Innflytelsen av fettoppfatning på metthetsfølelse fra forbruk av reduserte fettsnacks
11. februar 2020 oppdatert av: Lisa Methven, University of Reading
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av fettnivå og fetttype av en matbit på selvrapportert metthetsfølelse og tilhørende biomarkører.
De relevante individuelle forskjellene vil også bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målene er: (1) Å finne ut om å redusere fett i en matbit fører til rebound sult og høyere matinntak ved det påfølgende måltidet, (2) Å finne ut om et fettfattig snackprodukt tilpasset forventet metthet fører til forskjeller i post-svelging. metthetsfølelse (dvs. munn-tarm discordance), (2) For å bestemme om individuelle forskjeller i sensorisk persepsjon påvirker forventet eller post-inntaksmetthet.
Trinn 1, Karakterisering av frivillige:
Fett oppfattes gjennom tre sensoriske modaliteter; munnfølelse, smak og lukt. Mennesker varierer i deres oppfatning av fett på tvers av alle sensoriske modaliteter. Frivillige vil bli karakterisert på deres evne til å smake fettsyrer og oppfatte munnfølelse.
Trinn 2, Etabler sensorisk toleranse i forventet metthetsfølelse av en fettredusert snackmodell:
Produkter med redusert fett er vanligvis omformulert for å matche den oppfattede teksturen og munnfølelsen til originalproduktet. Dette stadiet tar sikte på å kvantifisere sensorisk toleranse for fettreduksjon.
Trinn 3, Etabler munntarmsdiskordans for en fettredusert snackmodell:
Ved å bruke et standard preload-studiedesign, og den samme fett-emulsjon-snackmodellen fra trinn 2, vil etterforskerne kontrastere effekter av 3 testprøver i et balansert cross-over-design.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 6UR
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner
- I alderen 18-70 år
- Kroppsmasseindeks (BMI): 18-32 kg/m2
- Fastende glukose < 7 mmol/l
- Fastende totalkolesterol < 7,5 mmol/L
- Fastende triglyserider < 2,3 mmol/L
- Stabil vekt de siste tre månedene
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med diabetes eller kardiovaskulær sykdom (f.eks. hjerneslag eller hjerteinfarkt), gastrointestinale (f.eks. Irritabel tarmsyndrom (IBS), inflammatoriske tilstander, gastroenteritt), endokrine eller nyresykdommer
- Røyker
- Å ta foreskrevne medisiner som kan påvirke studieresultatene (f. lipidsenkende medisiner, antidepressiva, antikoagulantia)
- Matallergier (f. gluten, meieri) og intoleranser (f.eks. laktose)
- Narkotikamisbruk
- Anemi (menn: hemoglobin <130 g/l og kvinner <115 g/l)
- Hypertensjon (systolisk blodtrykk > 140 mmHg, diastolisk blodtrykk > 90 mmHg)
- Planlegger eller er på et vektreduksjonsprogram
- Graviditet, planlagt graviditet neste år eller amming
- For tiden deltar eller deltar i andre forskningsstudier i løpet av de siste tre månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Positiv kontroll (standard fett)
Utvidet maissnack.
Positiv kontroll (13 g olje per 40 g snackporsjon)
|
En standard utvidet mellommåltid vil bli brukt i hver av de 3 armene, innhold og type fett som tilsettes mellommåltidet varieres i de to eksperimentelle armene.
|
|
Eksperimentell: Negativ kontroll (redusert fett)
Utvidet maissnack.
Negativ kontroll (<8 g olje per 40 g snack)
|
En standard utvidet mellommåltid vil bli brukt i hver av de 3 armene, innhold og type fett som tilsettes mellommåltidet varieres i de to eksperimentelle armene.
|
|
Eksperimentell: Redusert fett Sensorisk matchet
Utvidet maissnack.
Redusert fett optimalisert (<8 g olje, matchede sensoriske signaler)
|
En standard utvidet mellommåltid vil bli brukt i hver av de 3 armene, innhold og type fett som tilsettes mellommåltidet varieres i de to eksperimentelle armene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matinntak (gram)
Tidsramme: Én måling tatt 240 minutter etter start av hver besøksdag i trinn 3.
|
Veid matinntak (gram) ved ad libitum måltid
|
Én måling tatt 240 minutter etter start av hver besøksdag i trinn 3.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metthetshormon Kolecystokinin (CCK)
Tidsramme: Prøves via kanyle ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 minutter på hver besøksdag for trinn 3.
|
Kolecystokinin (CCK) er et av metthetshormonene, et peptidhormon i mage-tarmsystemet som er ansvarlig for å stimulere fordøyelsen av fett og modulere appetitten.
Blodprøve vil bli samlet for å analysere nivået (pg/ml) av kolecystokinin (CCK).
|
Prøves via kanyle ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 minutter på hver besøksdag for trinn 3.
|
|
Metthetshormon Peptid YY (PYY)
Tidsramme: Prøves via kanyle ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 minutter på hver besøksdag for trinn 3.
|
Peptid YY (PYY) er et av metthetshormonene, som virker for å redusere appetitten.
Blodprøve vil bli samlet for å analysere nivået (pg/ml) av peptid YY (PYY).
|
Prøves via kanyle ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 minutter på hver besøksdag for trinn 3.
|
|
Metthetshormon Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: Prøves via kanyle ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 minutter på hver besøksdag for trinn 3.
|
Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) er et av metthetshormonene som modulerer appetitten.
Blodprøve vil bli samlet for å analysere nivået (pg/ml) av Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1).
|
Prøves via kanyle ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 minutter på hver besøksdag for trinn 3.
|
|
Metthetshormon Ghrelin
Tidsramme: Prøves via kanyle ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 minutter på hver besøksdag for trinn 3.
|
Ghrelin kalles "sulthormonet" da det stimulerer appetitten, øker matinntaket og fremmer fettlagring.
Blodprøve vil bli samlet for å analysere nivået (pg/ml) av Ghrelin.
|
Prøves via kanyle ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 minutter på hver besøksdag for trinn 3.
|
|
Metthetshormon Leptin
Tidsramme: Prøves via kanyle ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 minutter på hver besøksdag for trinn 3.
|
Leptin er et hormon som kan regulere energiinntaket og modulere sult.
Blodprøve vil bli samlet for å analysere nivået (pg/ml) av leptin.
|
Prøves via kanyle ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 minutter på hver besøksdag for trinn 3.
|
|
Metthetshormon Gastrisk hemmende polypeptid (GIP)
Tidsramme: Prøves via kanyle ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 minutter på hver besøksdag for trinn 3.
|
Gastrisk inhibitorisk polypeptid (GIP) kan modulere appetitten.
Blodprøve vil bli samlet for å analysere nivået (pg/ml) av gastrisk hemmende polypeptid (GIP).
|
Prøves via kanyle ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 minutter på hver besøksdag for trinn 3.
|
|
Spyttprøver
Tidsramme: Prøver ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 min på hver besøksdag for trinn 3.
|
Nivået (ppm) av metabolomics (f.eks.
butyrat, propionat, laktat, acetat og 3-hydroksyisovalerat) i ustimulert spytt vil bli analysert ved bruk av kjernemagnetisk resonans (NMR).
Siden alle disse metabolomikkene i spytt kan analyseres i en kjøring, behandles dette som ett utfall.
|
Prøver ved 0, 15, 105, 125, 155, 180 og 240 min på hver besøksdag for trinn 3.
|
|
Urinprøver
Tidsramme: En prøve ved studiestart (0 min) og en prøve ved start av lunsj (180 min) på hver besøksdag for trinn 3
|
Prøve for urin-kjernemagnetisk resonans (NMR) metabolske profiler.
Spektra vil bli sammenlignet og forskjeller i integrerte toppområder sammenlignet som AU (vilkårlige enheter)
|
En prøve ved studiestart (0 min) og en prøve ved start av lunsj (180 min) på hver besøksdag for trinn 3
|
|
Metthetsvurderinger
Tidsramme: Over 4 timer til tiden 0, 120, 150, 180 og 240 min på hver besøksdag for trinn 3.
|
Metthetsvurderinger på visuell analog ustrukturert linjeskala (fra 0 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstremt)).
Poengsummen oppnådd fra deltakerne representerer bare sulten eller mettheten på det tidspunktet, som ikke representerer "godt" eller "dårlig" resultat.
|
Over 4 timer til tiden 0, 120, 150, 180 og 240 min på hver besøksdag for trinn 3.
|
|
Sultvurderinger
Tidsramme: Over 4 timer til tiden 0, 120, 150, 180 og 240 min på hver besøksdag for trinn 3.
|
Sultvurderinger på visuell analog ustrukturert linjeskala (fra 0 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstremt)).
Poengsummen oppnådd fra deltakerne representerer bare sulten eller mettheten på det tidspunktet, som ikke representerer "godt" eller "dårlig" resultat.
|
Over 4 timer til tiden 0, 120, 150, 180 og 240 min på hver besøksdag for trinn 3.
|
|
Individuelle forskjeller i sensorisk oppfatning (fettsyrefølsomhet)
Tidsramme: Sensoriske persepsjonstiltak tatt en gang i trinn 1 (i det første besøket av studien)
|
Frivillige vil ha blitt karakterisert på deres evne til å smake på emulsjonsprøvene med tilsatt fettsyre i nivået 0,016 % og 0,11 % (vekt i vekt) i trinn 1 (i det første besøket).
Det vil bli brukt en diskrimineringstvangsvalgtest, hvor deltakeren blir bedt om å oppgi oddetallsprøven fra et sett.
Hvis de kan påvise fettsyre i prøvene riktig tre ganger, vil de bli klassifisert som hypersensitivitet, ellers vil de bli klassifisert som hyposensitivitet.
|
Sensoriske persepsjonstiltak tatt en gang i trinn 1 (i det første besøket av studien)
|
|
Individuelle forskjeller i sanseoppfatning (Munnfølelse Sensitivity)
Tidsramme: Sansetiltak tatt en gang i trinn 1 (i første besøk).
|
En munnfølelsesdiskrimineringstest vil bli utført ved bruk av velsmakende kjeks som er konstant i totalt fettinnhold, men varierer i munnfølelsesegenskaper.
Fire prøver vil bli tilberedt som varierer i munnfølelse, og deltakerne vil bli bedt om å smake på prøvene og deretter vurdere dem for munnfølelsesattributtene Crunchiness, Hardness, Greasiness, på visuell analog strukturert linjeskala (fra 0 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstremt )).
|
Sansetiltak tatt en gang i trinn 1 (i første besøk).
|
|
Individuelle forskjeller i sensorisk persepsjon (taktil sensitivitet)
Tidsramme: Sansetiltak tatt en gang i trinn 1 (i første besøk).
|
Von Frey filamenter vil bli brukt for å evaluere taktil følsomhet på tungen, og for å relatere dette til smaksfølsomhet.
Deltakerne vil bli bedt om å ha bind for øynene, midten av tungen stimuleres da enten eller ikke med to Von Frey-filamenter på 0,008 g og 0,02 g.
Deltakeren svarer for å si om de har følt stimuleringen og hvor sikre de er (signal sikker, signal ikke sikker, intet signal sikker, intet signal usikker).
Dette gjentas 10 ganger i rask rekkefølge.
Svarene analyseres ved hjelp av en R-indeks (%) verdi som er standard for en signal-støydeteksjonstest.
|
Sansetiltak tatt en gang i trinn 1 (i første besøk).
|
|
Individuelle forskjeller i sensorisk oppfatning (Munnatferdstest)
Tidsramme: Sansetiltak tatt en gang i trinn 1 (i første besøk).
|
Et enkelt kort spørreskjema vil bli brukt, som er validert i USA, for å kategorisere personer som "Crunchers", "Chewers", "Suckers" og "Smooshers".
Mens "Chewers" har en tendens til å tygge mat til en fin partikkelstørrelse før de svelges, knaser og svelger "Crunchers" raskt.
Dette spørreskjemaet er validert i USA.
|
Sansetiltak tatt en gang i trinn 1 (i første besøk).
|
|
Individuelle forskjeller i sensorisk persepsjon (Fungiform papiller (FP) tetthet)
Tidsramme: Sansetiltak tatt en gang i trinn 1 (i første besøk).
|
For å bestemme tettheten av fungiform papiller på tungen, vil et digitalkamera bli brukt til å ta opp et bilde av antall fungiform papiller i to en cm2 områder av tungen.
Et lite område av deltakerens tunge vil bli midlertidig farget blått med matfarge påført av en bomullsdott.
Tungen vil deretter tørkes tørr for å fjerne overflødig fuktighet før du tar opp et digitalt bilde.
Den blå fargen vil falme etter omtrent 1 time, og omfanget av fargen ligner på å spise visse fargede søtsaker (f.eks.
blå Smarties). Antallet soppformede papiller (FP) tetthet vil telles etterpå og kvantifiseres som papiller / cm kvadrat.
|
Sansetiltak tatt en gang i trinn 1 (i første besøk).
|
|
Individuelle forskjeller i forventet metthetsfølelse
Tidsramme: Forventede metthetstiltak tatt en gang i trinn 2 (i det andre besøket).
|
7 snacksprøver vil bli presentert for forsøkspersoner på en monadisk sekvensiell måte (dvs. én om gangen) i en balansert rekkefølge.
Etter å ha smakt hver prøve, vil deltakerne vurdere forventet metthet ("Hvis du skulle konsumere en hel porsjon av dette produktet, hvor mett tror du du ville føle deg?" og "Hvor lang tid tror du det vil ta før du følte deg sulten igjen? ").
Visuelle analoge ustrukturerte linjeskalaer (fra 0 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstremt)) vil bli brukt.
|
Forventede metthetstiltak tatt en gang i trinn 2 (i det andre besøket).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zhou X, Shen Y, Parker JK, Kennedy OB, Methven L. Relative Effects of Sensory Modalities and Importance of Fatty Acid Sensitivity on Fat Perception in a Real Food Model. Chemosens Percept. 2016;9:105-119. doi: 10.1007/s12078-016-9211-5. Epub 2016 Jul 11.
- Stewart JE, Newman LP, Keast RS. Oral sensitivity to oleic acid is associated with fat intake and body mass index. Clin Nutr. 2011 Dec;30(6):838-44. doi: 10.1016/j.clnu.2011.06.007. Epub 2011 Jul 14.
- Lett AM, Norton JE, Yeomans MR. Emulsion oil droplet size significantly affects satiety: A pre-ingestive approach. Appetite. 2016 Jan 1;96:18-24. doi: 10.1016/j.appet.2015.08.043. Epub 2015 Sep 4.
- Woodend DM, Anderson GH. Effect of sucrose and safflower oil preloads on short term appetite and food intake of young men. Appetite. 2001 Dec;37(3):185-95. doi: 10.1006/appe.2001.0425.
- Yeomans MR, Chambers L. Satiety-relevant sensory qualities enhance the satiating effects of mixed carbohydrate-protein preloads. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6):1410-7. doi: 10.3945/ajcn.111.011650. Epub 2011 Oct 26.
- Keller KL, Liang LC, Sakimura J, May D, van Belle C, Breen C, Driggin E, Tepper BJ, Lanzano PC, Deng L, Chung WK. Common variants in the CD36 gene are associated with oral fat perception, fat preferences, and obesity in African Americans. Obesity (Silver Spring). 2012 May;20(5):1066-73. doi: 10.1038/oby.2011.374. Epub 2012 Jan 12.
- Kulkarni BV, Mattes RD. Lingual lipase activity in the orosensory detection of fat by humans. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 Jun 15;306(12):R879-85. doi: 10.1152/ajpregu.00352.2013. Epub 2014 Apr 2.
- Mennella I, Savarese M, Ferracane R, Sacchi R, Vitaglione P. Oleic acid content of a meal promotes oleoylethanolamide response and reduces subsequent energy intake in humans. Food Funct. 2015 Jan;6(1):204-10. doi: 10.1039/c4fo00697f. Epub 2014 Oct 27.
- Jeltema M, Beckley J, Vahalik J. Model for understanding consumer textural food choice. Food Sci Nutr. 2015 May;3(3):202-12. doi: 10.1002/fsn3.205. Epub 2015 Feb 2.
- Yackinous C, Guinard JX. Relation between PROP taster status and fat perception, touch, and olfaction. Physiol Behav. 2001 Feb;72(3):427-37. doi: 10.1016/s0031-9384(00)00430-3.
- Eldeghaidy S, Marciani L, Hort J, Hollowood T, Singh G, Bush D, Foster T, Taylor AJ, Busch J, Spiller RC, Gowland PA, Francis ST. Prior Consumption of a Fat Meal in Healthy Adults Modulates the Brain's Response to Fat. J Nutr. 2016 Nov;146(11):2187-2198. doi: 10.3945/jn.116.234104. Epub 2016 Sep 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
11. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
25. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UREC 18/05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Ingen personlige identifikasjonsdata vil bli delt.
Studien er ikke forpliktet til å dele data, men det er mulig at noen av de individuelle (ikke-lenkede / ikke-identifiserbare) dataene vil være nyttige i en metaanalyse, og derfor vil deling av individuelle deltakerdata (IPD) bli vurdert .
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .