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Der Einfluss der Fettwahrnehmung auf das Sättigungsgefühl durch den Verzehr von fettreduzierten Snacks

11. Februar 2020 aktualisiert von: Lisa Methven, University of Reading
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirkung des Fettgehalts und der Fettart eines Snacks auf das selbstberichtete Sättigungsgefühl und damit verbundene Biomarker zu untersuchen. Auch die relevanten individuellen Unterschiede werden untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele sind: (1) Bestimmung, ob die Reduzierung von Fett in einem Snack zu einem Rebound-Hunger und einer höheren Nahrungsaufnahme bei der anschließenden Mahlzeit führt, (2) Bestimmung, ob ein fettarmes Snackprodukt, das auf das erwartete Sättigungsgefühl abgestimmt ist, zu Unterschieden in der Post-Ingestion führt Sättigung (d. h. Mund-Darm-Diskordanz), (2) Um zu bestimmen, ob individuelle Unterschiede in der sensorischen Wahrnehmung das erwartete oder post-ingestive Sättigungsgefühl beeinflussen.

Stufe 1, Freiwillige charakterisieren:

Fett wird durch drei sensorische Modalitäten wahrgenommen; Mundgefühl, Geschmack und Geruch. Menschen unterscheiden sich in ihrer Wahrnehmung von Fett über alle sensorischen Modalitäten hinweg. Die Freiwilligen werden anhand ihrer Fähigkeit charakterisiert, Fettsäuren zu schmecken und das Mundgefühl wahrzunehmen.

Stufe 2, Ermittlung der sensorischen Toleranz in Bezug auf die erwartete Sättigung eines fettreduzierten Snackmodells:

Produkte mit reduziertem Fettgehalt werden typischerweise neu formuliert, um der wahrgenommenen Textur und dem Mundgefühl des Originalprodukts zu entsprechen. Diese Phase zielt darauf ab, die sensorische Toleranz gegenüber der Fettreduktion zu quantifizieren.

Stufe 3, Etablierung einer Mund-Darm-Diskordanz eines fettreduzierten Snackmodells:

Unter Verwendung eines standardmäßigen Studiendesigns mit Vorbelastung und demselben Fett-Emulsions-Snack-Modell aus Stufe 2 werden die Forscher die Wirkungen von 3 Testproben in einem ausgewogenen Cross-Over-Design gegenüberstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • Alter 18-70 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI): 18-32 kg/m2
  • Nüchternglukose < 7 mmol/l
  • Nüchternes Gesamtcholesterin < 7,5 mmol/L
  • Nüchtern-Triglyceride < 2,3 mmol/L
  • Gewicht in den letzten drei Monaten stabil

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. Schlaganfall oder Herzinfarkt), gastrointestinal (z. Reizdarmsyndrom (IBS), entzündliche Erkrankungen, Gastroenteritis), endokrine oder renale Erkrankungen
  • Raucher
  • Einnahme verschriebener Medikamente, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten (z. Lipidsenker, Antidepressiva, Antikoagulanzien)
  • Nahrungsmittelallergien (z. Gluten, Milchprodukte) und Unverträglichkeiten (z. Laktose)
  • Drogenmissbrauch
  • Anämie (Männer: Hämoglobin < 130 g/L und Frauen < 115 g/L)
  • Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 140 mmHg, diastolischer Blutdruck > 90 mmHg)
  • Planen oder nehmen derzeit an einem Programm zur Gewichtsreduzierung teil
  • Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft im nächsten Jahr oder Stillzeit
  • Derzeitige Teilnahme oder Teilnahme an anderen Forschungsstudien innerhalb der letzten drei Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Positivkontrolle (Standardfett)
Erweiterter Mais-Snack. Positivkontrolle (13 g Öl pro 40 g Snackportion)
Verhalten: Erweiterter Mais-Snack
In jedem der 3 Arme wird ein expandierter Standard-Snack verwendet, der Gehalt und die Art des dem Snack zugesetzten Fetts wird in den beiden Versuchsarmen variiert.
Experimental: Negativkontrolle (reduziertes Fett)
Erweiterter Mais-Snack. Negativkontrolle (<8 g Öl pro 40 g Snack)
Verhalten: Erweiterter Mais-Snack
In jedem der 3 Arme wird ein expandierter Standard-Snack verwendet, der Gehalt und die Art des dem Snack zugesetzten Fetts wird in den beiden Versuchsarmen variiert.
Experimental: Reduziertes Fett sensorisch abgestimmt
Erweiterter Mais-Snack. Fettreduziert optimiert (<8 g Öl, abgestimmte sensorische Signale)
Verhalten: Erweiterter Mais-Snack
In jedem der 3 Arme wird ein expandierter Standard-Snack verwendet, der Gehalt und die Art des dem Snack zugesetzten Fetts wird in den beiden Versuchsarmen variiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme (Gramm)
Zeitfenster: Eine Messung wurde 240 min nach Beginn jedes Besuchstages der Stufe 3 durchgeführt.
Gewichtete Nahrungsaufnahme (Gramm) bei einer ad libitum-Mahlzeit
Eine Messung wurde 240 min nach Beginn jedes Besuchstages der Stufe 3 durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sättigungshormon Cholecystokinin (CCK)
Zeitfenster: Probenentnahme über eine Kanüle bei 0, 15, 105, 125, 155, 180 und 240 min an jedem Besuchstag der Stufe 3.
Cholecystokinin (CCK) ist eines der Sättigungshormone, ein Peptidhormon des Magen-Darm-Systems, das für die Stimulierung der Fettverdauung und die Regulierung des Appetits verantwortlich ist. Es wird eine Blutprobe entnommen, um den Cholecystokinin (CCK)-Spiegel (pg/ml) zu analysieren.
Probenentnahme über eine Kanüle bei 0, 15, 105, 125, 155, 180 und 240 min an jedem Besuchstag der Stufe 3.
Sättigungshormon Peptid YY (PYY)
Zeitfenster: Probenentnahme über eine Kanüle bei 0, 15, 105, 125, 155, 180 und 240 min an jedem Besuchstag der Stufe 3.
Peptid YY (PYY) ist eines der Sättigungshormone, das den Appetit reduziert. Es wird eine Blutprobe entnommen, um den Spiegel (pg/ml) von Peptid YY (PYY) zu analysieren.
Probenentnahme über eine Kanüle bei 0, 15, 105, 125, 155, 180 und 240 min an jedem Besuchstag der Stufe 3.
Sättigungshormon Glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
Zeitfenster: Probenentnahme über eine Kanüle bei 0, 15, 105, 125, 155, 180 und 240 min an jedem Besuchstag der Stufe 3.
Glukagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) ist eines der Sättigungshormone, das den Appetit moduliert. Es wird eine Blutprobe entnommen, um den Spiegel (pg/ml) von Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) zu analysieren.
Probenentnahme über eine Kanüle bei 0, 15, 105, 125, 155, 180 und 240 min an jedem Besuchstag der Stufe 3.
Sättigungshormon Ghrelin
Zeitfenster: Probenentnahme über eine Kanüle bei 0, 15, 105, 125, 155, 180 und 240 min an jedem Besuchstag der Stufe 3.
Ghrelin wird als „Hungerhormon“ bezeichnet, da es den Appetit anregt, die Nahrungsaufnahme erhöht und die Fettspeicherung fördert. Es wird eine Blutprobe entnommen, um den Spiegel (pg/ml) von Ghrelin zu analysieren.
Probenentnahme über eine Kanüle bei 0, 15, 105, 125, 155, 180 und 240 min an jedem Besuchstag der Stufe 3.
Sättigungshormon Leptin
Zeitfenster: Probenentnahme über eine Kanüle bei 0, 15, 105, 125, 155, 180 und 240 min an jedem Besuchstag der Stufe 3.
Leptin ist ein Hormon, das die Energieaufnahme regulieren und den Hunger modulieren kann. Es wird eine Blutprobe entnommen, um den Leptinspiegel (pg/ml) zu analysieren.
Probenentnahme über eine Kanüle bei 0, 15, 105, 125, 155, 180 und 240 min an jedem Besuchstag der Stufe 3.
Sättigungshormon Gastric inhibitory polypeptide (GIP)
Zeitfenster: Probenentnahme über eine Kanüle bei 0, 15, 105, 125, 155, 180 und 240 min an jedem Besuchstag der Stufe 3.
Magen-inhibitorisches Polypeptid (GIP) kann den Appetit modulieren. Es wird eine Blutprobe entnommen, um den Spiegel (pg/ml) des gastric inhibitory polypeptide (GIP) zu analysieren.
Probenentnahme über eine Kanüle bei 0, 15, 105, 125, 155, 180 und 240 min an jedem Besuchstag der Stufe 3.
Speichelproben
Zeitfenster: Proben bei 0, 15, 105, 125, 155, 180 und 240 min an jedem Besuchstag der Stufe 3.
Der Spiegel (ppm) der Metabolomik (z. Butyrat, Propionat, Lactat, Acetat und 3-Hydroxyisovalerat) in unstimuliertem Speichel werden mittels kernmagnetischer Resonanz (NMR) analysiert. Da alle diese Metabolomics im Speichel in einem Durchlauf analysiert werden können, wird dies als ein Ergebnis behandelt.
Proben bei 0, 15, 105, 125, 155, 180 und 240 min an jedem Besuchstag der Stufe 3.
Urinproben
Zeitfenster: Eine Probe zu Beginn des Studientages (0 min) und eine Probe zu Beginn des Mittagessens (180 min) an jedem Besuchstag der Stufe 3
Probe für Stoffwechselprofile der Kernspinresonanz (NMR) im Urin. Spektren werden verglichen und Unterschiede in integrierten Peakflächen werden als AU (willkürliche Einheiten) verglichen.
Eine Probe zu Beginn des Studientages (0 min) und eine Probe zu Beginn des Mittagessens (180 min) an jedem Besuchstag der Stufe 3
Sättigungsbewertungen
Zeitfenster: Über 4 Stunden zum Zeitpunkt 0, 120, 150, 180 und 240 min an jedem Besuchstag der Stufe 3.
Sättigungsbewertungen auf einer visuellen, analogen, unstrukturierten Linienskala (von 0 (überhaupt nicht) bis 100 (extrem)). Die von den Teilnehmern erhaltene Punktzahl stellt nur den Hunger oder das Sättigungsgefühl zu diesem Zeitpunkt dar, was kein „gutes“ oder „schlechtes“ Ergebnis darstellt.
Über 4 Stunden zum Zeitpunkt 0, 120, 150, 180 und 240 min an jedem Besuchstag der Stufe 3.
Hungerbewertungen
Zeitfenster: Über 4 Stunden zum Zeitpunkt 0, 120, 150, 180 und 240 min an jedem Besuchstag der Stufe 3.
Hungerbewertungen auf visuell analoger unstrukturierter Linienskala (von 0 (überhaupt nicht) bis 100 (extrem)). Die von den Teilnehmern erhaltene Punktzahl stellt nur den Hunger oder das Sättigungsgefühl zu diesem Zeitpunkt dar, was kein „gutes“ oder „schlechtes“ Ergebnis darstellt.
Über 4 Stunden zum Zeitpunkt 0, 120, 150, 180 und 240 min an jedem Besuchstag der Stufe 3.
Individuelle Unterschiede in der Sinneswahrnehmung (Fettsäuresensitivität)
Zeitfenster: Einmalige Sinneswahrnehmungsmaßnahmen in Stufe 1 (beim ersten Besuch der Studie)
Die Freiwilligen wurden anhand ihrer Fähigkeit charakterisiert, die Emulsionsproben mit der zugesetzten Fettsäure in Stufe 1 (beim ersten Besuch) in einer Menge von 0,016 % und 0,11 % (Gewicht pro Gewicht) zu schmecken. Es wird ein Discrimination Forced Choice Test verwendet, bei dem der Teilnehmer gebeten wird, die ungerade Stichprobe aus einem Satz anzugeben. Wenn sie Fettsäure in den Proben dreimal richtig nachweisen können, werden sie als Überempfindlichkeit eingestuft, andernfalls werden sie als Unterempfindlichkeit eingestuft.
Einmalige Sinneswahrnehmungsmaßnahmen in Stufe 1 (beim ersten Besuch der Studie)
Individuelle Unterschiede in der Sinneswahrnehmung (Mouthfeel Sensitivity)
Zeitfenster: Einmalige Sinneswahrnehmungsmaßnahmen in Stufe 1 (beim ersten Besuch).
Ein Mundgefühl-Unterscheidungstest wird unter Verwendung von pikanten Keksen durchgeführt, die im Gesamtfettgehalt konstant sind, aber in den Eigenschaften des Mundgefühls variieren. Es werden vier Proben mit unterschiedlichem Mundgefühl hergestellt, und die Teilnehmer werden gebeten, die Proben zu probieren und sie dann nach den Mundgefühlattributen Knusprigkeit, Härte, Fettigkeit auf einer visuell analog strukturierten Linienskala (von 0 (überhaupt nicht) bis 100 (extrem) zu bewerten )).
Einmalige Sinneswahrnehmungsmaßnahmen in Stufe 1 (beim ersten Besuch).
Individuelle Unterschiede in der Sinneswahrnehmung (taktile Sensibilität)
Zeitfenster: Einmalige Sinneswahrnehmungsmaßnahmen in Stufe 1 (beim ersten Besuch).
Von-Frey-Filamente werden verwendet, um die taktile Empfindlichkeit auf der Zunge zu bewerten und diese mit der Geschmacksempfindlichkeit in Beziehung zu setzen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Augenbinde zu tragen, die Mitte ihrer Zunge wird dann entweder mit zwei Von-Frey-Filamenten in den Größen 0,008 g und 0,02 g stimuliert oder nicht stimuliert. Der Teilnehmer antwortet, ob er die Stimulation gespürt hat und wie sicher er ist (Signal sicher, Signal nicht sicher, kein Signal sicher, kein Signal nicht sicher). Dies wird 10 Mal schnell hintereinander wiederholt. Antworten werden unter Verwendung eines R-Index-Werts (%) analysiert, der Standard für einen Signal-Rausch-Erkennungstest ist.
Einmalige Sinneswahrnehmungsmaßnahmen in Stufe 1 (beim ersten Besuch).
Individuelle Unterschiede in der Sinneswahrnehmung (Mundverhaltenstest)
Zeitfenster: Einmalige Sinneswahrnehmungsmaßnahmen in Stufe 1 (beim ersten Besuch).
Ein einfacher Kurzfragebogen wird verwendet, der in den USA validiert wurde, um Personen als "Crunchers", "Chewers", "Suckers" und "Smooshers" zu kategorisieren. Während "Chewer" dazu neigen, Lebensmittel vor dem Schlucken auf eine feine Partikelgröße zu kauen, knirschen und schlucken "Cruncher" schnell. Dieser Fragebogen wurde in den Vereinigten Staaten validiert.
Einmalige Sinneswahrnehmungsmaßnahmen in Stufe 1 (beim ersten Besuch).
Individuelle Unterschiede in der Sinneswahrnehmung (Fungiforme Papillen (FP)-Dichte)
Zeitfenster: Einmalige Sinneswahrnehmungsmaßnahmen in Stufe 1 (beim ersten Besuch).
Um die Dichte der Pilzpapillen auf der Zunge zu bestimmen, wird eine Digitalkamera verwendet, um ein Bild der Anzahl der Pilzpapillen in zwei Bereichen der Zunge mit einem Quadratzentimeter aufzunehmen. Ein kleiner Bereich der Zunge des Teilnehmers wird vorübergehend mit Lebensmittelfarbe blau gefärbt, die mit einem Wattestäbchen aufgetragen wird. Die Zunge wird dann trocken getupft, um überschüssige Feuchtigkeit zu entfernen, bevor ein digitales Bild aufgenommen wird. Die blaue Farbe verblasst nach ca. 1 Stunde und das Ausmaß der Verfärbung ähnelt dem Verzehr bestimmter farbiger Süßigkeiten (z. blue Smarties). Die Anzahl der fungiformen Papillen (FP) Dichte wird anschließend gezählt und als Papillen / cm² quantifiziert.
Einmalige Sinneswahrnehmungsmaßnahmen in Stufe 1 (beim ersten Besuch).
Individuelle Unterschiede in der erwarteten Sättigung
Zeitfenster: Erwartete Sättigungsmaßnahmen, die einmal in Stufe 2 (beim zweiten Besuch) ergriffen wurden.
7 Imbissproben werden den Probanden in einer monadischen sequentiellen Weise (d. h. einzeln) in einer ausgewogenen Reihenfolge präsentiert. Nach dem Probieren jeder Probe bewerten die Teilnehmer das erwartete Sättigungsgefühl („Wenn Sie eine ganze Portion dieses Produkts verzehren würden, wie würden Sie sich Ihrer Meinung nach satt fühlen?“ und „Was glauben Sie, wie lange es dauern würde, bis Sie wieder Hunger verspüren würden? "). Es werden visuell analoge unstrukturierte Linienskalen (von 0 (überhaupt nicht) bis 100 (extrem)) verwendet.
Erwartete Sättigungsmaßnahmen, die einmal in Stufe 2 (beim zweiten Besuch) ergriffen wurden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Reading

Mitarbeiter

PepsiCo Global R&D
Unilever R&D
Quadram Institute Bioscience
Arla Foods
Mars, Inc.
University of Sussex
Mondelēz International, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UREC 18/05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine persönlichen Identifikationsdaten weitergegeben. Die Studie ist nicht verpflichtet, Daten zu teilen, es ist jedoch möglich, dass einige der individuellen (nicht verknüpften / nicht identifizierbaren) Daten in einer Metaanalyse nützlich sind und daher die Weitergabe individueller Teilnehmerdaten (IPD) in Betracht gezogen wird .

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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