Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvan havaitsemisen vaikutus kylläisyyteen vähärasvaisten välipalojen kulutuksessa

tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Lisa Methven, University of Reading
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää rasvatason ja välipalan rasvatyypin vaikutusta omaan kylläisyyteen ja siihen liittyviin biomarkkereihin. Myös asiaankuuluvat yksilölliset erot selvitetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet ovat: (1) Selvittää, johtaako välipalan rasvan vähentäminen nälän nousuun ja suurempaan ruuan saantiin seuraavalla aterialla, (2) määrittää, johtaako vähärasvainen välipalatuote, joka sopii odotettuun kylläisyyteen, eroihin syömisen jälkeen. kylläisyys (ts. suun ja suoliston epäsopivuus), (2) Sen määrittämiseksi, vaikuttavatko yksilölliset erot aistihavaintoon odotettuun tai nielemisen jälkeiseen kylläisyyteen.

Vaihe 1, vapaaehtoisten luonnehdinta:

Rasva havaitaan kolmella aistinvaraisella tavalla; suutuntuma, maku ja haju. Ihmisten käsitys rasvasta vaihtelee kaikissa aistimuodoissa. Vapaaehtoisia luonnehditaan heidän kyvystään maistaa rasvahappoja ja havaita suutuntuma.

Vaihe 2, aistinvaraisen toleranssin määrittäminen vähärasvaisen välipalamallin odotetussa kylläisyydessä:

Vähärasvaiset tuotteet muotoillaan tyypillisesti uudelleen vastaamaan alkuperäisen tuotteen koettua rakennetta ja suutuntumaa. Tämän vaiheen tavoitteena on mitata aistinvarainen toleranssi rasvan vähentämiselle.

Vaihe 3, vähärasvaisen välipalamallin suun suolen epäsopivuuden määrittäminen:

Käyttämällä tavanomaista esikuormitustutkimussuunnitelmaa ja samaa rasvaemulsiovälipalamallia vaiheesta 2, tutkijat vertailevat kolmen testinäytteen vaikutuksia tasapainoisessa ristikkäissuunnittelussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset
  • Ikäraja 18-70 vuotta
  • Painoindeksi (BMI): 18-32 kg/m2
  • Paastoglukoosi < 7 mmol/l
  • Paaston kokonaiskolesteroli < 7,5 mmol/l
  • Paaston triglyseridit < 2,3 mmol/l
  • Paino vakaa viimeisen kolmen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes tai sydän- ja verisuonisairaus (esim. aivohalvaus tai sydänkohtaus), maha-suolikanavan (esim. Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), tulehdustilat, gastroenteriitti, endokriiniset tai munuaissairaudet
  • Tupakoitsija
  • Reseptilääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin (esim. lipidejä alentavat lääkkeet, masennuslääkkeet, antikoagulantit)
  • Ruoka-aineallergiat (esim. gluteeni, maitotuotteet) ja intoleranssit (esim. laktoosi)
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Anemia (miehet: hemoglobiini <130 g/l ja naiset <115 g/l)
  • Hypertensio (systolinen verenpaine > 140 mmHg, diastolinen verenpaine > 90 mmHg)
  • Suunnittelet tai parhaillaan painonpudotusohjelmaa
  • Raskaus, suunniteltu raskaus seuraavana vuonna tai imetys
  • Osallistut parhaillaan muihin tutkimuksiin tai osallistut niihin viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Positiivinen kontrolli (normaali rasva)
Laajennettu maissivälipala. Positiivinen kontrolli (13 g öljyä 40 g välipalaa kohden)
Käyttäytyminen: Laajennettu maissivälipala
Kummassakin kolmessa haarassa käytetään tavallista laajennettua välipalaa, välipalaan lisätyn rasvan sisältö ja tyyppi vaihtelevat kahdessa koehaarassa.
Kokeellinen: Negatiivinen kontrolli (vähennetty rasva)
Laajennettu maissivälipala. Negatiivinen kontrolli (<8 g öljyä 40 g välipalaa kohti)
Käyttäytyminen: Laajennettu maissivälipala
Kummassakin kolmessa haarassa käytetään tavallista laajennettua välipalaa, välipalaan lisätyn rasvan sisältö ja tyyppi vaihtelevat kahdessa koehaarassa.
Kokeellinen: Vähärasvainen Sensory Matched
Laajennettu maissivälipala. Optimoitu vähärasvainen (<8 g öljyä, yhteensopivat sensoriset signaalit)
Käyttäytyminen: Laajennettu maissivälipala
Kummassakin kolmessa haarassa käytetään tavallista laajennettua välipalaa, välipalaan lisätyn rasvan sisältö ja tyyppi vaihtelevat kahdessa koehaarassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoan saanti (grammaa)
Aikaikkuna: Yksi mittaus 240 minuutin kuluttua kunkin vaiheen 3 käyntipäivän alkamisesta.
Punnittu ruuan saanti (grammaa) ad libitum -aterialla
Yksi mittaus 240 minuutin kuluttua kunkin vaiheen 3 käyntipäivän alkamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylläisyyden hormoni kolekystokiniini (CCK)
Aikaikkuna: Näytteet kanyylin kautta 0, 15, 105, 125, 155, 180 ja 240 minuutin kohdalla kullakin vaiheen 3 käyntipäivällä.
Kolekystokiniini (CCK) on yksi kylläisyyshormoneista, ruoansulatuskanavan peptidihormoni, joka stimuloi rasvan sulamista ja säätelee ruokahalua. Verinäyte kerätään kolekystokiniinin (CCK) tason (pg/ml) analysoimiseksi.
Näytteet kanyylin kautta 0, 15, 105, 125, 155, 180 ja 240 minuutin kohdalla kullakin vaiheen 3 käyntipäivällä.
Kylläisyyden hormoni Peptidi YY (PYY)
Aikaikkuna: Näytteet kanyylin kautta 0, 15, 105, 125, 155, 180 ja 240 minuutin kohdalla kullakin vaiheen 3 käyntipäivällä.
Peptidi YY (PYY) on yksi kylläisyyshormoneista, joka vähentää ruokahalua. Verinäyte otetaan peptidin YY (PYY) tason (pg/ml) analysoimiseksi.
Näytteet kanyylin kautta 0, 15, 105, 125, 155, 180 ja 240 minuutin kohdalla kullakin vaiheen 3 käyntipäivällä.
Kylläisyyshormoni, glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1)
Aikaikkuna: Näytteet kanyylin kautta 0, 15, 105, 125, 155, 180 ja 240 minuutin kohdalla kullakin vaiheen 3 käyntipäivällä.
Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) on yksi kylläisyyden hormoneista, joka säätelee ruokahalua. Verinäyte kerätään glukagonin kaltaisen peptidin (GLP-1) tason (pg/ml) analysoimiseksi.
Näytteet kanyylin kautta 0, 15, 105, 125, 155, 180 ja 240 minuutin kohdalla kullakin vaiheen 3 käyntipäivällä.
Kylläisyyden hormoni Ghrelin
Aikaikkuna: Näytteet kanyylin kautta 0, 15, 105, 125, 155, 180 ja 240 minuutin kohdalla kullakin vaiheen 3 käyntipäivällä.
Ghreliiniä kutsutaan "nälkähormoniksi", koska se stimuloi ruokahalua, lisää ruoan saantia ja edistää rasvan varastoitumista. Verinäyte kerätään greliinin tason (pg/ml) analysoimiseksi.
Näytteet kanyylin kautta 0, 15, 105, 125, 155, 180 ja 240 minuutin kohdalla kullakin vaiheen 3 käyntipäivällä.
Kylläisyyden hormoni Leptiini
Aikaikkuna: Näytteet kanyylin kautta 0, 15, 105, 125, 155, 180 ja 240 minuutin kohdalla kullakin vaiheen 3 käyntipäivällä.
Leptiini on hormoni, joka voi säädellä energian saantia ja moduloida nälkää. Verinäyte otetaan Leptiinin tason (pg/ml) analysoimiseksi.
Näytteet kanyylin kautta 0, 15, 105, 125, 155, 180 ja 240 minuutin kohdalla kullakin vaiheen 3 käyntipäivällä.
Kylläisyyden hormoni Mahalaukkua estävä polypeptidi (GIP)
Aikaikkuna: Näytteet kanyylin kautta 0, 15, 105, 125, 155, 180 ja 240 minuutin kohdalla kullakin vaiheen 3 käyntipäivällä.
Mahalaukkua estävä polypeptidi (GIP) voi moduloida ruokahalua. Verinäyte kerätään mahalaukun estävän polypeptidin (GIP) tason (pg/ml) analysoimiseksi.
Näytteet kanyylin kautta 0, 15, 105, 125, 155, 180 ja 240 minuutin kohdalla kullakin vaiheen 3 käyntipäivällä.
Sylkinäytteet
Aikaikkuna: Näytteet 0, 15, 105, 125, 155, 180 ja 240 minuuttia kullakin vaiheen 3 käyntipäivällä.
Metabolomiikan taso (ppm) (esim. butyraatti, propionaatti, laktaatti, asetaatti ja 3-hydroksi-isovaleraatti) stimuloimattomassa syljessä analysoidaan käyttämällä ydinmagneettista resonanssia (NMR). Koska kaikki tämä syljen metabolomiikka voidaan analysoida yhdellä ajolla, tätä pidetään yhtenä tuloksena.
Näytteet 0, 15, 105, 125, 155, 180 ja 240 minuuttia kullakin vaiheen 3 käyntipäivällä.
Virtsanäytteet
Aikaikkuna: Yksi näyte tutkimuspäivän alussa (0 min) ja yksi näyte lounaan alussa (180 min) kullakin vaiheen 3 käyntipäivällä
Näyte virtsan ydinmagneettisen resonanssin (NMR) aineenvaihduntaprofiileista. Spektriä verrataan ja integroitujen huippualueiden eroja verrataan AU:na (arbitrary units)
Yksi näyte tutkimuspäivän alussa (0 min) ja yksi näyte lounaan alussa (180 min) kullakin vaiheen 3 käyntipäivällä
Kylläisyyden luokitukset
Aikaikkuna: Yli 4 tuntia kerrallaan 0, 120, 150, 180 ja 240 min kunkin vaiheen 3 käyntipäivänä.
Kylläisyyden arvioinnit visuaalisella analogisella rakenteettoman viiva-asteikolla (0:sta (ei ollenkaan) 100:aan (erittäin)). Osallistujilta saadut pisteet edustavat vain nälän tai kylläisyyden tunnetta tuolloin, mikä ei edusta "hyvää" tai "huonoa" lopputulosta.
Yli 4 tuntia kerrallaan 0, 120, 150, 180 ja 240 min kunkin vaiheen 3 käyntipäivänä.
Nälkäarviot
Aikaikkuna: Yli 4 tuntia kerrallaan 0, 120, 150, 180 ja 240 min kunkin vaiheen 3 käyntipäivänä.
Nälkä-arviot visuaalisen analogisen jäsentämättömän viiva-asteikolla (0:sta (ei ollenkaan) 100:aan (erittäin)). Osallistujilta saadut pisteet edustavat vain nälän tai kylläisyyden tunnetta tuolloin, mikä ei edusta "hyvää" tai "huonoa" lopputulosta.
Yli 4 tuntia kerrallaan 0, 120, 150, 180 ja 240 min kunkin vaiheen 3 käyntipäivänä.
Yksilölliset erot aistihavainnoissa (rasvahappoherkkyys)
Aikaikkuna: Aistinvaraiset havaintotoimenpiteet kerran vaiheessa 1 (tutkimuksen ensimmäisellä vierailulla)
Vapaaehtoiset on luonnehdittu heidän kyvystään maistaa emulsionäytteitä, joissa on lisätty rasvahappoa 0,016 % ja 0,11 % (paino-%) vaiheessa 1 (ensimmäisellä käynnillä). Käytetään syrjinnän pakkovalintatestiä, jossa osallistujaa pyydetään ilmoittamaan pariton otos joukosta. Jos he pystyvät havaitsemaan rasvahappoja näytteistä oikein kolme kertaa, ne luokitellaan yliherkkyyksiksi, muuten ne luokitellaan hypoherkkyydeksi.
Aistinvaraiset havaintotoimenpiteet kerran vaiheessa 1 (tutkimuksen ensimmäisellä vierailulla)
Yksilölliset erot aistihavainnoissa (suutuntumaherkkyys)
Aikaikkuna: Aistinvaraiset havaintotoimenpiteet kerran vaiheessa 1 (ensimmäisellä käynnillä).
Suutuntumaerottelutesti suoritetaan käyttämällä suolaisia ​​keksejä, joiden kokonaisrasvapitoisuus on vakio, mutta suutuntuma-ominaisuudet vaihtelevat. Valmistetaan neljä näytettä, joiden suutuntuma vaihtelee, ja osallistujia pyydetään maistamaan näytteitä ja arvioimaan ne suutuntuma-ominaisuuksien mukaan: rapeus, kovuus, rasvaisuus visuaalisella analogisella strukturoidulla viivaasteikolla (0 (ei ollenkaan) 100 (erittäin) )).
Aistinvaraiset havaintotoimenpiteet kerran vaiheessa 1 (ensimmäisellä käynnillä).
Yksilölliset erot aistihavainnoissa (taktiilinen herkkyys)
Aikaikkuna: Aistinvaraiset havaintotoimenpiteet kerran vaiheessa 1 (ensimmäisellä käynnillä).
Von Frey filamentteja käytetään arvioimaan kielen tuntoherkkyyttä ja yhdistämään tämä makuherkkyyteen. Osallistujia pyydetään käyttämään sidontaa, jonka jälkeen heidän kielensä keskiosaa joko stimuloidaan tai ei stimuloida kahdella Von Frey -filamentilla, joiden koko on 0,008 g ja 0,02 g. Osallistuja vastaa sanoakseen, onko hän tuntenut stimulaation ja kuinka varma he ovat (signaali varma, signaali ei ole varma, ei signaalia varma, ei signaalia ei ole varma). Tämä toistetaan 10 kertaa nopeasti peräkkäin. Vastaukset analysoidaan käyttämällä R-indeksin (%) arvoa, joka on standardi signaali-kohinatunnistustestissä.
Aistinvaraiset havaintotoimenpiteet kerran vaiheessa 1 (ensimmäisellä käynnillä).
Yksilölliset erot aistihavainnoissa (suun käyttäytymistesti)
Aikaikkuna: Aistinvaraiset havaintotoimenpiteet kerran vaiheessa 1 (ensimmäisellä käynnillä).
Käytetään yksinkertaista lyhyttä kyselylomaketta, joka on validoitu Yhdysvalloissa ja jonka avulla ihmiset luokitellaan "Crunchers", "Chewers", "Suckers" ja "Smooshers". "Chewers" pureskelee ruokaa pieneksi hiukkaskokoiseksi ennen nielemistä, kun taas "Crunchers" murskaa ja nielee nopeasti. Tämä kyselylomake on validoitu Yhdysvalloissa.
Aistinvaraiset havaintotoimenpiteet kerran vaiheessa 1 (ensimmäisellä käynnillä).
Yksilölliset erot aistihavainnoissa (Fungiform papillae (FP) tiheys)
Aikaikkuna: Aistinvaraiset havaintotoimenpiteet kerran vaiheessa 1 (ensimmäisellä käynnillä).
Kielen sienimäisten papillien tiheyden määrittämiseksi digitaalikameralla tallennetaan kuva sienimäisten papillien määrästä kielen kahdella yhden cm2:n alueella. Pieni alue osallistujan kielestä värjätään väliaikaisesti siniseksi vanupuikolla levitetyllä elintarvikevärillä. Kieli pyyhitään sitten kuivaksi ylimääräisen kosteuden poistamiseksi ennen digitaalisen kuvan tallentamista. Sininen väri haalistuu noin 1 tunnin kuluttua ja värjäytymisen laajuus muistuttaa tiettyjen värillisten makeisten syömistä (esim. blue Smarties). Sienimuotoisten papillien (FP) tiheys lasketaan jälkeenpäin ja kvantifioidaan papillaina / cm neliö.
Aistinvaraiset havaintotoimenpiteet kerran vaiheessa 1 (ensimmäisellä käynnillä).
Yksilölliset erot odotetussa kylläisyyden tunteessa
Aikaikkuna: Odotettavissa kylläisyyden mittaaminen kerran vaiheessa 2 (toisella käynnillä).
7 välipalanäytettä esitetään koehenkilöille monadisessa peräkkäisessä muodossa (eli yksi kerrallaan) tasapainoisessa järjestyksessä. Kunkin näytteen maistamisen jälkeen osallistujat arvioivat odotetun kylläisyyden ("Jos söisit täyden annoksen tätä tuotetta, kuinka kylläiseksi luulet tuntevasi olosi?" ja "Kuinka kauan arvelet kestävän ennen kuin näkisit taas nälän? "). Visuaalisia analogisia rakenteettomia viivaasteikkoja (0 (ei ollenkaan) 100 (erittäin)) käytetään.
Odotettavissa kylläisyyden mittaaminen kerran vaiheessa 2 (toisella käynnillä).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Reading

Yhteistyökumppanit

PepsiCo Global R&D
Unilever R&D
Quadram Institute Bioscience
Arla Foods
Mars, Inc.
University of Sussex
Mondelēz International, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UREC 18/05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Henkilötietoja ei jaeta. Tutkimus ei ole velvollinen jakamaan tietoja, mutta on mahdollista, että osa yksittäisistä (linkittämättömistä / ei-tunnistettavissa olevista) tiedoista on hyödyllistä meta-analyysissä ja näin ollen yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakaminen otetaan huomioon. .

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa