Влияние восприятия жира на чувство сытости при потреблении закусок с пониженным содержанием жира
11 февраля 2020 г. обновлено: Lisa Methven, University of Reading
Настоящее исследование направлено на изучение влияния уровня жира и типа жира в закуске на самооценку сытости и связанные с ней биомаркеры.
Соответствующие индивидуальные различия также будут исследованы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели заключаются в следующем: (1) определить, приводит ли уменьшение содержания жира в закуске к повторному голоду и увеличению потребления пищи при последующем приеме пищи; сытость (т. диссонанс рот-кишка), (2) Определить, влияют ли индивидуальные различия в сенсорном восприятии на ожидаемое или послепищеварительное чувство сытости.
Этап 1. Характеристика волонтеров:
Жир воспринимается тремя сенсорными модальностями; ощущение во рту, вкус и запах. Люди по-разному воспринимают жир во всех сенсорных модальностях. Добровольцы будут охарактеризованы по их способности ощущать вкус жирных кислот и ощущение во рту.
Этап 2. Установление сенсорной толерантности в ожидаемой сытости модели закуски с пониженным содержанием жира:
Продукты с пониженным содержанием жира обычно меняют рецептуру, чтобы они соответствовали воспринимаемой текстуре и вкусу исходного продукта. Этот этап направлен на количественную оценку сенсорной толерантности к уменьшению жира.
Этап 3. Установление несоответствия ротовой полости модели закусок с пониженным содержанием жира:
Используя стандартный план исследования с предварительной нагрузкой и ту же модель закусок с жировой эмульсией, что и на этапе 2, исследователи сопоставят эффекты 3 испытуемых образцов в сбалансированном перекрестном дизайне.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG6 6UR
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина
- 18-70 лет
- Индекс массы тела (ИМТ): 18-32 кг/м2
- Глюкоза натощак < 7 ммоль/л
- Общий холестерин натощак < 7,5 ммоль/л
- Триглицериды натощак < 2,3 ммоль/л
- Вес стабилен в течение последних трех месяцев
Критерий исключения:
- Диагноз диабета или сердечно-сосудистых заболеваний (например, инсульт или сердечный приступ), желудочно-кишечный тракт (например, Синдром раздраженного кишечника (СРК), воспалительные состояния, гастроэнтерит), эндокринные или почечные заболевания
- Курильщик
- Прием назначенных лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования (например, гиполипидемические препараты, антидепрессанты, антикоагулянты)
- Пищевая аллергия (напр. глютен, молочные продукты) и непереносимости (например, лактоза)
- Злоупотребление наркотиками
- Анемия (мужчины: гемоглобин <130 г/л и женщины <115 г/л)
- Артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.)
- Планируете или в настоящее время участвуете в программе снижения веса
- Беременность, планируемая беременность в следующем году или кормление грудью
- В настоящее время принимает участие или участвует в других исследованиях в течение последних трех месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Положительный контроль (стандартный жир)
Расширенная кукурузная закуска.
Положительный контроль (13 г масла на 40 г закусочной порции)
|
В каждой из 3 групп будет использоваться стандартная расширенная закуска, содержание и тип жира, добавляемого в закуску, различаются в двух экспериментальных группах.
|
|
Экспериментальный: Отрицательный контроль (с пониженным содержанием жира)
Расширенная кукурузная закуска.
Отрицательный контроль (<8 г масла на 40 г закуски)
|
В каждой из 3 групп будет использоваться стандартная расширенная закуска, содержание и тип жира, добавляемого в закуску, различаются в двух экспериментальных группах.
|
|
Экспериментальный: Сокращение жира Сенсорное соответствие
Расширенная кукурузная закуска.
Оптимизировано пониженное содержание жира (менее 8 г масла, соответствующие сенсорные сигналы)
|
В каждой из 3 групп будет использоваться стандартная расширенная закуска, содержание и тип жира, добавляемого в закуску, различаются в двух экспериментальных группах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление пищи (грамм)
Временное ограничение: Одно измерение проводится через 240 минут после начала каждого дня посещения этапа 3.
|
Взвешенное потребление пищи (грамм) при приеме пищи ad libitum
|
Одно измерение проводится через 240 минут после начала каждого дня посещения этапа 3.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гормон сытости холецистокинин (CCK)
Временное ограничение: Пробы брали через канюлю на 0, 15, 105, 125, 155, 180 и 240 мин на каждом этапе 3 дня посещения.
|
Холецистокинин (ХЦК) — один из гормонов сытости, пептидный гормон желудочно-кишечного тракта, отвечающий за стимуляцию переваривания жира и модуляцию аппетита.
Образец крови будет собран для анализа уровня (пг/мл) холецистокинина (ХЦК).
|
Пробы брали через канюлю на 0, 15, 105, 125, 155, 180 и 240 мин на каждом этапе 3 дня посещения.
|
|
Пептид гормона сытости YY (PYY)
Временное ограничение: Пробы брали через канюлю на 0, 15, 105, 125, 155, 180 и 240 мин на каждом этапе 3 дня посещения.
|
Пептид YY (PYY) — один из гормонов сытости, снижающий аппетит.
Образец крови будет собран для анализа уровня (пг/мл) пептида YY (PYY).
|
Пробы брали через канюлю на 0, 15, 105, 125, 155, 180 и 240 мин на каждом этапе 3 дня посещения.
|
|
Гормон сытости глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1)
Временное ограничение: Пробы брали через канюлю на 0, 15, 105, 125, 155, 180 и 240 мин на каждом этапе 3 дня посещения.
|
Глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) — один из гормонов сытости, модулирующий аппетит.
Образец крови будет взят для анализа уровня (пг/мл) глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1).
|
Пробы брали через канюлю на 0, 15, 105, 125, 155, 180 и 240 мин на каждом этапе 3 дня посещения.
|
|
Гормон сытости Грелин
Временное ограничение: Пробы брали через канюлю на 0, 15, 105, 125, 155, 180 и 240 мин на каждом этапе 3 дня посещения.
|
Грелин называют «гормоном голода», поскольку он стимулирует аппетит, увеличивает потребление пищи и способствует накоплению жира.
Образец крови будет взят для анализа уровня (пг/мл) грелина.
|
Пробы брали через канюлю на 0, 15, 105, 125, 155, 180 и 240 мин на каждом этапе 3 дня посещения.
|
|
Гормон сытости Лептин
Временное ограничение: Пробы брали через канюлю на 0, 15, 105, 125, 155, 180 и 240 мин на каждом этапе 3 дня посещения.
|
Лептин — это гормон, который может регулировать потребление энергии и модулировать чувство голода.
Образец крови будет собран для анализа уровня (пг/мл) лептина.
|
Пробы брали через канюлю на 0, 15, 105, 125, 155, 180 и 240 мин на каждом этапе 3 дня посещения.
|
|
Гормон сытости Желудочный ингибирующий полипептид (GIP)
Временное ограничение: Пробы брали через канюлю на 0, 15, 105, 125, 155, 180 и 240 мин на каждом этапе 3 дня посещения.
|
Желудочный ингибирующий полипептид (GIP) может модулировать аппетит.
Образец крови будет собран для анализа уровня (пг/мл) желудочного ингибирующего полипептида (GIP).
|
Пробы брали через канюлю на 0, 15, 105, 125, 155, 180 и 240 мин на каждом этапе 3 дня посещения.
|
|
Образцы слюны
Временное ограничение: Пробы на 0, 15, 105, 125, 155, 180 и 240 мин на каждом этапе 3 дня посещения.
|
Уровень (частей на миллион) метаболомики (т.е.
бутират, пропионат, лактат, ацетат и 3-гидроксиизовалерат) в нестимулированной слюне будут анализировать с помощью ядерного магнитного резонанса (ЯМР).
Поскольку все эти метаболические показатели в слюне можно проанализировать за один прогон, это рассматривается как один результат.
|
Пробы на 0, 15, 105, 125, 155, 180 и 240 мин на каждом этапе 3 дня посещения.
|
|
Образцы мочи
Временное ограничение: Один образец в начале учебного дня (0 минут) и один образец в начале обеда (180 минут) в каждый день посещения этапа 3
|
Образец для метаболических профилей ядерного магнитного резонанса (ЯМР) мочи.
Спектры будут сравниваться, а различия в интегрированных площадях пиков сравниваться как AU (произвольные единицы).
|
Один образец в начале учебного дня (0 минут) и один образец в начале обеда (180 минут) в каждый день посещения этапа 3
|
|
Рейтинги сытости
Временное ограничение: Свыше 4 часов по времени 0, 120, 150, 180 и 240 мин на каждом этапе 3 дня посещения.
|
Оценки сытости по визуальной аналоговой неструктурированной линейной шкале (от 0 (совсем нет) до 100 (чрезвычайно)).
Оценка, полученная от участников, отражает только чувство голода или сытости в данный момент времени, а не «хороший» или «плохой» результат.
|
Свыше 4 часов по времени 0, 120, 150, 180 и 240 мин на каждом этапе 3 дня посещения.
|
|
Рейтинги голода
Временное ограничение: Свыше 4 часов по времени 0, 120, 150, 180 и 240 мин на каждом этапе 3 дня посещения.
|
Рейтинг голода по визуальной аналоговой неструктурированной линейной шкале (от 0 (совсем нет) до 100 (очень сильно)).
Оценка, полученная от участников, отражает только чувство голода или сытости в данный момент времени, а не «хороший» или «плохой» результат.
|
Свыше 4 часов по времени 0, 120, 150, 180 и 240 мин на каждом этапе 3 дня посещения.
|
|
Индивидуальные различия в сенсорном восприятии (чувствительность к жирным кислотам)
Временное ограничение: Показатели сенсорного восприятия, взятые однократно на этапе 1 (при первом посещении исследования)
|
Добровольцы будут охарактеризованы по их способности пробовать образцы эмульсий с добавлением жирной кислоты на уровне 0,016% и 0,11% (по массе) на Стадии 1 (при первом посещении).
Будет использоваться дискриминационный тест принудительного выбора, в котором участника просят указать нечетный образец из набора.
Если они смогут правильно определить жирные кислоты в образцах три раза, они будут классифицированы как гиперчувствительные, в противном случае они будут классифицированы как гипочувствительные.
|
Показатели сенсорного восприятия, взятые однократно на этапе 1 (при первом посещении исследования)
|
|
Индивидуальные различия в сенсорном восприятии (Чувствительность во рту)
Временное ограничение: Измерения сенсорного восприятия проводятся однократно на этапе 1 (при первом посещении).
|
Испытание на различение привкуса будет проводиться с использованием пикантного печенья, которое имеет постоянное общее содержание жира, но различается по вкусовым характеристикам.
Будут приготовлены четыре образца с разным ощущением во рту, и участников попросят попробовать образцы, а затем оценить их по атрибутам ощущения во рту, таким как Хрусткость, Твердость, Жирность, по визуальной аналоговой структурированной линейной шкале (от 0 (совсем нет) до 100 (чрезвычайно). )).
|
Измерения сенсорного восприятия проводятся однократно на этапе 1 (при первом посещении).
|
|
Индивидуальные различия в сенсорном восприятии (тактильная чувствительность)
Временное ограничение: Измерения сенсорного восприятия проводятся однократно на этапе 1 (при первом посещении).
|
Нити фон Фрея будут использоваться для оценки тактильной чувствительности языка и соотнесения ее со вкусовой чувствительностью.
Участников попросят надеть повязку на глаза, после чего середина их языка будет либо стимулироваться, либо не стимулироваться двумя нитями фон Фрея размером 0,008 г и 0,02 г.
Участник отвечает, чтобы сказать, почувствовали ли они стимуляцию и насколько они уверены (сигнал уверен, сигнал не уверен, нет сигнала уверен, нет сигнала не уверен).
Это повторяется 10 раз в быстрой последовательности.
Ответы анализируются с использованием значения R-индекса (%), которое является стандартным для теста обнаружения сигнал-шум.
|
Измерения сенсорного восприятия проводятся однократно на этапе 1 (при первом посещении).
|
|
Индивидуальные различия в сенсорном восприятии (тест поведения рта)
Временное ограничение: Измерения сенсорного восприятия проводятся однократно на этапе 1 (при первом посещении).
|
Будет использована простая короткая анкета, одобренная в США, для классификации людей как «хрустящие», «жующие», «сосущие» и «пожиратели».
В то время как «Жеватели» склонны пережевывать пищу до мелких частиц перед тем, как проглотить, «Кранчеры» быстро пережевывают и проглатывают.
Эта анкета была утверждена в Соединенных Штатах.
|
Измерения сенсорного восприятия проводятся однократно на этапе 1 (при первом посещении).
|
|
Индивидуальные различия в сенсорном восприятии (плотность грибовидных сосочков (FP))
Временное ограничение: Измерения сенсорного восприятия проводятся однократно на этапе 1 (при первом посещении).
|
Для определения плотности грибовидных сосочков на языке цифровая камера будет использоваться для записи изображения количества грибовидных сосочков на двух участках языка площадью 1 см2.
Небольшой участок языка участника будет временно окрашен в синий цвет с помощью пищевого красителя, нанесенного ватной палочкой.
Затем язык промокают насухо, чтобы удалить лишнюю влагу перед записью цифрового изображения.
Синий цвет исчезнет примерно через 1 час, а степень окрашивания аналогична употреблению некоторых цветных сладостей (например,
blue Smarties). После этого будет подсчитано количество плотности грибовидных сосочков (FP) и количественно определено как количество сосочков на квадратный сантиметр.
|
Измерения сенсорного восприятия проводятся однократно на этапе 1 (при первом посещении).
|
|
Индивидуальные различия в ожидаемом насыщении
Временное ограничение: Ожидаемые меры сытости приняты однократно на этапе 2 (во второе посещение).
|
Субъектам будут представлены 7 образцов закусок в монадической последовательной манере (т. е. по одному за раз) в сбалансированном порядке.
После дегустации каждого образца участники оценивают ожидаемое насыщение («Если бы вы съели полную порцию этого продукта, насколько, по вашему мнению, вы бы себя почувствовали?» и «Как вы думаете, сколько времени пройдет, прежде чем вы снова почувствуете голод? ").
Будут использоваться визуальные аналоговые неструктурированные линейные шкалы (от 0 (никогда) до 100 (чрезвычайно)).
|
Ожидаемые меры сытости приняты однократно на этапе 2 (во второе посещение).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhou X, Shen Y, Parker JK, Kennedy OB, Methven L. Relative Effects of Sensory Modalities and Importance of Fatty Acid Sensitivity on Fat Perception in a Real Food Model. Chemosens Percept. 2016;9:105-119. doi: 10.1007/s12078-016-9211-5. Epub 2016 Jul 11.
- Stewart JE, Newman LP, Keast RS. Oral sensitivity to oleic acid is associated with fat intake and body mass index. Clin Nutr. 2011 Dec;30(6):838-44. doi: 10.1016/j.clnu.2011.06.007. Epub 2011 Jul 14.
- Lett AM, Norton JE, Yeomans MR. Emulsion oil droplet size significantly affects satiety: A pre-ingestive approach. Appetite. 2016 Jan 1;96:18-24. doi: 10.1016/j.appet.2015.08.043. Epub 2015 Sep 4.
- Woodend DM, Anderson GH. Effect of sucrose and safflower oil preloads on short term appetite and food intake of young men. Appetite. 2001 Dec;37(3):185-95. doi: 10.1006/appe.2001.0425.
- Yeomans MR, Chambers L. Satiety-relevant sensory qualities enhance the satiating effects of mixed carbohydrate-protein preloads. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6):1410-7. doi: 10.3945/ajcn.111.011650. Epub 2011 Oct 26.
- Keller KL, Liang LC, Sakimura J, May D, van Belle C, Breen C, Driggin E, Tepper BJ, Lanzano PC, Deng L, Chung WK. Common variants in the CD36 gene are associated with oral fat perception, fat preferences, and obesity in African Americans. Obesity (Silver Spring). 2012 May;20(5):1066-73. doi: 10.1038/oby.2011.374. Epub 2012 Jan 12.
- Kulkarni BV, Mattes RD. Lingual lipase activity in the orosensory detection of fat by humans. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 Jun 15;306(12):R879-85. doi: 10.1152/ajpregu.00352.2013. Epub 2014 Apr 2.
- Mennella I, Savarese M, Ferracane R, Sacchi R, Vitaglione P. Oleic acid content of a meal promotes oleoylethanolamide response and reduces subsequent energy intake in humans. Food Funct. 2015 Jan;6(1):204-10. doi: 10.1039/c4fo00697f. Epub 2014 Oct 27.
- Jeltema M, Beckley J, Vahalik J. Model for understanding consumer textural food choice. Food Sci Nutr. 2015 May;3(3):202-12. doi: 10.1002/fsn3.205. Epub 2015 Feb 2.
- Yackinous C, Guinard JX. Relation between PROP taster status and fat perception, touch, and olfaction. Physiol Behav. 2001 Feb;72(3):427-37. doi: 10.1016/s0031-9384(00)00430-3.
- Eldeghaidy S, Marciani L, Hort J, Hollowood T, Singh G, Bush D, Foster T, Taylor AJ, Busch J, Spiller RC, Gowland PA, Francis ST. Prior Consumption of a Fat Meal in Healthy Adults Modulates the Brain's Response to Fat. J Nutr. 2016 Nov;146(11):2187-2198. doi: 10.3945/jn.116.234104. Epub 2016 Sep 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UREC 18/05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Никакие личные идентификационные данные не будут переданы.
Исследование не обязывает обмениваться данными, однако возможно, что некоторые из индивидуальных (несвязанных/неидентифицируемых) данных будут полезны в мета-анализе, и, следовательно, обмен данными об отдельных участниках (IPD) будет рассмотрен. .
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .