11 février 2020 mis à jour par: Lisa Methven, University of Reading
La présente étude vise à étudier l'effet du niveau de graisse et du type de graisse d'une collation sur la satiété autodéclarée et les biomarqueurs associés. Les différences individuelles pertinentes seront également étudiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs sont : (1) Déterminer si la réduction des graisses dans une collation entraîne un rebond de la faim et une augmentation de l'apport alimentaire au repas suivant, (2) Déterminer si une collation faible en gras adaptée à la satiété attendue entraîne des différences de la satiété (c'est-à-dire discordance bouche-intestin), (2) Déterminer si les différences individuelles de perception sensorielle influencent la satiété attendue ou post-ingestive.

Étape 1, Caractérisation des bénévoles :

La graisse est perçue à travers trois modalités sensorielles ; sensation en bouche, goût et odeur. Les humains varient dans leur perception de la graisse dans toutes les modalités sensorielles. Les volontaires seront caractérisés sur leur capacité à goûter les acides gras et à percevoir la sensation en bouche.

Étape 2, Établir la tolérance sensorielle dans la satiété attendue d'un modèle de collation à teneur réduite en matières grasses :

Les produits à teneur réduite en matières grasses sont généralement reformulés pour correspondre à la texture et à la sensation en bouche perçues du produit d'origine. Cette étape vise à quantifier la tolérance sensorielle à la réduction des graisses.

Étape 3, Établir la discordance bouche-intestin d'un modèle de collation à teneur réduite en matières grasses :

En utilisant une conception d'étude de précharge standard et le même modèle de collation à émulsion grasse de l'étape 2, les chercheurs compareront les effets de 3 échantillons de test dans une conception croisée équilibrée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes
  • 18-70 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) : 18-32 kg/m2
  • Glycémie à jeun < 7 mmol/l
  • Cholestérol total à jeun < 7,5 mmol/L
  • Triglycérides à jeun < 2,3 mmol/L
  • Poids stable au cours des trois derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec le diabète ou une maladie cardiovasculaire (par ex. accident vasculaire cérébral ou crise cardiaque), gastro-intestinal (par ex. Syndrome du côlon irritable (IBS), affections inflammatoires, gastro-entérite), maladies endocriniennes ou rénales
  • Fumeur
  • Prendre des médicaments prescrits qui pourraient influencer les résultats de l'étude (par ex. hypolipidémiants, antidépresseurs, anticoagulants)
  • Allergies alimentaires (par ex. gluten, produits laitiers) et intolérances (par ex. lactose)
  • Abus de drogue
  • Anémie (hommes : hémoglobine <130 g/L et femmes <115 g/L)
  • Hypertension (pression artérielle systolique > 140 mmHg, pression artérielle diastolique > 90 mmHg)
  • Vous planifiez ou suivez actuellement un programme de perte de poids
  • Grossesse, grossesse planifiée dans l'année à venir ou allaitement
  • Participe ou participe actuellement à d'autres études de recherche au cours des trois derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle positif (graisse standard)
Snack de maïs élargi. Témoin positif (13 g d'huile par portion de collation de 40 g)
Comportemental: Collation de maïs élargi
Une collation élargie standard sera utilisée dans chacun des 3 bras, la teneur et le type de matières grasses ajoutées à la collation étant variés dans les deux bras expérimentaux.
Expérimental: Contrôle négatif (réduit en matières grasses)
Snack de maïs élargi. Témoin négatif (<8 g d'huile par en-cas de 40 g)
Comportemental: Collation de maïs élargi
Une collation élargie standard sera utilisée dans chacun des 3 bras, la teneur et le type de matières grasses ajoutées à la collation étant variés dans les deux bras expérimentaux.
Expérimental: Réduit en gras Sensory Matched
Snack de maïs élargi. Réduction des graisses optimisée (<8 g d'huile, signaux sensoriels adaptés)
Comportemental: Collation de maïs élargi
Une collation élargie standard sera utilisée dans chacun des 3 bras, la teneur et le type de matières grasses ajoutées à la collation étant variés dans les deux bras expérimentaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport alimentaire (gramme)
Délai: Une mesure prise à 240 min après le début de chaque jour de visite de l'étape 3.
Apport alimentaire pesé (gramme) lors d'un repas ad libitum
Une mesure prise à 240 min après le début de chaque jour de visite de l'étape 3.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hormone de la satiété Cholécystokinine (CCK)
Délai: Échantillonné via une canule à 0, 15, 105, 125, 155, 180 et 240 min à chaque jour de visite de l'étape 3.
La cholécystokinine (CCK) fait partie des hormones de la satiété, une hormone peptidique du système gastro-intestinal chargée de stimuler la digestion des graisses et de moduler l'appétit. Un échantillon de sang sera prélevé afin d'analyser le niveau (pg/ml) de cholécystokinine (CCK).
Échantillonné via une canule à 0, 15, 105, 125, 155, 180 et 240 min à chaque jour de visite de l'étape 3.
Hormone de la satiété Peptide YY (PYY)
Délai: Échantillonné via une canule à 0, 15, 105, 125, 155, 180 et 240 min à chaque jour de visite de l'étape 3.
Le peptide YY (PYY) est l'une des hormones de la satiété, agissant pour réduire l'appétit. Un échantillon de sang sera prélevé afin d'analyser le niveau (pg/ml) de Peptide YY (PYY).
Échantillonné via une canule à 0, 15, 105, 125, 155, 180 et 240 min à chaque jour de visite de l'étape 3.
L'hormone de satiété Glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
Délai: Échantillonné via une canule à 0, 15, 105, 125, 155, 180 et 240 min à chaque jour de visite de l'étape 3.
Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) est l'une des hormones de la satiété, modulant l'appétit. Un échantillon de sang sera prélevé afin d'analyser le niveau (pg/ml) de Glucagon-like peptide-1 (GLP-1).
Échantillonné via une canule à 0, 15, 105, 125, 155, 180 et 240 min à chaque jour de visite de l'étape 3.
Ghréline, hormone de la satiété
Délai: Échantillonné via une canule à 0, 15, 105, 125, 155, 180 et 240 min à chaque jour de visite de l'étape 3.
La ghréline est appelée "l'hormone de la faim" car elle stimule l'appétit, augmente l'apport alimentaire et favorise le stockage des graisses. Un échantillon de sang sera prélevé afin d'analyser le niveau (pg/ml) de Ghréline.
Échantillonné via une canule à 0, 15, 105, 125, 155, 180 et 240 min à chaque jour de visite de l'étape 3.
Hormone de la satiété Leptine
Délai: Échantillonné via une canule à 0, 15, 105, 125, 155, 180 et 240 min à chaque jour de visite de l'étape 3.
La leptine est une hormone capable de réguler l'apport énergétique et de moduler la faim. Un échantillon de sang sera prélevé afin d'analyser le niveau (pg/ml) de leptine.
Échantillonné via une canule à 0, 15, 105, 125, 155, 180 et 240 min à chaque jour de visite de l'étape 3.
Hormone de la satiété Polypeptide inhibiteur gastrique (GIP)
Délai: Échantillonné via une canule à 0, 15, 105, 125, 155, 180 et 240 min à chaque jour de visite de l'étape 3.
Le polypeptide inhibiteur gastrique (GIP) peut moduler l'appétit. Un échantillon de sang sera prélevé afin d'analyser le niveau (pg/ml) de polypeptide inhibiteur gastrique (GIP).
Échantillonné via une canule à 0, 15, 105, 125, 155, 180 et 240 min à chaque jour de visite de l'étape 3.
Échantillons de salive
Délai: Échantillons à 0, 15, 105, 125, 155, 180 et 240 min lors de chaque jour de visite de l'étape 3.
Le niveau (ppm) de métabolomique (par ex. butyrate, propionate, lactate, acétate et 3-hydroxyisovalérate) dans la salive non stimulée seront analysés par résonance magnétique nucléaire (RMN). Comme toutes ces métabolomiques dans la salive peuvent être analysées en une seule analyse, cela est traité comme un seul résultat.
Échantillons à 0, 15, 105, 125, 155, 180 et 240 min lors de chaque jour de visite de l'étape 3.
Échantillons d'urine
Délai: Un échantillon au début de la journée d'étude (0 min) et un échantillon au début du déjeuner (180 min) à chaque jour de visite de l'étape 3
Échantillon pour les profils métaboliques urinaires par résonance magnétique nucléaire (RMN). Les spectres seront comparés et les différences dans les zones de pic intégrées comparées en UA (unités arbitraires)
Un échantillon au début de la journée d'étude (0 min) et un échantillon au début du déjeuner (180 min) à chaque jour de visite de l'étape 3
Évaluations de la satiété
Délai: Plus de 4 heures aux temps 0, 120, 150, 180 et 240 min sur chaque jour de visite de l'étape 3.
Évaluations de la satiété sur une échelle de lignes visuelle analogique non structurée (de 0 (pas du tout) à 100 (extrêmement)). Le score obtenu des participants ne représente que la faim ou la satiété à ce moment-là, ce qui ne représente pas un "bon" ou un "mauvais" résultat.
Plus de 4 heures aux temps 0, 120, 150, 180 et 240 min sur chaque jour de visite de l'étape 3.
Évaluations de la faim
Délai: Plus de 4 heures aux temps 0, 120, 150, 180 et 240 min sur chaque jour de visite de l'étape 3.
Évaluation de la faim sur une échelle linéaire analogique visuelle non structurée (de 0 (pas du tout) à 100 (extrêmement)). Le score obtenu des participants ne représente que la faim ou la satiété à ce moment-là, ce qui ne représente pas un "bon" ou un "mauvais" résultat.
Plus de 4 heures aux temps 0, 120, 150, 180 et 240 min sur chaque jour de visite de l'étape 3.
Différences individuelles de perception sensorielle (sensibilité aux acides gras)
Délai: Mesures de perception sensorielle prises une fois au stade 1 (lors de la première visite de l'étude)
Les volontaires auront été caractérisés sur leur capacité à goûter les échantillons d'émulsions avec l'acide gras ajouté au niveau de 0,016% et 0,11% (poids par poids) à l'étape 1 (lors de la première visite). Un test de discrimination à choix forcé sera utilisé, où le participant est invité à indiquer l'échantillon impair d'un ensemble. S'ils peuvent détecter correctement les acides gras dans les échantillons trois fois, ils seront classés comme hyper-sensibilité, sinon ils seront classés comme hypo-sensibilité.
Mesures de perception sensorielle prises une fois au stade 1 (lors de la première visite de l'étude)
Différences individuelles de perception sensorielle (sensibilité de la sensation en bouche)
Délai: Mesures de perception sensorielle prises une fois au stade 1 (lors de la première visite).
Un test de discrimination de la sensation en bouche sera effectué en utilisant des biscuits salés dont la teneur globale en matières grasses est constante mais dont les caractéristiques de sensation en bouche varient. Quatre échantillons seront préparés, variant en sensation en bouche et les participants seront invités à goûter les échantillons, puis à les évaluer pour les attributs de sensation en bouche de croustillant, dureté, gras, sur une échelle de ligne structurée analogique visuelle (de 0 (pas du tout) à 100 (extrêmement )).
Mesures de perception sensorielle prises une fois au stade 1 (lors de la première visite).
Différences individuelles de perception sensorielle (sensibilité tactile)
Délai: Mesures de perception sensorielle prises une fois au stade 1 (lors de la première visite).
Les filaments de Von Frey seront utilisés pour évaluer la sensibilité tactile sur la langue, et pour la relier à la sensibilité gustative. Les participants seront invités à porter un bandeau sur les yeux, le milieu de leur langue est ensuite stimulé ou non avec deux filaments Von Frey de 0,008 g et 0,02 g. Le participant répond pour dire s'il a ressenti la stimulation et à quel point il en est sûr (signal sûr, signal pas sûr, pas de signal sûr, pas de signal pas sûr). Ceci est répété 10 fois en succession rapide. Les réponses sont analysées à l'aide d'une valeur d'indice R (%) qui est standard pour un test de détection de signal-bruit.
Mesures de perception sensorielle prises une fois au stade 1 (lors de la première visite).
Différences individuelles de perception sensorielle (test de comportement buccal)
Délai: Mesures de perception sensorielle prises une fois au stade 1 (lors de la première visite).
Un questionnaire simple et court sera utilisé, qui a été validé aux États-Unis, pour catégoriser les personnes en "Crunchers", "Chewers", "Suckers" et "Smooshers". Alors que les "Chewers" ont tendance à mâcher les aliments à une taille de particules fines avant d'avaler, les "Crunchers" croquent et avalent rapidement. Ce questionnaire a été validé aux États-Unis.
Mesures de perception sensorielle prises une fois au stade 1 (lors de la première visite).
Différences individuelles dans la perception sensorielle (densité des papilles fongiformes (PF))
Délai: Mesures de perception sensorielle prises une fois au stade 1 (lors de la première visite).
Afin de déterminer la densité des papilles fongiformes sur la langue, une caméra numérique sera utilisée pour enregistrer une image du nombre de papilles fongiformes dans deux zones d'un cm2 de la langue. Une petite zone de la langue du participant sera temporairement teinte en bleu à l'aide d'un colorant alimentaire appliqué par un coton-tige. La langue sera ensuite séchée pour éliminer l'excès d'humidité avant d'enregistrer une image numérique. La couleur bleue s'estompera après environ 1 heure et l'étendue de la coloration est similaire à la consommation de certains bonbons colorés (par ex. Smarties bleus). Le nombre de densité de papilles fongiformes (FP) sera ensuite compté et quantifié en papilles / cm carré.
Mesures de perception sensorielle prises une fois au stade 1 (lors de la première visite).
Différences individuelles dans la satiété attendue
Délai: Mesures de satiété attendues prises une fois au stade 2 (lors de la deuxième visite).
7 échantillons de collations seront présentés aux sujets de manière séquentielle monadique (c'est-à-dire un à la fois) dans un ordre équilibré. Après avoir goûté à chaque échantillon, les participants évalueront la satiété attendue ("Si vous deviez consommer une portion complète de ce produit, à quel point pensez-vous que vous vous sentiriez rassasié ?" et "Combien de temps pensez-vous qu'il vous faudrait avant d'avoir à nouveau faim ? "). Des échelles de lignes visuelles analogiques non structurées (de 0 (pas du tout) à 100 (extrêmement)) seront utilisées.
Mesures de satiété attendues prises une fois au stade 2 (lors de la deuxième visite).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Reading

Collaborateurs

PepsiCo Global R&D
Unilever R&D
Quadram Institute Bioscience
Arla Foods
Mars, Inc.
University of Sussex
Mondelēz International, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

11 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

25 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2018

Première publication (Réel)

13 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UREC 18/05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Aucune donnée d'identification personnelle ne sera partagée. L'étude n'est pas tenue de partager des données, mais il est possible que certaines des données individuelles (non liées / non identifiables) soient utiles dans une méta-analyse et, par conséquent, le partage des données individuelles des participants (DPI) sera envisagé .

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner