Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van vetperceptie op verzadiging door consumptie van vetarme snacks

11 februari 2020 bijgewerkt door: Lisa Methven, University of Reading
De huidige studie heeft tot doel het effect van vetgehalte en vettype van een tussendoortje op zelfgerapporteerde verzadiging en bijbehorende biomarkers te onderzoeken. Ook zullen de relevante individuele verschillen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen zijn: (1) Bepalen of het verminderen van vet in een tussendoortje leidt tot terugkerende honger en een hogere voedselinname bij de volgende maaltijd, (2) Bepalen of een vetarm snackproduct dat past bij de verwachte verzadiging, leidt tot verschillen in post-ingestie verzadiging (d.w.z. mond-darmdiscordantie), (2) Om te bepalen of individuele verschillen in zintuiglijke waarneming de verwachte of post-ingestieve verzadiging beïnvloeden.

Fase 1, Kenmerken van vrijwilligers:

Vet wordt waargenomen via drie sensorische modaliteiten; mondgevoel, smaak en geur. Mensen variëren in hun perceptie van vet in alle zintuiglijke modaliteiten. Vrijwilligers worden gekarakteriseerd op hun vermogen om vetzuren te proeven en mondgevoel waar te nemen.

Fase 2, Breng sensorische tolerantie tot stand in de verwachte verzadiging van een vetarm snackmodel:

Producten met een verlaagd vetgehalte worden doorgaans opnieuw geformuleerd om overeen te komen met de waargenomen textuur en het mondgevoel van het oorspronkelijke product. Deze fase heeft tot doel de sensorische tolerantie voor vetvermindering te kwantificeren.

Fase 3, Stel disharmonie in de monddarm vast van een vetarm snackmodel:

Met behulp van een standaard preload-onderzoeksontwerp en hetzelfde vetemulsie-snackmodel uit fase 2, zullen de onderzoekers de effecten van 3 testmonsters contrasteren in een gebalanceerd cross-over ontwerp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen
  • Leeftijd 18-70 jaar
  • Lichaamsmassa-index (BMI): 18-32 kg/m2
  • Nuchtere glucose < 7 mmol/l
  • Nuchter totaal cholesterol < 7,5 mmol/L
  • Nuchtere triglyceriden < 2,3 mmol/L
  • Gewicht stabiel in de afgelopen drie maanden

Uitsluitingscriteria:

  • gediagnosticeerd met diabetes of hart- en vaatziekten (bijv. beroerte of hartaanval), gastro-intestinaal (bijv. Prikkelbare darmsyndroom (PDS), ontstekingsaandoeningen, gastro-enteritis), endocriene of nierziekten
  • Roker
  • Inname van voorgeschreven medicijnen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden (bijv. lipideverlagende medicijnen, antidepressiva, anticoagulantia)
  • Voedselallergieën (bijv. gluten, zuivel) en intoleranties (bijv. lactose)
  • Drugsmisbruik
  • Bloedarmoede (mannen: hemoglobine <130 g/L en vrouwen <115 g/L)
  • Hypertensie (systolische bloeddruk > 140 mmHg, diastolische bloeddruk > 90 mmHg)
  • Plannen of momenteel bezig met een programma voor gewichtsvermindering
  • Zwangerschap, geplande zwangerschap in het volgende jaar of borstvoeding
  • Neemt momenteel deel aan of neemt deel aan andere onderzoeken in de afgelopen drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Positieve controle (standaard vet)
Uitgebreide maïssnack. Positieve controle (13 g olie per portie van 40 g snack)
Gedragsmatig: Uitgebreide maïssnack
In elk van de 3 armen zal een standaard uitgebreide snack worden gebruikt, de inhoud en het type vet dat aan de snack wordt toegevoegd, wordt gevarieerd in de twee experimentele armen.
Experimenteel: Negatieve controle (verminderd vet)
Uitgebreide maïssnack. Negatieve controle (<8 g olie per 40 g snack)
Gedragsmatig: Uitgebreide maïssnack
In elk van de 3 armen zal een standaard uitgebreide snack worden gebruikt, de inhoud en het type vet dat aan de snack wordt toegevoegd, wordt gevarieerd in de twee experimentele armen.
Experimenteel: Verminderd vet Sensorisch afgestemd
Uitgebreide maïssnack. Vetarm geoptimaliseerd (<8 g olie, afgestemde sensorische signalen)
Gedragsmatig: Uitgebreide maïssnack
In elk van de 3 armen zal een standaard uitgebreide snack worden gebruikt, de inhoud en het type vet dat aan de snack wordt toegevoegd, wordt gevarieerd in de twee experimentele armen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselopname (gram)
Tijdsspanne: Eén meting 240 minuten na aanvang van elke bezoekdag van fase 3.
Gewogen voedselopname (gram) bij ad libitum maaltijd
Eén meting 240 minuten na aanvang van elke bezoekdag van fase 3.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzadigingshormoon cholecystokinine (CCK)
Tijdsspanne: Bemonsterd via canule op 0, 15, 105, 125, 155, 180 en 240 min op elke bezoekdag van fase 3.
Cholecystokinine (CCK) is een van de verzadigingshormonen, een peptidehormoon van het maagdarmstelsel dat verantwoordelijk is voor het stimuleren van de vertering van vet en het moduleren van de eetlust. Er wordt bloed afgenomen om het niveau (pg/ml) van cholecystokinine (CCK) te analyseren.
Bemonsterd via canule op 0, 15, 105, 125, 155, 180 en 240 min op elke bezoekdag van fase 3.
Verzadigingshormoon Peptide YY (PYY)
Tijdsspanne: Bemonsterd via canule op 0, 15, 105, 125, 155, 180 en 240 min op elke bezoekdag van fase 3.
Peptide YY (PYY) is een van de verzadigingshormonen die de eetlust verminderen. Er wordt bloed afgenomen om het niveau (pg/ml) van Peptide YY (PYY) te analyseren.
Bemonsterd via canule op 0, 15, 105, 125, 155, 180 en 240 min op elke bezoekdag van fase 3.
Verzadigingshormoon Glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1)
Tijdsspanne: Bemonsterd via canule op 0, 15, 105, 125, 155, 180 en 240 min op elke bezoekdag van fase 3.
Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) is een van de verzadigingshormonen die de eetlust moduleren. Er wordt bloed afgenomen om het niveau (pg/ml) van Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) te analyseren.
Bemonsterd via canule op 0, 15, 105, 125, 155, 180 en 240 min op elke bezoekdag van fase 3.
Verzadigingshormoon Ghreline
Tijdsspanne: Bemonsterd via canule op 0, 15, 105, 125, 155, 180 en 240 min op elke bezoekdag van fase 3.
Ghreline wordt het 'hongerhormoon' genoemd omdat het de eetlust stimuleert, de voedselinname verhoogt en de vetopslag bevordert. Er wordt bloed afgenomen om het niveau (pg/ml) van Ghreline te analyseren.
Bemonsterd via canule op 0, 15, 105, 125, 155, 180 en 240 min op elke bezoekdag van fase 3.
Verzadigingshormoon Leptine
Tijdsspanne: Bemonsterd via canule op 0, 15, 105, 125, 155, 180 en 240 min op elke bezoekdag van fase 3.
Leptine is een hormoon dat de energie-inname kan reguleren en honger kan moduleren. Er wordt bloed afgenomen om het niveau (pg/ml) van leptine te analyseren.
Bemonsterd via canule op 0, 15, 105, 125, 155, 180 en 240 min op elke bezoekdag van fase 3.
Verzadigingshormoon Maagremmend polypeptide (GIP)
Tijdsspanne: Bemonsterd via canule op 0, 15, 105, 125, 155, 180 en 240 min op elke bezoekdag van fase 3.
Maagremmend polypeptide (GIP) kan de eetlust moduleren. Er zal een bloedmonster worden genomen om het niveau (pg/ml) van maagremmend polypeptide (GIP) te analyseren.
Bemonsterd via canule op 0, 15, 105, 125, 155, 180 en 240 min op elke bezoekdag van fase 3.
Speeksel Monsters
Tijdsspanne: Monsters op 0, 15, 105, 125, 155, 180 en 240 min op elke bezoekdag van fase 3.
Het niveau (ppm) van metabolomics (bijv. butyraat, propionaat, lactaat, acetaat en 3-hydroxyisovaleraat) in niet-gestimuleerd speeksel zal worden geanalyseerd met behulp van Nucleaire Magnetische Resonantie (NMR). Aangezien al deze metabolomics in speeksel in één keer kunnen worden geanalyseerd, wordt dit als één uitkomst beschouwd.
Monsters op 0, 15, 105, 125, 155, 180 en 240 min op elke bezoekdag van fase 3.
Urinemonsters
Tijdsspanne: Eén monster aan het begin van de studiedag (0 min) en één monster aan het begin van de lunch (180 min) op elke bezoekdag van fase 3
Monster voor urinaire Nucleaire Magnetische Resonantie (NMR) metabolische profielen. Spectra worden vergeleken en verschillen in geïntegreerde piekgebieden vergeleken als AU (willekeurige eenheden)
Eén monster aan het begin van de studiedag (0 min) en één monster aan het begin van de lunch (180 min) op elke bezoekdag van fase 3
Verzadigingsbeoordelingen
Tijdsspanne: Meer dan 4 uur op tijd 0, 120, 150, 180 en 240 min op elke bezoekdag van fase 3.
Verzadigingsbeoordelingen op visueel analoge ongestructureerde lijnschaal (van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem)). De score verkregen van deelnemers vertegenwoordigt alleen de honger of verzadiging op dat moment, wat geen "goede" of "slechte" uitkomst vertegenwoordigt.
Meer dan 4 uur op tijd 0, 120, 150, 180 en 240 min op elke bezoekdag van fase 3.
Hongerscores
Tijdsspanne: Meer dan 4 uur op tijd 0, 120, 150, 180 en 240 min op elke bezoekdag van fase 3.
Hongerscores op visueel analoge ongestructureerde lijnschaal (van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem)). De score verkregen van deelnemers vertegenwoordigt alleen de honger of verzadiging op dat moment, wat geen "goede" of "slechte" uitkomst vertegenwoordigt.
Meer dan 4 uur op tijd 0, 120, 150, 180 en 240 min op elke bezoekdag van fase 3.
Individuele verschillen in zintuiglijke waarneming (vetzuurgevoeligheid)
Tijdsspanne: Zintuiglijke waarnemingsmetingen eenmaal uitgevoerd in fase 1 (tijdens het eerste bezoek aan het onderzoek)
Vrijwilligers zullen zijn gekarakteriseerd op hun vermogen om de emulsiemonsters te proeven met het toegevoegde vetzuur op het niveau van 0,016% en 0,11% (gewicht per gewicht) in fase 1 (bij het eerste bezoek). Er wordt gebruik gemaakt van een discriminatie-gedwongen-keuzetest, waarbij de deelnemer wordt gevraagd om de oneven steekproef uit een set te vermelden. Als ze driemaal correct vetzuur in de monsters kunnen detecteren, worden ze geclassificeerd als overgevoeligheid, anders worden ze geclassificeerd als ondergevoeligheid.
Zintuiglijke waarnemingsmetingen eenmaal uitgevoerd in fase 1 (tijdens het eerste bezoek aan het onderzoek)
Individuele verschillen in zintuiglijke waarneming (mondgevoelgevoeligheid)
Tijdsspanne: Zintuiglijke waarnemingsmetingen eenmalig uitgevoerd in fase 1 (bij het eerste bezoek).
Er wordt een onderscheidingstest voor het mondgevoel uitgevoerd met hartige koekjes waarvan het totale vetgehalte constant is, maar de kenmerken van het mondgevoel variëren. Er zullen vier monsters worden bereid die variëren in mondgevoel en de deelnemers wordt gevraagd om de monsters te proeven en ze vervolgens te beoordelen op de kenmerken van het mondgevoel van knapperigheid, hardheid, vettigheid, op visueel analoge gestructureerde lijnschaal (van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem )).
Zintuiglijke waarnemingsmetingen eenmalig uitgevoerd in fase 1 (bij het eerste bezoek).
Individuele verschillen in zintuiglijke waarneming (tactiele gevoeligheid)
Tijdsspanne: Zintuiglijke waarnemingsmetingen eenmalig uitgevoerd in fase 1 (bij het eerste bezoek).
Von Frey-filamenten zullen worden gebruikt om tactiele gevoeligheid op de tong te evalueren en dit te relateren aan smaakgevoeligheid. Deelnemers wordt gevraagd een blinddoek te dragen, het midden van hun tong wordt dan al dan niet gestimuleerd met twee Von Frey-filamenten van 0,008 g en 0,02 g. De deelnemer antwoordt door te zeggen of ze de stimulatie hebben gevoeld en hoe zeker ze zijn (signaal zeker, signaal niet zeker, geen signaal zeker, geen signaal niet zeker). Dit wordt 10 keer snel achter elkaar herhaald. Reacties worden geanalyseerd met behulp van een R-index (%) waarde die standaard is voor een signaal-ruisdetectietest.
Zintuiglijke waarnemingsmetingen eenmalig uitgevoerd in fase 1 (bij het eerste bezoek).
Individuele verschillen in zintuiglijke waarneming (Mondgedragstest)
Tijdsspanne: Zintuiglijke waarnemingsmetingen eenmalig uitgevoerd in fase 1 (bij het eerste bezoek).
Er zal een eenvoudige korte vragenlijst worden gebruikt, die gevalideerd is in de VS, om mensen te categoriseren als "Crunchers", "Chewers", "Suckers" en "Smooshers". Terwijl "Chewers" de neiging hebben om voedsel tot een fijne deeltjesgrootte te kauwen voordat ze doorslikken, knarsen en slikken "Crunchers" snel. Deze vragenlijst is gevalideerd in de Verenigde Staten.
Zintuiglijke waarnemingsmetingen eenmalig uitgevoerd in fase 1 (bij het eerste bezoek).
Individuele verschillen in zintuiglijke waarneming (dichtheid Fungiforme papillen (FP))
Tijdsspanne: Zintuiglijke waarnemingsmetingen eenmalig uitgevoerd in fase 1 (bij het eerste bezoek).
Om de dichtheid van fungiforme papillen op de tong te bepalen, zal een digitale camera worden gebruikt om een ​​beeld op te nemen van het aantal fungiforme papillen in twee gebieden van één cm2 van de tong. Een klein deel van de tong van de deelnemer wordt tijdelijk blauw geverfd met behulp van kleurstof die wordt aangebracht met een wattenstaafje. De tong wordt vervolgens drooggedept om overtollig vocht te verwijderen voordat een digitaal beeld wordt opgenomen. De blauwe kleur zal na ongeveer 1 uur vervagen en de mate van verkleuring is vergelijkbaar met het eten van bepaalde gekleurde snoepjes (bijv. blauwe Smarties). Het aantal fungiforme papillen (FP) dichtheid zal achteraf worden geteld en gekwantificeerd als papillen / vierkante cm.
Zintuiglijke waarnemingsmetingen eenmalig uitgevoerd in fase 1 (bij het eerste bezoek).
Individuele verschillen in verwachte verzadiging
Tijdsspanne: Verwachte verzadigingsmaatregelen eenmaal genomen in fase 2 (bij het tweede bezoek).
7 snackmonsters zullen op een monadische sequentiële manier (d.w.z. één voor één) in een evenwichtige volgorde aan de proefpersonen worden gepresenteerd. Na het proeven van elk monster, zullen de deelnemers de verwachte verzadiging beoordelen ("Als u een volledige portie van dit product zou consumeren, hoe vol zou u zich dan voelen?" en "Hoe lang denkt u dat het zou duren voordat u weer honger zou krijgen? "). Visueel analoge ongestructureerde lijnschalen (van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem)) worden gebruikt.
Verwachte verzadigingsmaatregelen eenmaal genomen in fase 2 (bij het tweede bezoek).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Reading

Medewerkers

PepsiCo Global R&D
Unilever R&D
Quadram Institute Bioscience
Arla Foods
Mars, Inc.
University of Sussex
Mondelēz International, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UREC 18/05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen persoonlijke identificatiegegevens gedeeld. Het onderzoek is niet verplicht om gegevens te delen, maar het is mogelijk dat sommige van de individuele (niet-gekoppelde/niet-identificeerbare) gegevens nuttig zullen zijn in een meta-analyse en daarom zal het delen van individuele deelnemersgegevens (IPD) worden overwogen .

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren