Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ postrzegania tłuszczu na uczucie sytości po spożyciu przekąsek o obniżonej zawartości tłuszczu

11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Lisa Methven, University of Reading
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu poziomu tłuszczu i rodzaju tłuszczu w przekąsce na zgłaszane przez samych siebie uczucie sytości i powiązane biomarkery. Zbadane zostaną również istotne różnice indywidualne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele są następujące: (1) Określenie, czy zmniejszenie zawartości tłuszczu w przekąsce prowadzi do nawrotu głodu i większego spożycia pokarmu podczas kolejnego posiłku, (2) Określenie, czy niskotłuszczowa przekąska dopasowana pod kątem oczekiwanego uczucia sytości prowadzi do różnic w po spożyciu sytość (tj. niezgodność ustno-jelitowa), (2) Określenie, czy indywidualne różnice w percepcji sensorycznej wpływają na oczekiwaną lub po spożyciu sytość.

Etap 1, charakteryzacja wolontariuszy:

Tłuszcz jest postrzegany za pomocą trzech modalności sensorycznych; odczucie w ustach, smak i zapach. Ludzie różnią się w postrzeganiu tłuszczu we wszystkich modalnościach sensorycznych. Ochotnicy zostaną scharakteryzowani pod kątem ich zdolności do odczuwania smaku kwasów tłuszczowych i odczuwania wrażeń w ustach.

Etap 2, Ustal tolerancję sensoryczną w zakresie oczekiwanej sytości modelu przekąski o obniżonej zawartości tłuszczu:

Produkty o obniżonej zawartości tłuszczu są zazwyczaj przeformułowane, aby pasowały do ​​postrzeganej tekstury i odczucia w ustach oryginalnego produktu. Ten etap ma na celu ilościowe określenie tolerancji sensorycznej na redukcję tkanki tłuszczowej.

Etap 3, ustalenie niezgodności jelit w jamie ustnej w modelu przekąsek o obniżonej zawartości tłuszczu:

Wykorzystując standardowy projekt badania obciążenia wstępnego i ten sam model przekąski tłuszczowo-emulsyjnej z etapu 2, badacze porównają efekty 3 próbek testowych w zrównoważonym projekcie krzyżowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek 18-70 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI): 18-32 kg/m2
  • Glukoza na czczo < 7 mmol/l
  • Cholesterol całkowity na czczo < 7,5 mmol/l
  • Trójglicerydy na czczo < 2,3 mmol/l
  • Stabilna waga w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Z rozpoznaną cukrzycą lub chorobą układu krążenia (np. udar lub zawał serca), przewodu pokarmowego (np. Zespół jelita drażliwego (IBS), stany zapalne, zapalenie żołądka i jelit), choroby endokrynologiczne lub nerek
  • Palący
  • Przyjmowanie przepisanych leków, które mogą mieć wpływ na wyniki badania (np. leki obniżające poziom lipidów, leki przeciwdepresyjne, antykoagulanty)
  • Alergie pokarmowe (np. gluten, nabiał) i nietolerancje (np. laktoza)
  • Narkomania
  • Niedokrwistość (mężczyźni: hemoglobina <130 g/l i kobiety <115 g/l)
  • Nadciśnienie (ciśnienie skurczowe > 140 mmHg, ciśnienie rozkurczowe > 90 mmHg)
  • Planujesz lub jesteś w trakcie programu odchudzania
  • Ciąża, planowana ciąża w przyszłym roku lub karmienie piersią
  • Obecnie biorący udział lub uczestniczący w innych badaniach naukowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola pozytywna (standardowy tłuszcz)
Rozszerzona Przekąska Kukurydziana. Kontrola pozytywna (13 g oleju na 40 g porcji przekąski)
Behawioralne: Rozszerzona Przekąska Kukurydziana
Standardowa rozszerzona przekąska będzie stosowana w każdym z 3 ramion, zawartość i rodzaj tłuszczu dodawanego do przekąski jest zróżnicowana w dwóch ramionach doświadczalnych.
Eksperymentalny: Kontrola negatywna (o obniżonej zawartości tłuszczu)
Rozszerzona Przekąska Kukurydziana. Kontrola negatywna (<8 g oleju na 40 g przekąski)
Behawioralne: Rozszerzona Przekąska Kukurydziana
Standardowa rozszerzona przekąska będzie stosowana w każdym z 3 ramion, zawartość i rodzaj tłuszczu dodawanego do przekąski jest zróżnicowana w dwóch ramionach doświadczalnych.
Eksperymentalny: Zredukowana zawartość tłuszczu Dopasowana sensorycznie
Rozszerzona Przekąska Kukurydziana. Zoptymalizowana redukcja tłuszczu (<8 g oleju, dopasowane sygnały sensoryczne)
Behawioralne: Rozszerzona Przekąska Kukurydziana
Standardowa rozszerzona przekąska będzie stosowana w każdym z 3 ramion, zawartość i rodzaj tłuszczu dodawanego do przekąski jest zróżnicowana w dwóch ramionach doświadczalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie pokarmu (gram)
Ramy czasowe: Jeden pomiar wykonany po 240 minutach od rozpoczęcia każdego dnia wizyty w etapie 3.
Zważone spożycie pokarmu (gram) podczas posiłku ad libitum
Jeden pomiar wykonany po 240 minutach od rozpoczęcia każdego dnia wizyty w etapie 3.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hormon sytości Cholecystokinina (CCK)
Ramy czasowe: Próbki pobierano przez kaniulę w 0, 15, 105, 125, 155, 180 i 240 min na każdym etapie 3 dnia wizyty.
Cholecystokinina (CCK) to jeden z hormonów sytości, hormon peptydowy układu pokarmowego odpowiedzialny za pobudzenie trawienia tłuszczów i modulację apetytu. Zostanie pobrana próbka krwi w celu analizy poziomu (pg/ml) cholecystokininy (CCK).
Próbki pobierano przez kaniulę w 0, 15, 105, 125, 155, 180 i 240 min na każdym etapie 3 dnia wizyty.
Hormon sytości Peptyd YY (PYY)
Ramy czasowe: Próbki pobierano przez kaniulę w 0, 15, 105, 125, 155, 180 i 240 min na każdym etapie 3 dnia wizyty.
Peptyd YY (PYY) to jeden z hormonów sytości, działający w celu zmniejszenia apetytu. Zostanie pobrana próbka krwi w celu analizy poziomu (pg/ml) Peptydu YY (PYY).
Próbki pobierano przez kaniulę w 0, 15, 105, 125, 155, 180 i 240 min na każdym etapie 3 dnia wizyty.
Hormon sytości Glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1)
Ramy czasowe: Próbki pobierano przez kaniulę w 0, 15, 105, 125, 155, 180 i 240 min na każdym etapie 3 dnia wizyty.
Glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) jest jednym z hormonów sytości, modulującym apetyt. Zostanie pobrana próbka krwi w celu analizy poziomu (pg/ml) glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1).
Próbki pobierano przez kaniulę w 0, 15, 105, 125, 155, 180 i 240 min na każdym etapie 3 dnia wizyty.
Hormon sytości Grelina
Ramy czasowe: Próbki pobierano przez kaniulę w 0, 15, 105, 125, 155, 180 i 240 min na każdym etapie 3 dnia wizyty.
Grelina jest określana jako „hormon głodu”, ponieważ pobudza apetyt, zwiększa spożycie pokarmu i sprzyja magazynowaniu tłuszczu. Zostanie pobrana próbka krwi w celu analizy poziomu (pg/ml) greliny.
Próbki pobierano przez kaniulę w 0, 15, 105, 125, 155, 180 i 240 min na każdym etapie 3 dnia wizyty.
Hormon sytości Leptyna
Ramy czasowe: Próbki pobierano przez kaniulę w 0, 15, 105, 125, 155, 180 i 240 min na każdym etapie 3 dnia wizyty.
Leptyna jest hormonem, który może regulować pobór energii i modulować głód. Zostanie pobrana próbka krwi w celu analizy poziomu (pg/ml) leptyny.
Próbki pobierano przez kaniulę w 0, 15, 105, 125, 155, 180 i 240 min na każdym etapie 3 dnia wizyty.
Hormon sytości Polipeptyd hamujący żołądek (GIP)
Ramy czasowe: Próbki pobierano przez kaniulę w 0, 15, 105, 125, 155, 180 i 240 min na każdym etapie 3 dnia wizyty.
Polipeptyd hamujący żołądek (GIP) może modulować apetyt. Zostanie pobrana próbka krwi w celu analizy poziomu (pg/ml) polipeptydu hamującego żołądek (GIP).
Próbki pobierano przez kaniulę w 0, 15, 105, 125, 155, 180 i 240 min na każdym etapie 3 dnia wizyty.
Próbki śliny
Ramy czasowe: Próbki w 0, 15, 105, 125, 155, 180 i 240 min na każdym etapie 3 dnia wizyty.
Poziom (ppm) metabolomiki (np. maślan, propionian, mleczan, octan i 3-hydroksyizowalerianian) w niestymulowanej ślinie zostaną przeanalizowane przy użyciu magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR). Ponieważ wszystkie te metabolomiki w ślinie można analizować w jednym przebiegu, jest to traktowane jako jeden wynik.
Próbki w 0, 15, 105, 125, 155, 180 i 240 min na każdym etapie 3 dnia wizyty.
Próbki moczu
Ramy czasowe: Jedna próbka na początku dnia badania (0 min) i jedna próbka na początku obiadu (180 min) w każdym dniu wizyty na etapie 3
Próbka do profili metabolicznych moczu metodą jądrowego rezonansu magnetycznego (NMR). Widma zostaną porównane, a różnice w zintegrowanych obszarach pików porównane jako AU (jednostki arbitralne)
Jedna próbka na początku dnia badania (0 min) i jedna próbka na początku obiadu (180 min) w każdym dniu wizyty na etapie 3
Oceny sytości
Ramy czasowe: Ponad 4 godziny w godzinach 0, 120, 150, 180 i 240 min na każdym etapie 3 dnia zwiedzania.
Oceny sytości na wizualnej analogowej nieustrukturyzowanej skali liniowej (od 0 (wcale) do 100 (bardzo)). Wynik uzyskany od uczestników reprezentuje jedynie głód lub sytość w tym punkcie czasowym, co nie oznacza „dobrego” ani „złego” wyniku.
Ponad 4 godziny w godzinach 0, 120, 150, 180 i 240 min na każdym etapie 3 dnia zwiedzania.
Oceny głodu
Ramy czasowe: Ponad 4 godziny w godzinach 0, 120, 150, 180 i 240 min na każdym etapie 3 dnia zwiedzania.
Oceny głodu na wizualnej analogowej nieustrukturyzowanej skali liniowej (od 0 (wcale) do 100 (bardzo)). Wynik uzyskany od uczestników reprezentuje jedynie głód lub sytość w tym punkcie czasowym, co nie oznacza „dobrego” ani „złego” wyniku.
Ponad 4 godziny w godzinach 0, 120, 150, 180 i 240 min na każdym etapie 3 dnia zwiedzania.
Indywidualne różnice w percepcji sensorycznej (wrażliwość na kwasy tłuszczowe)
Ramy czasowe: Pomiary percepcji sensorycznej wykonane jednorazowo w etapie 1 (podczas pierwszej wizyty w badaniu)
Chętni zostaną scharakteryzowani pod kątem możliwości degustacji próbek emulsji z dodatkiem kwasu tłuszczowego na poziomie 0,016% i 0,11% (wag./wag.) w Etapie 1 (w pierwszej wizycie). Zostanie zastosowany test wymuszonego wyboru dyskryminacji, w którym uczestnik zostanie poproszony o wskazanie nieparzystej próbki z zestawu. Jeśli trzykrotnie prawidłowo wykryją kwas tłuszczowy w próbkach, zostaną sklasyfikowani jako nadwrażliwi, w przeciwnym razie zostaną sklasyfikowani jako nadwrażliwi.
Pomiary percepcji sensorycznej wykonane jednorazowo w etapie 1 (podczas pierwszej wizyty w badaniu)
Indywidualne różnice w percepcji zmysłowej (wrażliwość na dotyk)
Ramy czasowe: Pomiary percepcji sensorycznej wykonane raz w etapie 1 (podczas pierwszej wizyty).
Test rozróżniania smaku w ustach zostanie przeprowadzony przy użyciu pikantnych herbatników, które mają stałą ogólną zawartość tłuszczu, ale różnią się właściwościami wrażenia w ustach. Zostaną przygotowane cztery próbki różniące się odczuciem w ustach, a uczestnicy zostaną poproszeni o spróbowanie próbek, a następnie ocenienie ich pod względem cech odczucia w ustach, takich jak chrupkość, twardość, tłustość, w wizualnej analogowej skali liniowej (od 0 (wcale) do 100 (bardzo )).
Pomiary percepcji sensorycznej wykonane raz w etapie 1 (podczas pierwszej wizyty).
Indywidualne różnice w percepcji sensorycznej (wrażliwość dotykowa)
Ramy czasowe: Pomiary percepcji sensorycznej wykonane raz w etapie 1 (podczas pierwszej wizyty).
Filamenty von Freya zostaną użyte do oceny wrażliwości dotykowej języka i powiązania jej z wrażliwością smakową. Uczestnicy zostaną poproszeni o założenie opaski na oczy, następnie środek ich języka będzie stymulowany lub nie stymulowany dwoma włóknami Von Freya o rozmiarach 0,008 g i 0,02 g. Uczestnik odpowiada, mówiąc, czy poczuł stymulację i jak bardzo jest tego pewien (sygnał pewny, sygnał niepewny, brak sygnału pewny, brak sygnału niepewny). Powtarza się to 10 razy w krótkich odstępach czasu. Odpowiedzi są analizowane przy użyciu wartości wskaźnika R (%), która jest standardem dla testu wykrywania szumu sygnału.
Pomiary percepcji sensorycznej wykonane raz w etapie 1 (podczas pierwszej wizyty).
Indywidualne różnice w percepcji sensorycznej (test zachowania ust)
Ramy czasowe: Pomiary percepcji sensorycznej wykonane raz w etapie 1 (podczas pierwszej wizyty).
Zostanie wykorzystany prosty krótki kwestionariusz, który został zatwierdzony w USA, w celu sklasyfikowania ludzi jako „Crunchers”, „Chewers”, „Suckers” i „Smooshers”. Podczas gdy „Chewers” ​​ma tendencję do żucia pokarmu do drobnych cząstek przed połknięciem, „Crunchers” szybko chrupią i połykają. Ten kwestionariusz został zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych.
Pomiary percepcji sensorycznej wykonane raz w etapie 1 (podczas pierwszej wizyty).
Indywidualne różnice w percepcji sensorycznej (gęstość brodawek grzybowatych (FP))
Ramy czasowe: Pomiary percepcji sensorycznej wykonane raz w etapie 1 (podczas pierwszej wizyty).
W celu określenia gęstości brodawek grzybowatych na języku, za pomocą aparatu cyfrowego zostanie zarejestrowany obraz liczby brodawek grzybowatych w dwóch obszarach języka o powierzchni 1 cm2. Niewielki obszar języka uczestnika zostanie tymczasowo zabarwiony na niebiesko za pomocą barwnika spożywczego nałożonego przez wacik. Język zostanie następnie osuszony bibułą, aby usunąć nadmiar wilgoci przed zarejestrowaniem obrazu cyfrowego. Niebieski kolor wyblaknie po około 1 godzinie, a stopień zabarwienia jest podobny do spożycia niektórych kolorowych słodyczy (np. blue Smarties). Liczba brodawek grzybopodobnych (FP) zostanie następnie policzona i określona ilościowo jako brodawki / cm kwadratowy.
Pomiary percepcji sensorycznej wykonane raz w etapie 1 (podczas pierwszej wizyty).
Indywidualne różnice w oczekiwanej sytości
Ramy czasowe: Oczekiwane pomiary sytości podjęte raz na etapie 2 (podczas drugiej wizyty).
Badanym zostanie przedstawionych 7 próbek przekąsek w monadycznej sekwencji (tj. po jednej na raz) w zrównoważonej kolejności. Po spróbowaniu każdej próbki uczestnicy ocenią oczekiwaną sytość („Gdybyś spożył pełną porcję tego produktu, jak myślisz, jak bardzo byś się czuł?” oraz „Jak myślisz, ile czasu minie, zanim znów poczujesz głód? "). Zastosowane zostaną wizualne analogowe nieustrukturyzowane skale liniowe (od 0 (wcale) do 100 (skrajnie)).
Oczekiwane pomiary sytości podjęte raz na etapie 2 (podczas drugiej wizyty).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Reading

Współpracownicy

PepsiCo Global R&D
Unilever R&D
Quadram Institute Bioscience
Arla Foods
Mars, Inc.
University of Sussex
Mondelēz International, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UREC 18/05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Żadne dane osobowe nie będą udostępniane. Badanie nie ma obowiązku udostępniania danych, jednak możliwe jest, że niektóre dane indywidualne (niepowiązane/niemożliwe do zidentyfikowania) będą przydatne w metaanalizie, a zatem udostępnienie danych indywidualnych uczestników (IPD) będzie brane pod uwagę .

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszerzona Przekąska Kukurydziana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj